- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05700838
Forfining af hostefærdighedstræning ved Parkinsons sygdom og dysfagi
9. april 2024 opdateret af: Michelle Troche, Teachers College, Columbia University
Underskud af luftvejsbeskyttelse (hoste og synke) er udbredt og udbredt i Parkinsons sygdom (PD), hvilket bidrager til ugunstige helbredsudfald som lungebetændelse.
Denne undersøgelse har til formål at forfine hostefærdighedstræning ved at undersøge, om variable versus konstante praksisforhold forbedrer hosteresultater hos mennesker med PD.
Derudover vil denne undersøgelse give indsigt i optimale respiratoriske tilpasninger, der opstår under træning for at understøtte hosteeffektivitet, hvilket resulterer i umiddelbart oversættelige behandlinger for at forbedre luftvejsbeskyttelsesrelaterede sundhedsresultater hos mennesker med neurodegenerativ sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James Borders, MS
- Telefonnummer: 212-678-3072
- E-mail: jcb2271@tc.columbia.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michelle Troche, PhD
- Telefonnummer: 212-678-3072
- E-mail: mst2139@tc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år eller ældre
- har dysfagi som dokumenteret ved en penetration-aspirationsscore > 2 på en fleksibel endoskopisk evaluering af synke
- har hostelidelse defineret som en maksimal frivillig hostepeakflow < 5 L/s
- har ingen historie med andre neurologiske lidelser, hoved- og halskræft, luftvejssygdomme, rygning inden for 5 år, ukontrolleret hypertension eller allergi over for capsaicin (reflekshostestimulus)
Eksklusionskriterier:
- ude af stand til at deltage på grund af neuropsykologisk dysfunktion (dvs. demens med en score på < 19 på Montreal Cognitive Assessment)
- deltager aktivt i andre hoste- eller synkebehandlinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hoste færdighedstræning
Under hostetræning vil deltagerne sidde foran en computer med realtidsvisualisering af deres hostebølgeform.
En mållinje vil blive tilvejebragt, og deltagerne vil blive instrueret i at udføre en enkelt frivillig hoste, så deres maksimale flow er inden for målets rækkevidde.
Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte hostetræningen uanset indledende nøjagtighed.
|
Variabel praksis vil involvere tre mål, der afspejler en række hosteluftstrømme, herunder "stærk", "moderat" og "svag" hoste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Peak Expiratory Flow Rate
Tidsramme: Før til efter to sessioner med variabel hostetræning over to uger
|
Hoste styrke
|
Før til efter to sessioner med variabel hostetræning over to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i respiratorisk kinematik, specifikt lungevolumenudsving
Tidsramme: Før til efter to sessioner med variabel hostetræning over to uger
|
Før til efter to sessioner med variabel hostetræning over to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Deglutition lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige