Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forfining af hostefærdighedstræning ved Parkinsons sygdom og dysfagi

9. april 2024 opdateret af: Michelle Troche, Teachers College, Columbia University
Underskud af luftvejsbeskyttelse (hoste og synke) er udbredt og udbredt i Parkinsons sygdom (PD), hvilket bidrager til ugunstige helbredsudfald som lungebetændelse. Denne undersøgelse har til formål at forfine hostefærdighedstræning ved at undersøge, om variable versus konstante praksisforhold forbedrer hosteresultater hos mennesker med PD. Derudover vil denne undersøgelse give indsigt i optimale respiratoriske tilpasninger, der opstår under træning for at understøtte hosteeffektivitet, hvilket resulterer i umiddelbart oversættelige behandlinger for at forbedre luftvejsbeskyttelsesrelaterede sundhedsresultater hos mennesker med neurodegenerativ sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller ældre
  • har dysfagi som dokumenteret ved en penetration-aspirationsscore > 2 på en fleksibel endoskopisk evaluering af synke
  • har hostelidelse defineret som en maksimal frivillig hostepeakflow < 5 L/s
  • har ingen historie med andre neurologiske lidelser, hoved- og halskræft, luftvejssygdomme, rygning inden for 5 år, ukontrolleret hypertension eller allergi over for capsaicin (reflekshostestimulus)

Eksklusionskriterier:

  • ude af stand til at deltage på grund af neuropsykologisk dysfunktion (dvs. demens med en score på < 19 på Montreal Cognitive Assessment)
  • deltager aktivt i andre hoste- eller synkebehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hoste færdighedstræning
Under hostetræning vil deltagerne sidde foran en computer med realtidsvisualisering af deres hostebølgeform. En mållinje vil blive tilvejebragt, og deltagerne vil blive instrueret i at udføre en enkelt frivillig hoste, så deres maksimale flow er inden for målets rækkevidde. Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte hostetræningen uanset indledende nøjagtighed.
Variabel praksis vil involvere tre mål, der afspejler en række hosteluftstrømme, herunder "stærk", "moderat" og "svag" hoste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Peak Expiratory Flow Rate
Tidsramme: Før til efter to sessioner med variabel hostetræning over to uger
Hoste styrke
Før til efter to sessioner med variabel hostetræning over to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i respiratorisk kinematik, specifikt lungevolumenudsving
Tidsramme: Før til efter to sessioner med variabel hostetræning over to uger
Før til efter to sessioner med variabel hostetræning over to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner