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Perfezionamento dell'allenamento per la tosse nella malattia di Parkinson e nella disfagia

9 aprile 2024 aggiornato da: Michelle Troche, Teachers College, Columbia University
I deficit di protezione delle vie aeree (tosse e deglutizione) sono prevalenti e pervasivi nella malattia di Parkinson (PD), contribuendo a esiti avversi per la salute come la polmonite. Questo studio mira a perfezionare l'allenamento delle abilità di tosse esaminando se le condizioni di pratica variabili rispetto a quelle costanti migliorano i risultati della tosse nelle persone con PD. Inoltre, questo studio fornirà informazioni sugli adattamenti respiratori ottimali che si verificano durante l'allenamento per supportare l'efficacia della tosse, con conseguenti trattamenti immediatamente traducibili per migliorare i risultati di salute correlati alla protezione delle vie aeree nelle persone con malattie neurodegenerative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni o più
  • avere disfagia come documentato da un punteggio di penetrazione-aspirazione > 2 su una valutazione endoscopica flessibile della deglutizione
  • avere un disturbo della tosse definito come un flusso massimo di picco volontario della tosse < 5 L/s
  • non hanno precedenti di altri disturbi neurologici, cancro della testa e del collo, malattie respiratorie, fumo entro 5 anni, ipertensione incontrollata o allergia alla capsaicina (stimolo riflesso della tosse)

Criteri di esclusione:

  • impossibilità a partecipare a causa di disfunzione neuropsicologica (cioè, demenza con un punteggio <19 sul Montreal Cognitive Assessment)
  • partecipare attivamente ad altri trattamenti per la tosse o la deglutizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento alla tosse
Durante l'allenamento per l'abilità della tosse, i partecipanti saranno seduti davanti a un computer con visualizzazione in tempo reale della loro forma d'onda della tosse. Verrà fornita una linea target e ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una singola tosse volontaria in modo che il loro flusso di picco rientri nell'intervallo del target. I partecipanti saranno istruiti a continuare l'addestramento alla tosse indipendentemente dalla precisione iniziale.
Comportamentale: Allenamento per l'abilità della tosse - con pratica variabile
La pratica variabile coinvolgerà tre obiettivi che riflettono una gamma di flussi d'aria della tosse, tra cui tosse "forte", "moderata" e "debole".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: Da prima a dopo due sessioni di allenamento pratico variabile per la tosse nell'arco di due settimane
Forza della tosse
Da prima a dopo due sessioni di allenamento pratico variabile per la tosse nell'arco di due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della cinematica respiratoria, in particolare dell'escursione del volume polmonare
Lasso di tempo: Da prima a dopo due sessioni di allenamento pratico variabile per la tosse nell'arco di due settimane
Da prima a dopo due sessioni di allenamento pratico variabile per la tosse nell'arco di due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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