Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doskonalenie treningu umiejętności kaszlu w chorobie Parkinsona i dysfagii

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Michelle Troche, Teachers College, Columbia University
Deficyty ochrony dróg oddechowych (kaszel i połykanie) są powszechne i wszechobecne w chorobie Parkinsona (PD), przyczyniając się do niekorzystnych skutków zdrowotnych, takich jak zapalenie płuc. To badanie ma na celu udoskonalenie treningu umiejętności kaszlu poprzez zbadanie, czy zmienne i stałe warunki praktyki poprawiają wyniki kaszlu u osób z PD. Ponadto badanie to zapewni wgląd w optymalne adaptacje układu oddechowego, które występują podczas treningu, aby wspierać skuteczność kaszlu, co skutkuje natychmiastowymi sposobami leczenia poprawiającymi wyniki zdrowotne związane z ochroną dróg oddechowych u osób z chorobami neurodegeneracyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat lub więcej
  • mają dysfagię udokumentowaną wynikiem penetracji-aspiracji > 2 w elastycznej endoskopowej ocenie połykania
  • mają zaburzenia kaszlu zdefiniowane jako maksymalny dobrowolny przepływ szczytowy podczas kaszlu < 5 l/s
  • nie mają historii innych zaburzeń neurologicznych, raka głowy i szyi, chorób układu oddechowego, palenia tytoniu w ciągu ostatnich 5 lat, niekontrolowanego nadciśnienia lub uczulenia na kapsaicynę (bodziec odruchowy kaszlu)

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do udziału z powodu dysfunkcji neuropsychologicznej (tj. demencji z wynikiem < 19 w skali Montreal Cognitive Assessment)
  • aktywny udział w innych zabiegach kaszlu lub połykania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening umiejętności kaszlu
Podczas treningu umiejętności kaszlu uczestnicy będą siedzieć przed komputerem z wizualizacją przebiegu kaszlu w czasie rzeczywistym. Dostarczona zostanie docelowa linia, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali jeden dobrowolny kaszel, tak aby ich szczytowy przepływ mieścił się w docelowym zakresie. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować trening kaszlu niezależnie od początkowej dokładności.
Behawioralne: Trening umiejętności kaszlu - ze zmienną praktyką
Zmienna praktyka będzie obejmowała trzy cele, które odzwierciedlają zakres przepływów powietrza podczas kaszlu, w tym „silny”, „umiarkowany” i „słaby” kaszel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego natężenia przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Przed lub po dwóch sesjach treningu z różnymi ćwiczeniami na kaszel w ciągu dwóch tygodni
Siła kaszlu
Przed lub po dwóch sesjach treningu z różnymi ćwiczeniami na kaszel w ciągu dwóch tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana kinematyki oddechowej, w szczególności skok objętości płuc
Ramy czasowe: Przed lub po dwóch sesjach treningu z różnymi ćwiczeniami na kaszel w ciągu dwóch tygodni
Przed lub po dwóch sesjach treningu z różnymi ćwiczeniami na kaszel w ciągu dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj