Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dovedností při kašli u Parkinsonovy choroby a dysfagie

9. dubna 2024 aktualizováno: Michelle Troche, Teachers College, Columbia University
Nedostatky ochrany dýchacích cest (kašel a polykání) jsou u Parkinsonovy nemoci (PD) převládající a všudypřítomné a přispívají k nepříznivým zdravotním následkům, jako je zápal plic. Tato studie si klade za cíl zdokonalit nácvik dovedností při kašli zkoumáním, zda proměnlivé podmínky oproti konstantním podmínkám zlepšují výsledky kašle u lidí s PD. Kromě toho tato studie poskytne vhled do optimálních respiračních adaptací, ke kterým dochází během tréninku na podporu účinnosti kašle, což má za následek okamžitě přeložitelné léčebné postupy ke zlepšení zdravotních výsledků souvisejících s ochranou dýchacích cest u lidí s neurodegenerativním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let nebo starší
  • mají dysfagii, jak je dokumentováno skóre penetrace-aspirace > 2 na flexibilním endoskopickém hodnocení polykání
  • trpíte poruchou kašle definovanou jako maximální dobrovolný maximální průtok kašle < 5 l/s
  • nemají v anamnéze jiné neurologické poruchy, rakovinu hlavy a krku, onemocnění dýchacích cest, kouření do 5 let, nekontrolovanou hypertenzi nebo alergii na kapsaicin (reflexní stimulace kašle)

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost zúčastnit se kvůli neuropsychologické dysfunkci (tj. demence se skóre < 19 v Montrealském kognitivním hodnocení)
  • aktivně se podílet na jiných léčbách kašle nebo polykání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink dovedností proti kašli
Během tréninku dovedností při kašli budou účastníci sedět před počítačem s vizualizací jejich křivky kašle v reálném čase. Bude poskytnuta cílová linie a účastníci budou instruováni, aby provedli jeden dobrovolný kašel tak, aby jejich maximální průtok byl v cílovém rozsahu. Účastníci budou instruováni, aby pokračovali v nácviku kašle bez ohledu na počáteční přesnost.
Behaviorální: Trénink dovedností proti kašli – s variabilní praxí
Variabilní cvičení bude zahrnovat tři cíle, které odrážejí řadu proudů vzduchu při kašli, včetně "silného", "středního" a "slabého" kašle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna špičkového exspiračního průtoku
Časové okno: Před až po dvou sezeních variabilního tréninku kašle po dobu dvou týdnů
Síla kašle
Před až po dvou sezeních variabilního tréninku kašle po dobu dvou týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna respirační kinematiky, konkrétně exkurze objemu plic
Časové okno: Před až po dvou sezeních variabilního tréninku kašle po dobu dvou týdnů
Před až po dvou sezeních variabilního tréninku kašle po dobu dvou týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teachers College, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit