Совершенствование навыков кашля при болезни Паркинсона и дисфагии
9 апреля 2024 г. обновлено: Michelle Troche, Teachers College, Columbia University
Дефицит защиты дыхательных путей (кашель и глотание) широко распространен и широко распространен при болезни Паркинсона (БП), что способствует неблагоприятным последствиям для здоровья, таким как пневмония.
Это исследование направлено на усовершенствование обучения навыкам кашля путем изучения того, улучшают ли переменные или постоянные условия практики результаты кашля у людей с болезнью Паркинсона.
Кроме того, это исследование даст представление об оптимальной респираторной адаптации, которая происходит во время тренировки, чтобы поддержать эффективность кашля, что приведет к немедленному переводу лечения для улучшения результатов здоровья, связанных с защитой дыхательных путей, у людей с нейродегенеративным заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 40 лет и старше
- имеют дисфагию, о чем свидетельствует оценка проникновения-аспирации> 2 по гибкой эндоскопической оценке глотания
- имеют кашлевое расстройство, определяемое как максимальная произвольная пиковая скорость кашля < 5 л/с
- у вас нет в анамнезе других неврологических расстройств, рака головы и шеи, респираторных заболеваний, курения в течение 5 лет, неконтролируемой гипертонии или аллергии на капсаицин (рефлекторный кашлевой раздражитель)
Критерий исключения:
- неспособность участвовать из-за нейропсихологической дисфункции (например, слабоумие с оценкой < 19 по Монреальскому когнитивному тесту)
- активное участие в других методах лечения кашля или глотания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение навыкам кашля
Во время обучения навыкам кашля участники будут сидеть перед компьютером с визуализацией формы волны кашля в режиме реального времени.
Будет предоставлена целевая линия, и участникам будет предложено выполнить один произвольный кашель, чтобы их пиковый поток находился в пределах целевого диапазона.
Участники будут проинструктированы продолжать тренировку кашля независимо от первоначальной точности.
|
Переменная практика будет включать три цели, которые отражают диапазон потоков воздуха при кашле, включая «сильный», «умеренный» и «слабый» кашель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пиковой скорости выдоха
Временное ограничение: До и после двух сеансов тренировок с переменной практикой от кашля в течение двух недель
|
Сила кашля
|
До и после двух сеансов тренировок с переменной практикой от кашля в течение двух недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение дыхательной кинематики, в частности изменение объема легких.
Временное ограничение: До и после двух сеансов тренировок с переменной практикой от кашля в течение двух недель
|
До и после двух сеансов тренировок с переменной практикой от кашля в течение двух недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания пищевода
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 23-016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .