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Refining Cough Skill Training bei Parkinson und Dysphagie

9. April 2024 aktualisiert von: Michelle Troche, Teachers College, Columbia University
Atemwegsschutzdefizite (Husten und Schlucken) sind bei der Parkinson-Krankheit (PD) weit verbreitet und allgegenwärtig und tragen zu nachteiligen gesundheitlichen Folgen wie Lungenentzündung bei. Diese Studie zielt darauf ab, das Hustentraining zu verfeinern, indem untersucht wird, ob variable oder konstante Übungsbedingungen die Hustenergebnisse bei Menschen mit Parkinson verbessern. Darüber hinaus wird diese Studie Einblicke in optimale Atemanpassungen geben, die während des Trainings zur Unterstützung der Hustenwirksamkeit auftreten, was zu sofort übertragbaren Behandlungen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse im Zusammenhang mit dem Schutz der Atemwege bei Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre oder älter
  • Dysphagie haben, dokumentiert durch einen Penetrations-Aspirations-Score > 2 bei einer flexiblen endoskopischen Bewertung des Schluckens
  • eine Hustenstörung haben, definiert als maximaler freiwilliger Hustenspitzenfluss < 5 l/s
  • keine Vorgeschichte mit anderen neurologischen Erkrankungen, Kopf-Hals-Krebs, Atemwegserkrankungen, Rauchen innerhalb von 5 Jahren, unkontrolliertem Bluthochdruck oder Allergie gegen Capsaicin (Reflex-Hustenreiz) haben

Ausschlusskriterien:

  • aufgrund einer neuropsychologischen Dysfunktion nicht teilnehmen können (z. B. Demenz mit einem Score von < 19 beim Montreal Cognitive Assessment)
  • aktive Teilnahme an anderen Husten- oder Schluckbehandlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hustentraining
Während des Hustentrainings sitzen die Teilnehmer vor einem Computer mit Echtzeit-Visualisierung ihrer Hustenwellenform. Eine Ziellinie wird bereitgestellt, und die Teilnehmer werden angewiesen, einen einzelnen freiwilligen Husten durchzuführen, damit ihr Spitzenfluss innerhalb des Zielbereichs liegt. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Hustentraining unabhängig von der anfänglichen Genauigkeit fortzusetzen.
Verhalten: Hustentraining – mit variabler Übung
Die variable Praxis beinhaltet drei Ziele, die eine Reihe von Hustenluftströmen widerspiegeln, einschließlich „starkem“, „mäßigem“ und „schwachem“ Husten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen exspiratorischen Flussrate
Zeitfenster: Vor bis nach zwei Sitzungen des Husten-Variablen-Übungstrainings über zwei Wochen
Hustenstärke
Vor bis nach zwei Sitzungen des Husten-Variablen-Übungstrainings über zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Atmungskinematik, insbesondere Lungenvolumenexkursion
Zeitfenster: Vor bis nach zwei Sitzungen des Husten-Variablen-Übungstrainings über zwei Wochen
Vor bis nach zwei Sitzungen des Husten-Variablen-Übungstrainings über zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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