간호사를 위한 의사소통 기술 훈련의 평가 (KOMPAT)
2024년 7월 30일 업데이트: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
독일 간호 전문인을 위한 환자 중심 의사소통 기술 훈련 평가: 무작위 통제 트레일
KOMPAT 연구는 독일의 간호 전문가를 위한 요구 기반 의사 소통 기술 교육의 효과와 타당성을 평가하고 향후 장기 구현을 위한 권장 사항을 도출하는 것을 목표로 합니다.
이에 간호전문인의 의사소통 능력을 함양하기 위한 훈련 프로그램은 기존에 수행된 요구도 평가 및 문헌 연구를 바탕으로 개발되었다.
교육을 평가하기 위해 대기자-통제 그룹과 함께 무작위로 통제된 추적이 수행됩니다.
연구에 180명의 간호사를 포함하는 것을 목표로 하며, 그 중 90명의 간호사는 층화 방식으로 개입 그룹에 무작위 배정되고 90명의 간호사는 대기자-대조군에 무작위 배정됩니다.
결과는 기준선, 교육 후 및 4주 후속 조치에서 평가됩니다.
훈련 후 평가 및 후속 조치 동안 대기자 명단 통제 그룹의 참가자에 비해 중재 그룹의 참가자 사이에서 환자 및 추가 결과와의 의사 소통에서 자기 효능감이 훨씬 더 높을 것이라는 가설이 있습니다.
평가에는 프로세스 평가가 수반됩니다.
훈련은 훈련자 접근 방식을 적용하여 연구팀의 구성원과 간호 전문가에 의해 촉진될 것입니다.
KOMPAT 연구는 University Medical Center Hamburg-Eppendorf에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf의 참여 부서에서 근무하는 간호사
- 일상 업무의 주요 부분은 환자와의 의사 소통입니다.
- 연령 ≥ 18세
- 간호사로 교육 프로그램 완료
- 독일어 사용
제외 기준:
- 일상 업무에서 환자와의 접촉이 거의 또는 전혀 없습니다. 수술실 간호사 또는 침대 관리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 커뮤니케이션 스킬 트레이닝
이 개입은 독일 함부르크-에펜도르프 대학 의료 센터에서 간호 전문가의 환자 중심 의사 소통 기술을 육성하기 위한 1일 대면 교육입니다.
이 교육은 문헌 연구뿐만 아니라 간호사, 의료 보조원, 간호 서비스 관리자와 함께 이전에 실시한 필요 평가 결과를 기반으로 개발되었으며 기준선 평가 및 무작위 배정 후에 배포될 예정입니다.
|
개발된 교육의 목표는 독일 간호 전문가의 환자 중심 의사 소통 기술을 육성하는 것입니다.
교육은 참여 간호사가 환자 중심 및 일반적인 의사 소통 기술에 관한 정보를 얻을 수 있는 4개의 모듈로 구성됩니다.
참가자들은 또한 악화되는 상황에서 환자에게 대응하는 방법과 심각하게 아프거나 죽어가는 환자와 의사 소통하는 방법을 배웁니다.
교육의 기본 프레임워크는 환자와의 대화를 구조화하기 위한 잘 알려진 모델인 Calgary-Cambridge Guide입니다.
다양한 교훈적 기법(예:
롤 플레이, 비디오 시퀀스, 그룹 토론)이 적용됩니다.
교육은 각각 10-14명의 참가자로 구성된 소그룹으로 제공됩니다.
두 명의 퍼실리테이터가 교육을 제공하며, 그 중 한 명은 교육자 교육 방식에 따라 교육을 받은 간호 전문가이고 다른 한 명은 교육 개발에 참여한 연구 그룹의 구성원입니다.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 특정 연구 관련 개입을 받지 않습니다.
이 그룹의 참가자는 RCT의 모든 참가자에 대한 완전한 데이터 수집이 완료된 후 의사 소통 기술 교육을 제공받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자와의 의사소통에 대한 자기효능감
기간: 훈련 직후(t1)(t1이 1차 종점이 됨) 및 훈련 후 4주(t2)에 중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 기준선(t0)에서 변경합니다.
|
설명: 환자와의 의사소통 맥락에서 간호사의 자기효능감은 독일어 버전의 12개 항목 자기효능감 척도(SE-12-G)로 측정됩니다.
이 1차원 척도의 항목은 항목을 "관련 없음"으로 평가하는 추가 옵션과 함께 1("매우 불확실함")에서 10("매우 확실함")까지의 척도로 답할 수 있습니다.
|
훈련 직후(t1)(t1이 1차 종점이 됨) 및 훈련 후 4주(t2)에 중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 기준선(t0)에서 변경합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교육 평가
기간: 개입 그룹에 대한 교육(t1) 직후
|
University Medical Center Hamburg-Eppendorf의 의사소통 기술 교육 평가에 대한 이전 연구에서 채택한 짧은 자체 개발 척도로 측정한 교육 내용, 사용된 자료 및 교훈에 따라 참여 간호사가 교육을 평가했습니다.
|
개입 그룹에 대한 교육(t1) 직후
|
|
환자 중심 의사소통에 대한 주관적 지식
기간: 중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 훈련 직후(t1) 및 훈련 후 4주(t2)에 기준선(t0)으로부터의 변화
|
훈련에서 전달될 환자 중심 의사소통 주제에 대한 간호사의 주관적 지식 평가는 연구팀의 이전 연구에서 채택되고 의사소통 기술 훈련 내용에 맞게 조정된 짧은 자체 개발 척도로 측정됩니다.
|
중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 훈련 직후(t1) 및 훈련 후 4주(t2)에 기준선(t0)으로부터의 변화
|
|
환자 중심 의사소통에 대한 객관적 지식
기간: 중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 훈련 직후(t1) 및 훈련 후 4주(t2)에 기준선(t0)으로부터의 변화
|
의사소통 기술 훈련의 내용에 따라 개발된 여러 개의 선다형 문항을 통해 훈련에서 전달될 환자 중심 의사소통 주제에 대한 간호사의 객관적인 지식을 평가한다.
|
중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 훈련 직후(t1) 및 훈련 후 4주(t2)에 기준선(t0)으로부터의 변화
|
|
의료 커뮤니케이션에 대한 태도
기간: 개입 및 대기자 명단-통제 그룹에 대한 교육 후 4주(t2) 기준선(t0)에서 변경
|
의료 커뮤니케이션에 대한 간호사의 태도 평가는 독일어 버전의 의료 커뮤니케이션에 대한 태도(ATMC-G) 12개 항목을 통해 측정되었습니다.
|
개입 및 대기자 명단-통제 그룹에 대한 교육 후 4주(t2) 기준선(t0)에서 변경
|
|
SPA 참여 후 외부 관찰자 관점에서 본 간호사의 의사소통 기술
기간: 중재 및 대기자 명단-통제 그룹에 대한 교육(t2) 4주 후
|
표준화된 환자 평가(SPA)를 통해 측정된 간호사의 의사소통 기술에 대한 객관적인 평가.
SPA의 내용은 의사소통능력 훈련의 내용에 따라 개발되었다.
평가는 이전에 참가자를 교육하지 않은 한 명의 훈련된 연구팀 구성원이 수행합니다.
또한 SPA 수행과 관련된 불안 수준은 수행 텍스트 불안 설문지(PTA)의 하위 척도 '인지 불안' 및 하위 척도 '생리적 불안'을 통해 평가됩니다.
|
중재 및 대기자 명단-통제 그룹에 대한 교육(t2) 4주 후
|
|
SPA 참여 후 시뮬레이션 환자의 관점에서 본 간호사의 의사소통 기술
기간: 중재 및 대기자 명단-통제 그룹에 대한 교육(t2) 4주 후
|
SPA 후, 시뮬레이션 환자는 참여 간호사와 함께 SPA 상황에서 독일 측정 경험 환자 중심 설문지(EPAT)의 '의사소통' 및 '환자 중심' 차원 항목을 사용하여 자신이 인지한 환자 중심성을 평가합니다.
|
중재 및 대기자 명단-통제 그룹에 대한 교육(t2) 4주 후
|
|
SPA 참여 후 참가자의 관점에서 자가 평가한 의사소통 기술
기간: 중재 및 대기자 명단-통제 그룹에 대한 교육(t2) 4주 후
|
SPA 후에 참여 간호사는 의료 전문가를 위해 조정된 독일 측정 EPAT(Experienced Patient-Centeredness Questionnaire)의 긴 버전의 여러 항목을 통해 인지된 의사소통 기술을 자가 평가합니다.
|
중재 및 대기자 명단-통제 그룹에 대한 교육(t2) 4주 후
|
|
전문적인 이행
기간: 중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 훈련 직후(t1) 및 훈련 후 4주(t2)에 기준선(t0)으로부터의 변화
|
전문적 성취도, 업무 피로도, 대인 관계 이탈 및 전반적인 번아웃을 포함한 참여 간호사의 직업 관련 심리적 부담은 16개 항목 전문 성취도 지수(PFI-G)의 독일어 버전을 통해 측정되었습니다.
|
중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 훈련 직후(t1) 및 훈련 후 4주(t2)에 기준선(t0)으로부터의 변화
|
|
우울증과 불안
기간: 중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 훈련 직후(t1) 및 훈련 후 4주(t2)에 기준선(t0)으로부터의 변화
|
우울증과 불안은 4항목 측정 환자 건강 설문지 4(PHQ-4)의 독일어 버전을 사용하여 측정됩니다.
|
중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 훈련 직후(t1) 및 훈련 후 4주(t2)에 기준선(t0)으로부터의 변화
|
|
주관적인 작업 능력
기간: 중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 훈련 직후(t1) 및 훈련 후 4주(t2)에 기준선(t0)으로부터의 변화
|
독일 버전 작업 능력 지수(WAI)의 처음 두 차원을 다루는 세 항목을 통해 측정된 참여 간호사의 주관적 작업 능력.
|
중재 및 대기자 명단-대조군에 대한 훈련 직후(t1) 및 훈련 후 4주(t2)에 기준선(t0)으로부터의 변화
|
|
경험이 풍부한 환자 중심(공변량)
기간: 개입 및 대기자 명단-통제 그룹에 대한 교육 후 4주(t2) 기준선(t0)에서 변경
|
병동에서 근무하는 의료 전문가가 평가한 병동의 경험이 풍부한 사람 중심 분위기는 독일 16개 항목 측정 경험이 있는 환자 중심 설문지(EPAT)의 적응 버전을 통해 측정되었습니다.
|
개입 및 대기자 명단-통제 그룹에 대한 교육 후 4주(t2) 기준선(t0)에서 변경
|
|
오염의 영향(공변량)
기간: 기준선(t0)에서 개입 그룹에 대해서만; 기준선(t0), 교육 직후(t1) 및 교육 4주 후(t2)의 대기자 명단-대조군
|
참가자가 이미 교육에 참여한 참가자로부터 모든 측정 시점 동안 참가자가 참가하기 전에 교육 내용에 대한 정보를 받은 정도를 측정하는 오염의 영향에 대한 자체 개발 항목은 사용된.
|
기준선(t0)에서 개입 그룹에 대해서만; 기준선(t0), 교육 직후(t1) 및 교육 4주 후(t2)의 대기자 명단-대조군
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구 통계 항목
기간: 개입 및 대기자 명단 통제 그룹에 대한 기준선(t0)
|
연령, 성별, 기능, 업무 경험, 이전 의사소통 기술 교육 경험을 포함한 기본적인 인구통계학적 정보 평가.
|
개입 및 대기자 명단 통제 그룹에 대한 기준선(t0)
|
|
프로세스 평가
기간: 연구 완료를 통해 대략 2025년 6월까지
|
연구 구현을 문서화하여 충실도와 범위를 설명하기 위해 CFIR(Consolidated Framework for Implement Research)을 적용한 구현 프로세스 평가, 연구를 수행하는 동안 현장 노트를 작성하여 현장 노트 작성, 수행을 통해 개입의 수용 가능성 및 적절성 연구에 참여하지 않은 사람을 포함한 관련 이해관계자와의 반구조화된 인터뷰.
|
연구 완료를 통해 대략 2025년 6월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1047/136
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .