- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05700929
Kommunikációs készségek képzésének értékelése ápolónők számára (KOMPAT)
2024. január 16. frissítette: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Betegközpontú kommunikációs készségek képzésének értékelése ápolói szakemberek számára Németországban: Randomizált, ellenőrzött nyomvonal
A KOMPAT-tanulmány célja, hogy értékelje a németországi ápolói szakemberek szükségletalapú kommunikációs készségek képzésének hatékonyságát és megvalósíthatóságát, és ajánlásokat fogalmazzon meg a jövőbeni hosszú távú megvalósításhoz.
Ezért egy korábban elvégzett igényfelmérés és szakirodalmi kutatás alapján képzési programot dolgoztak ki az ápolói szakemberek kommunikációs készségeinek fejlesztésére.
A tréning értékeléséhez egy randomizált, ellenőrzött nyomvonalat vezetnek be egy várólista-kontroll csoporttal.
Célunk 180 nővér bevonása a vizsgálatba, ebből 90 nővért rétegzett módon randomizálunk az intervenciós csoportba, 90 nővért pedig a várólistás kontrollcsoportba.
Az eredményeket a kiinduláskor, a képzés után és a 4 hetes nyomon követéskor értékelik.
Feltételezhető, hogy a betegekkel való kommunikációban és a további eredményekben való önhatékonyság szignifikánsan magasabb lesz az intervenciós csoportban résztvevők körében, mint a várólistás kontrollcsoport résztvevőinél a tréning utáni értékelés és nyomon követés során.
Az értékelést folyamatértékelés kíséri.
A képzést a kutatócsoport egy tagja és egy ápoló szakember segíti a Train-the-trainer megközelítés alkalmazásával.
A KOMPAT vizsgálatot a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központban végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabelle Scholl, Prof.Dr.
- Telefonszám: +49 (0)40-7410-57135
- E-mail: i.scholl@uke.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Martin Härter, Prof.Dr.Dr.
- Telefonszám: +49 (0)40-7410-52978
- E-mail: m.haerter@uke.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle Scholl, Prof.Dr.
- E-mail: i.scholl@uke.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Härter, Prof.Dr.Dr
- E-mail: m.haerter@uke.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Hamburg-Eppendorf Egyetemi Orvosi Központ résztvevő osztályain dolgozó ápolók
- A napi munka fő része a betegekkel való kommunikáció
- Életkor ≥ 18 év
- Ápolóként végzett oktatási programot
- németül beszélő
Kizárási kritériumok:
- Kevés vagy egyáltalán nem érintkezik a betegekkel a napi munkában, pl. műtős nővér vagy az ágyvezetésen belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kommunikációs készségek képzése
A beavatkozás egy egynapos, szemtől szembeni képzés, amely a németországi Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ ápolói szakembereinek betegközpontú kommunikációs készségeinek fejlesztését szolgálja.
A képzést az ápolókkal, orvosi asszisztensekkel és ápolónőkkel korábban lefolytatott igényfelmérés, valamint szakirodalmi kutatások eredményei alapján dolgozták ki, és az alapfelmérés és a randomizálás után kerül bevezetésre.
|
A kidolgozott képzés célja a németországi ápoló szakemberek betegközpontú kommunikációs képességeinek fejlesztése.
A képzés négy modulból áll, amelyekben a résztvevő ápolók a betegközpontúságról és az általános kommunikációs technikákról kapnak információkat.
A résztvevők azt is megtanulják, hogyan reagáljanak a betegekre a súlyosbodó helyzetekben, és hogyan kommunikáljanak súlyosan beteg vagy haldokló betegekkel.
A képzés mögöttes kerete a Calgary-Cambridge Guide, a betegekkel folytatott beszélgetések strukturálásának jól ismert modellje.
Különféle didaktikai technikák (pl.
roll-play, videoszekvenciák, csoportos beszélgetés) kerül alkalmazásra.
A képzés 10-14 fős kiscsoportokban zajlik majd.
A tréninget két facilitátor tartja, egyikük a tréner-képző szemlélet szerint képzett ápoló szakember, másikuk a kutatócsoport tagja, aki részt vett a képzés kidolgozásában.
|
Nincs beavatkozás: Várólista-vezérlő csoport
A várólista-kontroll csoport résztvevői nem kapnak konkrét vizsgálattal kapcsolatos beavatkozást.
Ennek a csoportnak a résztvevői kommunikációs készségfejlesztő tréningen vehetnek részt, miután az RCT résztvevőinek teljes adatgyűjtése befejeződött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önhatékonyság a betegekkel való kommunikációban
Időkeret: Változás az alapvonaltól (t0) közvetlenül a képzés után (t1) (a t1 az elsődleges végpont) és a képzés után négy héttel (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban.
|
Leírás: Az ápolók önhatékonyságát a pácienseikkel folytatott kommunikáció kontextusában a 12 tételes Self-Efficacy Scale (SE-12-G) német változata fogja mérni.
Ezen az egydimenziós skálán lévő tételekre egy 1-től ("nagyon bizonytalan") 10-ig ("nagyon bizonyos") terjedő skálán lehet válaszolni, egy további lehetőséggel, hogy az elemeket "nem releváns"-ként értékelje.
|
Változás az alapvonaltól (t0) közvetlenül a képzés után (t1) (a t1 az elsődleges végpont) és a képzés után négy héttel (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A képzés értékelése
Időkeret: közvetlenül a képzés után (t1) az intervenciós csoport számára
|
A képzésben részt vevő ápolók értékelése a képzés tartalma, a felhasznált anyagok és didaktika szerint, a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ kommunikációs készségképzéseinek értékeléséről szóló korábbi tanulmányokból adaptált, rövid, saját fejlesztésű skálával mérve.
|
közvetlenül a képzés után (t1) az intervenciós csoport számára
|
Szubjektív ismeretek a betegközpontú kommunikációról
Időkeret: Változás az alapvonalhoz (t0) közvetlenül a képzés után (t1) és négy héttel a képzés után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
Az ápolók betegközpontú kommunikációs témákkal kapcsolatos szubjektív tudásának felmérése, amelyet a tréningeken átadunk, egy, a kutatócsoport korábbi vizsgálatából adaptált, a kommunikációs készség tréning tartalmához igazított, saját fejlesztésű rövid skálával mérve.
|
Változás az alapvonalhoz (t0) közvetlenül a képzés után (t1) és négy héttel a képzés után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
Objektív ismeretek a betegközpontú kommunikációról
Időkeret: Változás az alapvonalhoz (t0) közvetlenül a képzés után (t1) és négy héttel a képzés után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
Az ápolók páciensközpontú kommunikációs témákkal kapcsolatos objektív tudásának felmérése, amelyet a tréningeken közvetítenek, több feleletválasztós kérdéssel mérve, a kommunikációs készség képzés tartalmának megfelelően.
|
Változás az alapvonalhoz (t0) közvetlenül a képzés után (t1) és négy héttel a képzés után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
Az orvosi kommunikációhoz való hozzáállás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz (t0) képest négy héttel a tréning után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
Az ápolónők orvosi kommunikációval kapcsolatos attitűdjének felmérése a 12 tételből álló Attitudes attitudes medical communication skála (ATMC-G) német változatán keresztül.
|
Változás az alapvonalhoz (t0) képest négy héttel a tréning után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
Az ápolók kommunikációs készsége külső megfigyelők szemszögéből SPA-ban való részvétel után
Időkeret: négy héttel a tréning után (t2) az intervenciós és a várólista-kontroll csoportban
|
Az ápolók kommunikációs készségeinek objektív értékelése standardizált betegértékeléseken (SPA-k) keresztül.
A SPA-k tartalma a kommunikációs készség tréning tartalmának megfelelően került kialakításra.
Az értékeléseket a kutatócsoport egy képzett tagja végzi, aki korábban nem képezte ki a résztvevőket.
Ezenkívül az SPA-ban való teljesítéssel kapcsolatos szorongás szintjét a „kognitív szorongás” alskálán és a „fiziológiai szorongás” alskáláján keresztül értékelik a Performance Text Anxiety kérdőív (PTA) alapján.
|
négy héttel a tréning után (t2) az intervenciós és a várólista-kontroll csoportban
|
Nővérek kommunikációs készsége a szimulációs betegek szemszögéből SPA-ban való részvétel után
Időkeret: négy héttel a tréning után (t2) az intervenciós és a várólista-kontroll csoportban
|
A SPA-k után a szimulációs páciensek a részt vevő nővérrel felmérik az észlelt betegközpontúságukat a SPA-helyzet során a német Experienced Patient-Centeredness Questionnaire (EPAT) mérés „kommunikáció” és „betegközpontúság” dimenzióinak segítségével.
|
négy héttel a tréning után (t2) az intervenciós és a várólista-kontroll csoportban
|
Önértékelt kommunikációs készségek a résztvevők szemszögéből egy SPA-ban való részvétel után
Időkeret: négy héttel a tréning után (t2) az intervenciós és a várólista-kontroll csoportban
|
A SPA-k után a résztvevő ápolónők az egészségügyi szakemberek számára adaptált, tapasztalt betegközpontú kérdőív (Experienced Patient-Centeredness Questionnaire, EPAT) német intézkedés hosszú változatának több elemén keresztül önértékelik észlelt kommunikációs készségeiket.
|
négy héttel a tréning után (t2) az intervenciós és a várólista-kontroll csoportban
|
Professzionális teljesítés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz (t0) közvetlenül a képzés után (t1) és négy héttel a képzés után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
A részt vevő ápolók munkával kapcsolatos pszichológiai terhei, beleértve a szakmai teljesítést, a munka kimerültségét, az interperszonális elszakadást és az általános kiégést, a 16 elemből álló szakmai teljesítési index (PFI-G) német változatával mérve.
|
Változás az alapvonalhoz (t0) közvetlenül a képzés után (t1) és négy héttel a képzés után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz (t0) közvetlenül a képzés után (t1) és négy héttel a képzés után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
A depressziót és a szorongást a Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4) 4-es mérőszám német változata segítségével mérik.
|
Változás az alapvonalhoz (t0) közvetlenül a képzés után (t1) és négy héttel a képzés után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
Szubjektív munkaképességek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz (t0) közvetlenül a képzés után (t1) és négy héttel a képzés után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
A részt vevő ápolók szubjektív munkaképessége, a munkaképességi index (WAI) német változatának első két dimenzióját lefedő három tétel segítségével mérve.
|
Változás az alapvonalhoz (t0) közvetlenül a képzés után (t1) és négy héttel a képzés után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
Tapasztalt betegközpontúság (kovariáns)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz (t0) képest négy héttel a tréning után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
Tapasztalt személyközpontú légkör az osztályokon, amelyet az osztályokon dolgozó egészségügyi szakemberek értékeltek, a német 16 elemből álló, tapasztalt betegközpontú kérdőív (EPAT) adaptált változatával mérve.
|
Változás az alapvonalhoz (t0) képest négy héttel a tréning után (t2) a beavatkozási és a várólista-kontroll csoportban
|
A szennyeződés hatása (kovariáns)
Időkeret: csak a kiindulási (t0) intervenciós csoport esetében; a várólista-kontroll csoportnál az alapvonalon (t0), közvetlenül az edzés után (t1) és négy héttel az edzés után (t2)
|
Annak mérése, hogy a résztvevők milyen mértékben kaptak tájékoztatást a tréning tartalmáról a részvétel előtt, vagy a várólistás kontrollcsoport számára az összes mérési pont során olyan résztvevőktől, akik már részt vettek a tréningen, egy saját fejlesztésű elem a szennyeződés hatásáról. használt.
|
csak a kiindulási (t0) intervenciós csoport esetében; a várólista-kontroll csoportnál az alapvonalon (t0), közvetlenül az edzés után (t1) és négy héttel az edzés után (t2)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyamatértékelés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig és körülbelül 2024 júniusáig
|
A megvalósítási folyamat értékelése a Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) alkalmazásával a hűség és az elérés leírására a vizsgálat végrehajtásának dokumentálásával, helyszíni jegyzetek készítése helyszíni jegyzetek készítésével a vizsgálat során, valamint a beavatkozás elfogadhatóságának és megfelelőségének értékelése. félig strukturált interjúk releváns érdekelt felekkel, beleértve a vizsgálatban nem résztvevőket is.
|
a tanulmányok befejezéséig és körülbelül 2024 júniusáig
|
Demográfiai elemek
Időkeret: alapvonal (t0) az intervenciós és a várólista-kontroll csoporthoz
|
Alapvető demográfiai adatok értékelése, beleértve az életkort, nemet, funkciót, munkatapasztalatot, korábbi kommunikációs készségekkel kapcsolatos tréningeken szerzett tapasztalatokat.
|
alapvonal (t0) az intervenciós és a várólista-kontroll csoporthoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1047/136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kommunikációs készségek képzése ápolóknak
-
Duke UniversityToborzásColorectalis rákEgyesült Államok
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktív, nem toborzóDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainBefejezveDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Gyermek mentális zavar | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
University of Colorado, DenverBefejezveHosszú COVIDEgyesült Államok
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityJelentkezés meghívóval
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Florida Gulf Coast UniversityBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőEgyesült Államok
-
Kessler FoundationToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok