Ocena szkolenia umiejętności komunikacyjnych dla pielęgniarek (KOMPAT)
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ocena skoncentrowanego na pacjencie szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych dla pielęgniarek w Niemczech: randomizowana, kontrolowana ścieżka
Badanie KOMPAT ma na celu ocenę skuteczności i wykonalności opartego na potrzebach szkolenia umiejętności komunikacyjnych dla pielęgniarek w Niemczech oraz sformułowanie zaleceń dotyczących przyszłego długoterminowego wdrożenia.
W związku z tym na podstawie przeprowadzonej wcześniej oceny potrzeb i badań literaturowych opracowano program szkoleniowy wspierający umiejętności komunikacyjne personelu pielęgniarskiego.
W celu oceny szkolenia zostanie przeprowadzona losowo kontrolowana ścieżka z grupą oczekujących-kontrolną.
Ma na celu objęcie badaniem 180 pielęgniarek, z czego 90 pielęgniarek zostanie losowo przydzielonych w sposób warstwowy do grupy interwencyjnej, a 90 pielęgniarek zostanie losowo przydzielonych do grupy oczekującej-kontrolnej.
Wyniki zostaną ocenione na początku, po treningu i 4-tygodniowej obserwacji.
Postawiono hipotezę, że poczucie własnej skuteczności w komunikacji z pacjentami i dalsze wyniki będą istotnie wyższe wśród uczestników grupy interwencyjnej w porównaniu z uczestnikami grupy oczekującej-kontrolnej podczas oceny potreningowej i obserwacji.
Ewaluacji towarzyszyć będzie ewaluacja procesu.
Szkolenie będzie prowadzone przez członka zespołu badawczego i pielęgniarkę z zastosowaniem metody szkolenia trenera.
Badanie KOMPAT zostanie przeprowadzone w Uniwersyteckim Centrum Medycznym Hamburg-Eppendorf.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki pracujące na uczestniczących oddziałach Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf
- Główną częścią codziennej pracy jest komunikacja z pacjentami
- Wiek ≥ 18 lat
- Ukończony program edukacyjny jako pielęgniarka
- niemieckojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Mały lub brak kontaktu z pacjentami w codziennej pracy, np. pielęgniarka sali operacyjnej lub w ramach zarządzania łóżkiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening umiejętności komunikacyjnych
Interwencja polega na jednodniowym szkoleniu bezpośrednim mającym na celu rozwijanie umiejętności komunikacyjnych skoncentrowanych na pacjencie przez personel pielęgniarski w Uniwersyteckim Centrum Medycznym Hamburg-Eppendorf w Niemczech.
Szkolenie jest opracowywane w oparciu o wyniki wcześniej przeprowadzonej oceny potrzeb z pielęgniarkami, asystentami medycznymi i kierownikami usług pielęgniarskich oraz badania literaturowe i zostanie wdrożone po wstępnej ocenie i randomizacji.
|
Celem opracowanego szkolenia będzie rozwijanie umiejętności komunikacyjnych zorientowanych na pacjenta wśród pielęgniarek w Niemczech.
Szkolenie składa się z czterech modułów, w których uczestniczące pielęgniarki zdobędą informacje dotyczące skupienia na pacjencie i ogólnych technik komunikacji.
Uczestnicy dowiedzą się również, jak reagować na pacjentów w sytuacjach eskalacji oraz jak komunikować się z ciężko chorymi lub umierającymi pacjentami.
Podstawą szkolenia jest przewodnik Calgary-Cambridge, dobrze znany model strukturyzowania rozmowy z pacjentami.
Różne techniki dydaktyczne (m.in.
roll-play, sekwencje wideo, dyskusja grupowa).
Szkolenie będzie prowadzone w małych grupach po 10-14 osób.
Szkolenie poprowadzi dwóch facylitatorów, jeden z nich będzie pielęgniarzem przeszkolonym zgodnie z podejściem „train-the-trainer”, a drugi członkiem grupy badawczej, która była zaangażowana w opracowanie szkolenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listą oczekujących nie otrzymują żadnej konkretnej interwencji związanej z badaniem.
Uczestnikom tej grupy zostanie zaproponowany trening umiejętności komunikacyjnych po zakończeniu pełnego zbierania danych wszystkich uczestników RCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w komunikacji z pacjentami
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) (gdzie t1 jest głównym punktem końcowym) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących.
|
Opis: Poczucie własnej skuteczności pielęgniarek w kontekście komunikacji z pacjentami będzie mierzone za pomocą niemieckiej wersji 12-itemowej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (SE-12-G).
Na pozycje w tej jednowymiarowej skali można odpowiedzieć w skali od 1 („bardzo niepewne”) do 10 („bardzo pewne”) z dodatkową opcją oceny pozycji jako „nieistotne”.
|
Zmiana od linii podstawowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) (gdzie t1 jest głównym punktem końcowym) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena szkolenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po szkoleniu (t1) dla grupy interwencyjnej
|
Ocena szkolenia przez pielęgniarki biorące udział w szkoleniu pod względem merytorycznym, wykorzystanych materiałów i dydaktyki, mierzona za pomocą krótkiej, samodzielnie opracowanej skali zaadaptowanej z wcześniejszych badań dotyczących ewaluacji treningów umiejętności komunikacyjnych w Uniwersyteckim Centrum Medycznym Hamburg-Eppendorf.
|
bezpośrednio po szkoleniu (t1) dla grupy interwencyjnej
|
|
Subiektywna wiedza na temat komunikacji skoncentrowanej na pacjencie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
Ocena subiektywnej wiedzy pielęgniarek na tematy komunikacji skoncentrowanej na pacjencie, które będą przekazywane na szkoleniach, mierzona krótką, samodzielnie opracowaną skalą zaadaptowaną z wcześniejszego badania zespołu badawczego i dostosowaną do treści szkolenia umiejętności komunikacyjnych.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
|
Obiektywna wiedza na temat komunikacji skoncentrowanej na pacjencie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
Ocena obiektywnej wiedzy pielęgniarek na tematy komunikacji zorientowanej na pacjenta, które będą przekazywane na szkoleniach, mierzona kilkoma pytaniami wielokrotnego wyboru opracowanymi zgodnie z treścią szkolenia umiejętności komunikacyjnych.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
|
Postawy wobec komunikacji medycznej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (t0) po czterech tygodniach od szkolenia (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
Ocena postaw pielęgniarek wobec komunikacji medycznej mierzona za pomocą niemieckiej wersji 12-itemowej skali Postawy wobec komunikacji medycznej (ATMC-G).
|
Zmiana od linii podstawowej (t0) po czterech tygodniach od szkolenia (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
|
Umiejętności komunikacyjne pielęgniarek z perspektywy zewnętrznych obserwatorów po uczestnictwie w SPA
Ramy czasowe: cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i listy oczekujących-kontrolnej
|
Obiektywna ocena umiejętności komunikacyjnych pielęgniarek mierzona za pomocą standaryzowanych ocen pacjentów (SPA).
Treść SPA została opracowana zgodnie z treścią szkolenia umiejętności komunikacyjnych.
Oceny będą przeprowadzane przez jednego przeszkolonego członka zespołu badawczego, który wcześniej nie szkolił uczestników.
Dodatkowo poziom lęku związanego z występowaniem w SPA będzie oceniany za pomocą podskali „lęk poznawczy” oraz podskali „lęk fizjologiczny” kwestionariusza Performance Text Anxiety (PTA).
|
cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i listy oczekujących-kontrolnej
|
|
Umiejętności komunikacyjne pielęgniarek z perspektywy symulowanych pacjentów po udziale w SPA
Ramy czasowe: cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i listy oczekujących-kontrolnej
|
Po SPA pacjenci symulowani ocenią swoje postrzegane skupienie się na pacjencie podczas sytuacji SPA z uczestniczącą pielęgniarką za pomocą elementów wymiaru „komunikacja” i „skupienie się na pacjencie” niemieckiej miary Kwestionariusza Doświadczonego Pacjenta (EPAT).
|
cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i listy oczekujących-kontrolnej
|
|
Samoocena umiejętności komunikacyjnych z perspektywy uczestników po uczestnictwie w SPA
Ramy czasowe: cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i listy oczekujących-kontrolnej
|
Po SPA uczestniczące pielęgniarki dokonają samooceny swoich postrzeganych umiejętności komunikacyjnych za pomocą kilku pozycji długiej wersji niemieckiego kwestionariusza doświadczonego pacjenta (EPAT), dostosowanego do pracowników służby zdrowia.
|
cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i listy oczekujących-kontrolnej
|
|
Profesjonalna realizacja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
Związane z pracą obciążenie psychiczne uczestniczących pielęgniarek, w tym spełnienie zawodowe, wyczerpanie pracą, brak zaangażowania interpersonalnego i ogólne wypalenie, mierzone za pomocą niemieckiej wersji 16-itemowego Indeksu spełnienia zawodowego (PFI-G).
|
Zmiana od wartości wyjściowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
|
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
Depresja i lęk będą mierzone przy użyciu niemieckiej wersji 4-punktowego kwestionariusza zdrowia pacjenta nr 4 (PHQ-4).
|
Zmiana od wartości wyjściowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
|
Subiektywne zdolności do pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
Subiektywna zdolność do pracy uczestniczących pielęgniarek, mierzona za pomocą trzech pozycji obejmujących dwa pierwsze wymiary niemieckiej wersji wskaźnika zdolności do pracy (WAI).
|
Zmiana od wartości wyjściowej (t0) bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
|
Doświadczona koncentracja na pacjencie (współzmienna)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (t0) po czterech tygodniach od szkolenia (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
Klimat zorientowany na osobę na oddziałach, oceniany przez pracowników służby zdrowia pracujących na oddziałach, mierzony za pomocą dostosowanej wersji niemieckiego kwestionariusza EPAT (Experted Patient-Centeredness Questionnaire) składającego się z 16 pozycji.
|
Zmiana od linii podstawowej (t0) po czterech tygodniach od szkolenia (t2) dla grupy interwencyjnej i kontrolnej z listą oczekujących
|
|
Wpływ zanieczyszczenia (współzmienna)
Ramy czasowe: tylko dla grupy interwencyjnej na początku badania (t0); dla grupy oczekujących-kontrolnej na początku (t0), bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2)
|
Miarą stopnia, w jakim uczestnicy otrzymali informację o treści szkolenia przed udziałem lub dla grupy oczekującej-kontrolnej podczas wszystkich punktów pomiarowych od uczestników, którzy uczestniczyli już w szkoleniu, będzie samodzielnie opracowana pozycja dotycząca wpływu skażenia używany.
|
tylko dla grupy interwencyjnej na początku badania (t0); dla grupy oczekujących-kontrolnej na początku (t0), bezpośrednio po szkoleniu (t1) i cztery tygodnie po szkoleniu (t2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycje demograficzne
Ramy czasowe: linia bazowa (t0) dla grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej z listą oczekujących
|
Ocena podstawowych danych demograficznych, w tym wieku, płci, funkcji, doświadczenia zawodowego, wcześniejszych doświadczeń z treningów umiejętności komunikacyjnych.
|
linia bazowa (t0) dla grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej z listą oczekujących
|
|
Ocena procesu
Ramy czasowe: do zakończenia badania i do około czerwca 2025 r
|
Ocena procesu wdrażania z zastosowaniem skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR) w celu opisania wierności i zasięgu poprzez dokumentowanie realizacji badania, sporządzanie notatek terenowych poprzez sporządzanie notatek terenowych podczas prowadzenia badania, a także akceptowalności i stosowności interwencji poprzez prowadzenie częściowo ustrukturyzowane wywiady z właściwymi interesariuszami, w tym z osobami niebędącymi uczestnikami badania.
|
do zakończenia badania i do około czerwca 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1047/136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .