Evaluation eines Kommunikationstrainings für Pflegekräfte (KOMPAT)
30. Juli 2024 aktualisiert von: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Evaluation eines patientenzentrierten Kommunikationstrainings für Pflegefachkräfte in Deutschland: Ein randomisierter kontrollierter Versuch
Ziel der KOMPAT-Studie ist es, die Wirksamkeit und Machbarkeit eines bedarfsgerechten Kommunikationskompetenztrainings für Pflegefachkräfte in Deutschland zu evaluieren und Empfehlungen für eine zukünftige langfristige Umsetzung abzuleiten.
Aus diesem Grund wurde auf der Grundlage einer zuvor durchgeführten Bedarfsanalyse und Literaturrecherche ein Trainingsprogramm zur Förderung der Kommunikationsfähigkeit von Pflegefachkräften entwickelt.
Zur Evaluation des Trainings wird ein randomisierter kontrollierter Trail mit Wartelisten-Kontrollgruppe durchgeführt.
Es wird angestrebt, 180 Pflegekräfte in die Studie einzubeziehen, von denen 90 Pflegekräfte stratifiziert in die Interventionsgruppe und 90 Pflegekräfte in die Wartelisten-Kontrollgruppe randomisiert werden.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach dem Training und 4 Wochen Follow-up bewertet.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Selbstwirksamkeit in der Kommunikation mit Patienten und weiteren Ergebnissen bei den Teilnehmern der Interventionsgruppe im Vergleich zu den Teilnehmern der Wartelisten-Kontrollgruppe während der Bewertung und Nachsorge nach dem Training signifikant höher sein wird.
Begleitet wird die Evaluation von einer Prozessevaluation.
Die Schulung wird von einem Mitglied des Forschungsteams und einer Pflegefachkraft nach dem Train-the-Trainer-Ansatz geleitet.
Die KOMPAT-Studie wird am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegekräfte der beteiligten Kliniken des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf
- Hauptbestandteil der täglichen Arbeit ist die Kommunikation mit Patienten
- Alter ≥ 18 Jahre
- Abgeschlossene Ausbildung als Krankenschwester
- Deutschsprachig
Ausschlusskriterien:
- Wenig oder kein Patientenkontakt im Arbeitsalltag, z.B. einer OP-Schwester oder im Bettenmanagement
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kommunikationsfähigkeitstraining
Die Intervention ist ein eintägiges Präsenztraining zur Förderung der patientenzentrierten Kommunikationsfähigkeit von Pflegefachkräften am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Deutschland.
Das Training wird auf Basis der Ergebnisse einer zuvor durchgeführten Bedarfserhebung mit Pflegekräften, Arzthelferinnen und Pflegedienstleitern sowie Literaturrecherchen entwickelt und nach Baseline-Erhebung und Randomisierung ausgerollt.
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Ziel des entwickelten Trainings ist es, die patientenzentrierte Kommunikationsfähigkeit von Pflegefachkräften in Deutschland zu fördern.
Das Training besteht aus vier Modulen, in denen die teilnehmenden Pflegekräfte Informationen zu Patientenzentriertheit und allgemeinen Kommunikationstechniken erhalten.
Die Teilnehmer lernen auch, wie sie in eskalierenden Situationen auf Patienten reagieren und wie sie mit schwerkranken oder sterbenden Patienten kommunizieren können.
Das zugrunde liegende Gerüst für das Training ist der Calgary-Cambridge Guide, ein bekanntes Modell zur Strukturierung von Gesprächen mit Patienten.
Verschiedene didaktische Techniken (z.B.
Rollenspiel, Videosequenzen, Gruppendiskussion) werden angewendet.
Das Training findet in kleinen Gruppen von jeweils 10-14 Teilnehmern statt.
Zwei Moderatoren werden das Training durchführen, einer davon ist eine nach dem Train-the-Trainer-Ansatz ausgebildete Pflegefachkraft, der andere ein Mitglied der Forschungsgruppe, das an der Entwicklung des Trainings beteiligt war.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten keine spezifische studienbezogene Intervention.
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird ein Kommunikationstraining angeboten, nachdem die vollständige Datenerfassung aller Teilnehmer des RCT abgeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit in der Kommunikation mit Patienten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) (wobei t1 der primäre Endpunkt ist) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe.
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Beschreibung: Die Selbstwirksamkeitserwartung von Pflegekräften in der Kommunikation mit ihren Patienten wird mit der deutschen Version der 12-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala (SE-12-G) gemessen.
Items auf dieser eindimensionalen Skala können auf einer Skala von 1 („sehr unsicher“) bis 10 („sehr sicher“) beantwortet werden, mit der zusätzlichen Option, Items als „nicht relevant“ zu bewerten.
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Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) (wobei t1 der primäre Endpunkt ist) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Ausbildung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training (t1) für die Interventionsgruppe
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Bewertung des Trainings durch teilnehmende Pflegekräfte nach Trainingsinhalten, verwendeten Materialien und Didaktik, gemessen anhand einer kurzen selbstentwickelten Skala adaptiert aus früheren Studien zur Evaluation von Kommunikationskompetenztrainings am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf.
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unmittelbar nach dem Training (t1) für die Interventionsgruppe
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Subjektives Wissen über patientenzentrierte Kommunikation
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Einschätzung des subjektiven Wissens von Pflegekräften zu patientenzentrierten Kommunikationsthemen, die in den Trainings vermittelt werden, gemessen anhand einer kurzen selbst entwickelten Skala, adaptiert aus einer früheren Studie des Forschungsteams und angepasst an die Inhalte des Kommunikationskompetenztrainings.
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Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Objektives Wissen über patientenzentrierte Kommunikation
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Erfassung des objektiven Wissens der Pflegenden zu patientenzentrierten Kommunikationsthemen, die in den Trainings vermittelt werden, gemessen anhand mehrerer Multiple-Choice-Fragen, die entsprechend den Inhalten des Kommunikationstrainings entwickelt wurden.
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Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Einstellungen zur medizinischen Kommunikation
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (t0) vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Erhebung der Einstellungen von Pflegekräften zur medizinischen Kommunikation, gemessen anhand der deutschen Version der 12-Punkte-Skala Einstellungen zur medizinischen Kommunikation (ATMC-G).
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Änderung vom Ausgangswert (t0) vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Kommunikationskompetenz von Pflegekräften aus Sicht externer Beobachter nach Teilnahme an einem SPA
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Objektive Bewertung der Kommunikationsfähigkeiten von Pflegekräften, gemessen anhand von standardisierten Patientenbeurteilungen (SPAs).
Die Inhalte der SPAs wurden gemäß den Inhalten des Kommunikationsfähigkeitstrainings entwickelt.
Die Bewertungen werden von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams durchgeführt, das die Teilnehmer zuvor nicht geschult hat.
Zusätzlich wird das Angstniveau im Zusammenhang mit Auftritten in einem SPA über die Subskala „kognitive Angst“ und die Subskala „physiologische Angst“ des Performance Text Anxiety Questionnaire (PTA) erfasst.
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vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Kommunikationsfähigkeiten von Pflegekräften aus Sicht der Simulationspatienten nach Teilnahme an einem SPA
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Nach SPAs bewerten Simulationspatienten ihre wahrgenommene Patientenzentriertheit während der SPA-Situation mit der teilnehmenden Pflegekraft anhand von Items der Dimensionen „Kommunikation“ und „Patientenzentriertheit“ des deutschen Messverfahrens Experienced Patient-Centeredness Questionnaire (EPAT).
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vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Selbsteingeschätzte Kommunikationsfähigkeit aus Teilnehmersicht nach Teilnahme an einem SPA
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Nach den SPAs werden die teilnehmenden Pflegekräfte ihre wahrgenommenen Kommunikationsfähigkeiten anhand mehrerer Elemente der langen Version des deutschen Fragebogens „Experienced Patient-Centeredness Questionnaire“ (EPAT), angepasst für medizinisches Fachpersonal, selbst einschätzen.
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vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Professionelle Erfüllung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Berufsbedingte psychische Belastung der teilnehmenden Pflegekräfte einschließlich Berufserfüllung, Arbeitserschöpfung, zwischenmenschlicher Rückzug und allgemeinem Burnout, gemessen anhand der deutschen Version des 16-Punkte Professional Fulfillment Index (PFI-G).
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Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Depression und Angst
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Depression und Angst werden mit der deutschen Version der 4-Punkte-Messung Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4) gemessen.
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Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Subjektive Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Subjektive Arbeitsfähigkeit der teilnehmenden Pflegekräfte, gemessen über drei Items, die die ersten beiden Dimensionen des Work Ability Index (WAI) abdecken.
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Änderung vom Ausgangswert (t0) unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Erfahrene Patientenzentriertheit (Kovariate)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (t0) vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Erlebtes personenzentriertes Klima auf den Stationen, erhoben durch auf den Stationen tätiges medizinisches Fachpersonal, gemessen mit einer adaptierten Version des deutschen 16-Punkte-Messung Experienced Patient-Centeredness Questionnaire (EPAT).
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Änderung vom Ausgangswert (t0) vier Wochen nach dem Training (t2) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Einfluss der Kontamination (Kovariate)
Zeitfenster: nur für die Interventionsgruppe zu Studienbeginn (t0); für die Wartelisten-Kontrollgruppe zu Studienbeginn (t0), unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2)
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Die Messung, inwieweit die Teilnehmer Informationen über die Schulungsinhalte vor der Teilnahme bzw. für die Wartelisten-Kontrollgruppe während aller Messzeitpunkte von Teilnehmern erhalten haben, die bereits an der Schulung teilgenommen haben, wird ein selbst entwickelter Punkt zur Auswirkung von Kontaminationen sein Gebraucht.
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nur für die Interventionsgruppe zu Studienbeginn (t0); für die Wartelisten-Kontrollgruppe zu Studienbeginn (t0), unmittelbar nach dem Training (t1) und vier Wochen nach dem Training (t2)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Elemente
Zeitfenster: Baseline (t0) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Bewertung grundlegender demografischer Informationen, einschließlich Alter, Geschlecht, Funktion, Berufserfahrung, frühere Erfahrungen mit Kommunikationstrainings .
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Baseline (t0) für die Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
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Prozessbewertung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums und bis etwa Juni 2025
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Bewertung des Implementierungsprozesses unter Anwendung des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) zur Beschreibung von Treue und Reichweite durch Dokumentation der Durchführung der Studie, Anfertigen von Feldnotizen durch Anfertigen von Feldnotizen während der Durchführung der Studie sowie Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention durch die Durchführung halbstrukturierte Interviews mit relevanten Stakeholdern, einschließlich Nichtteilnehmern der Studie.
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bis zum Abschluss des Studiums und bis etwa Juni 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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