Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di una formazione sulle abilità comunicative per infermieri (KOMPAT)

30 luglio 2024 aggiornato da: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Valutazione di una formazione sulle abilità comunicative incentrata sul paziente per professionisti infermieristici in Germania: un percorso controllato randomizzato

Lo studio KOMPAT mira a valutare l'efficacia e la fattibilità di una formazione sulle abilità comunicative basata sui bisogni per i professionisti infermieristici in Germania e a derivare raccomandazioni per la futura implementazione a lungo termine. Pertanto, è stato sviluppato un programma di formazione per promuovere le capacità comunicative dei professionisti infermieristici sulla base di una valutazione dei bisogni condotta in precedenza e di una ricerca bibliografica. Per valutare la formazione verrà condotto un percorso controllato randomizzato con un gruppo di controllo in lista d'attesa. Si mira a includere 180 infermieri all'interno dello studio, di cui 90 infermieri saranno randomizzati in modo stratificato al gruppo di intervento e 90 infermieri saranno randomizzati al gruppo di controllo della lista di attesa. I risultati saranno valutati al basale, dopo l'allenamento e dopo 4 settimane di follow-up. Si ipotizza che l'autoefficacia nella comunicazione con i pazienti e ulteriori risultati sarà significativamente più alta tra i partecipanti al gruppo di intervento rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa durante la valutazione post-formazione e il follow-up. La valutazione sarà accompagnata da una valutazione del processo. La formazione sarà facilitata da un membro del gruppo di ricerca e da un professionista infermieristico applicando l'approccio del train-the-trainer. Lo studio KOMPAT sarà condotto presso il Centro medico universitario Hamburg-Eppendorf.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermieri che lavorano presso i dipartimenti partecipanti del Centro medico universitario di Amburgo-Eppendorf
  • La parte principale del lavoro quotidiano include la comunicazione con i pazienti
  • Età ≥ 18 anni
  • Completato il programma educativo come infermiere
  • di lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • Poco o nessun contatto con i pazienti nel lavoro quotidiano, ad es. un'infermiera di sala operatoria o all'interno della direzione del letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle abilità comunicative
L'intervento è una formazione faccia a faccia di un giorno per promuovere le capacità di comunicazione centrata sul paziente dei professionisti infermieristici presso il Centro medico universitario di Amburgo-Eppendorf, in Germania. La formazione è sviluppata sulla base dei risultati di una valutazione dei bisogni condotta in precedenza con infermieri, assistenti medici e responsabili del servizio infermieristico, nonché sulla ricerca della letteratura e sarà implementata dopo la valutazione di base e la randomizzazione.
Comportamentale: Formazione sulle abilità comunicative per gli infermieri
Lo scopo della formazione sviluppata sarà quello di promuovere le capacità di comunicazione centrata sul paziente dei professionisti infermieristici in Germania. La formazione si compone di quattro moduli in cui gli infermieri partecipanti riceveranno informazioni sulla centralità del paziente e sulle tecniche generali di comunicazione. I partecipanti impareranno anche come rispondere ai pazienti in situazioni di escalation e come comunicare con pazienti gravemente malati o morenti. La struttura alla base della formazione è la Guida Calgary-Cambridge, un modello ben noto per strutturare la conversazione con i pazienti. Diverse tecniche didattiche (es. roll-play, sequenze video, discussioni di gruppo). La formazione sarà fornita in piccoli gruppi di 10-14 partecipanti ciascuno. Due facilitatori daranno la formazione, uno dei quali è un professionista infermieristico formato secondo l'approccio del formatore, l'altro è un membro del gruppo di ricerca, che è stato coinvolto nello sviluppo della formazione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa non ricevono alcun intervento specifico relativo allo studio. Ai partecipanti di questo gruppo verrà offerta una formazione sulle abilità comunicative dopo che la raccolta completa dei dati di tutti i partecipanti all'RCT è stata completata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nella comunicazione con i pazienti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (t0) subito dopo la formazione (t1) (con t1 come endpoint primario) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista di attesa.
Descrizione: L'autoefficacia degli infermieri nel contesto della comunicazione con i loro pazienti sarà misurata dalla versione tedesca della scala di autoefficacia a 12 voci (SE-12-G). Gli elementi su questa scala unidimensionale possono essere risolti su una scala da 1 ("molto incerto") a 10 ("molto certo") con un'opzione aggiuntiva per valutare gli elementi come "non rilevanti".
Variazione rispetto al basale (t0) subito dopo la formazione (t1) (con t1 come endpoint primario) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista di attesa.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della formazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo la formazione (t1) per il gruppo di intervento
Valutazione della formazione da parte degli infermieri partecipanti in base al contenuto della formazione, ai materiali utilizzati e alla didattica, misurata mediante una breve scala auto-sviluppata adattata da studi precedenti sulla valutazione della formazione sulle abilità comunicative presso il Centro medico universitario di Amburgo-Eppendorf.
immediatamente dopo la formazione (t1) per il gruppo di intervento
Conoscenza soggettiva della comunicazione centrata sul paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (t0) immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista d'attesa
Valutazione della conoscenza soggettiva degli infermieri riguardo agli argomenti di comunicazione centrata sul paziente, che saranno trasmessi nei corsi di formazione, misurata da una breve scala auto-sviluppata adattata da uno studio precedente del gruppo di ricerca e adattata al contenuto della formazione sulle abilità comunicative.
Variazione rispetto al basale (t0) immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista d'attesa
Conoscenza oggettiva della comunicazione centrata sul paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (t0) immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista d'attesa
Valutazione delle conoscenze obiettive degli infermieri riguardo agli argomenti della comunicazione centrata sul paziente, che saranno trasmessi nei corsi di formazione, misurata da diverse domande a scelta multipla sviluppate in base al contenuto della formazione sulle abilità comunicative.
Variazione rispetto al basale (t0) immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista d'attesa
Atteggiamenti verso la comunicazione medica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (t0) a quattro settimane dopo la formazione (t2) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Valutazione degli atteggiamenti degli infermieri verso la comunicazione medica misurata attraverso la versione tedesca della scala Atteggiamenti verso la comunicazione medica a 12 voci (ATMC-G).
Variazione rispetto al basale (t0) a quattro settimane dopo la formazione (t2) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Abilità comunicative degli infermieri dal punto di vista degli osservatori esterni dopo la partecipazione a una SPA
Lasso di tempo: quattro settimane dopo la formazione (t2) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Valutazione obiettiva delle capacità comunicative degli infermieri misurata tramite Standardized Patient Assessments (SPA). Il contenuto delle SPA è stato sviluppato in base al contenuto della formazione sulle abilità comunicative. Le valutazioni saranno condotte da un membro addestrato del gruppo di ricerca che non ha precedentemente formato i partecipanti. Inoltre, il livello di ansia associato alla performance in una SPA sarà valutato attraverso la sottoscala "ansia cognitiva" e la sottoscala "ansia fisiologica" del questionario Performance Text Anxiety (PTA).
quattro settimane dopo la formazione (t2) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Abilità comunicative degli infermieri dal punto di vista dei pazienti di simulazione dopo la partecipazione a una SPA
Lasso di tempo: quattro settimane dopo la formazione (t2) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Dopo le SPA, i pazienti della simulazione valuteranno la loro centralità del paziente percepita durante la situazione SPA con l'infermiere partecipante utilizzando gli elementi delle dimensioni "comunicazione" e "centratura del paziente" della misura tedesca Experienced Patient-Centeredness Questionnaire (EPAT).
quattro settimane dopo la formazione (t2) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Capacità di comunicazione autovalutate dal punto di vista dei partecipanti dopo la partecipazione a una SPA
Lasso di tempo: quattro settimane dopo la formazione (t2) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Dopo le SPA, gli infermieri partecipanti autovalutano le proprie capacità comunicative percepite attraverso diversi elementi della versione lunga del questionario sull'esperienza centrata sul paziente (EPAT) della misura tedesca, adattato per gli operatori sanitari.
quattro settimane dopo la formazione (t2) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Realizzazione professionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (t0) immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista d'attesa
Carico psicologico correlato al lavoro degli infermieri partecipanti, tra cui la realizzazione professionale, l'esaurimento del lavoro, il disimpegno interpersonale e il burnout generale, misurato tramite la versione tedesca dell'indice di adempimento professionale a 16 voci (PFI-G).
Variazione rispetto al basale (t0) immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista d'attesa
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (t0) immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista d'attesa
La depressione e l'ansia saranno misurate utilizzando la versione tedesca della misura in 4 voci Questionario sulla salute del paziente 4 (PHQ-4).
Variazione rispetto al basale (t0) immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista d'attesa
Capacità lavorative soggettive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (t0) immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista d'attesa
Capacità lavorative soggettive degli infermieri partecipanti, misurate tramite tre elementi che coprono le prime due dimensioni della versione tedesca dell'indice di capacità lavorativa (WAI).
Variazione rispetto al basale (t0) immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2) per il gruppo di intervento e di controllo della lista d'attesa
Centratura del paziente con esperienza (covariata)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (t0) a quattro settimane dopo la formazione (t2) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Clima esperto centrato sulla persona nei reparti, valutato dagli operatori sanitari che lavorano nei reparti, misurato tramite una versione adattata del questionario tedesco a 16 voci con esperienza sul paziente centrato (EPAT).
Variazione rispetto al basale (t0) a quattro settimane dopo la formazione (t2) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Impatto della contaminazione (covariata)
Lasso di tempo: solo per il gruppo di intervento al basale (t0); per il gruppo di controllo in lista d'attesa al basale (t0), immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2)
La misura della misura in cui i partecipanti hanno ricevuto informazioni sul contenuto della formazione prima della partecipazione o per il gruppo di controllo della lista d'attesa durante tutti i punti di misurazione dai partecipanti, che hanno già partecipato alla formazione, sarà un elemento auto-sviluppato sull'impatto della contaminazione Usato.
solo per il gruppo di intervento al basale (t0); per il gruppo di controllo in lista d'attesa al basale (t0), immediatamente dopo la formazione (t1) e quattro settimane dopo la formazione (t2)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elementi demografici
Lasso di tempo: linea di base (t0) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Valutazione delle informazioni demografiche di base tra cui età, sesso, funzione, esperienza lavorativa, precedente esperienza con corsi di formazione sulle abilità comunicative.
linea di base (t0) per l'intervento e il gruppo di controllo della lista d'attesa
Valutazione del processo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi e fino a circa giugno 2025
Valutazione del processo di implementazione applicando il Quadro Consolidato per la Ricerca sull'Implementazione (CFIR) per descrivere la fedeltà e la portata documentando l'implementazione dello studio, prendendo appunti sul campo prendendo appunti sul campo durante la conduzione dello studio nonché l'accettabilità e l'adeguatezza dell'intervento conducendo interviste semi-strutturate con le parti interessate rilevanti, compresi i non partecipanti allo studio.
fino al completamento degli studi e fino a circa giugno 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1047/136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi