Vyhodnocení tréninku komunikačních dovedností pro sestry (KOMPAT)
30. července 2024 aktualizováno: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Hodnocení školení komunikačních dovedností zaměřených na pacienta pro ošetřovatelské profesionály v Německu: Randomizovaná kontrolovaná trasa
Cílem studie KOMPAT je zhodnotit efektivitu a proveditelnost školení komunikačních dovedností založeného na potřebách pro ošetřovatelské profesionály v Německu a odvodit doporučení pro budoucí dlouhodobou implementaci.
Proto byl na základě dříve provedeného posouzení potřeb a výzkumu literatury vyvinut školicí program na podporu komunikačních dovedností sesterských profesionálů.
K vyhodnocení výcviku bude provedena randomizovaná kontrolovaná stopa s kontrolní skupinou na pořadníku.
Cílem je zahrnout do studie 180 sester, z nichž 90 sester bude randomizováno stratifikovaným způsobem do intervenční skupiny a 90 sester bude randomizováno do čekací-kontrolní skupiny.
Výsledky budou hodnoceny na začátku, po školení a 4týdenním sledování.
Předpokládá se, že sebeúčinnost v komunikaci s pacienty a další výsledky budou významně vyšší mezi účastníky v intervenční skupině ve srovnání s účastníky čekací a kontrolní skupiny během hodnocení po tréninku a sledování.
Hodnocení bude doprovázeno hodnocením procesu.
Školení bude facilitováno členem výzkumného týmu a odborníkem v ošetřovatelství aplikací přístupu školitele.
Studie KOMPAT bude provedena v Univerzitním lékařském centru Hamburg-Eppendorf.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
207
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry pracující na zúčastněných odděleních Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf
- Hlavní součástí každodenní práce je komunikace s pacienty
- Věk ≥ 18 let
- Absolvoval vzdělávací program jako zdravotní sestra
- německy mluvící
Kritéria vyloučení:
- Malý nebo žádný kontakt s pacienty při každodenní práci, např. sestra na operačním sále nebo v rámci lůžkového managementu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink komunikačních dovedností
Intervence je jednodenním prezenčním školením na podporu komunikačních dovedností sester zaměřených na pacienta v Univerzitním lékařském centru Hamburg-Eppendorf v Německu.
Školení je vyvinuto na základě výsledků dříve provedeného posouzení potřeb se sestrami, lékařskými asistenty a manažery pečovatelských služeb a také na základě výzkumu literatury a bude spuštěno po základním hodnocení a randomizaci.
|
Cílem vyvinutého školení bude podporovat komunikační dovednosti zaměřené na pacienta u sesterských profesionálů v Německu.
Školení se skládá ze čtyř modulů, ve kterých zúčastněné sestry získají informace o orientaci na pacienta a obecných komunikačních technikách.
Účastníci se také naučí, jak reagovat na pacienty v eskalujících situacích a jak komunikovat s vážně nemocnými nebo umírajícími pacienty.
Základním rámcem pro školení je Calgary-Cambridge Guide, dobře známý model pro strukturování rozhovoru s pacienty.
Různé didaktické techniky (např.
roll-play, videosekvence, skupinová diskuse).
Školení bude probíhat v malých skupinách po 10-14 účastnících.
Školení poskytnou dva facilitátoři, jeden z nich je zdravotník vyškolený podle přístupu školitele, druhý je členem výzkumné skupiny, která se podílela na přípravě školení.
|
|
Žádný zásah: Skupina kontroly pořadníku
Účastníci kontrolní skupiny na pořadníku nedostávají žádnou specifickou intervenci související se studií.
Účastníkům této skupiny bude po dokončení kompletního sběru dat všech účastníků RCT nabídnut trénink komunikačních dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost při komunikaci s pacienty
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (t0) ihned po školení (t1) (přičemž t1 je primární cílový bod) a čtyři týdny po školení (t2) u intervenční a kontrolní skupiny na pořadníku.
|
Popis: Self-efficacy sester v kontextu komunikace s jejich pacienty bude měřena německou verzí 12-ti položkové škály Self-Efficacy Scale (SE-12-G).
Položky na této jednorozměrné škále lze zodpovědět na stupnici od 1 („velmi nejisté“) do 10 („velmi jisté“) s další možností hodnotit položky jako „nepodstatné“.
|
Změna od výchozí hodnoty (t0) ihned po školení (t1) (přičemž t1 je primární cílový bod) a čtyři týdny po školení (t2) u intervenční a kontrolní skupiny na pořadníku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení školení
Časové okno: bezprostředně po školení (t1) pro zásahovou skupinu
|
Hodnocení školení zúčastněnými sestrami podle obsahu školení, použitých materiálů a didaktiky, měřeno krátkou samostatně vyvinutou škálou upravenou z předchozích studií o hodnocení školení komunikačních dovedností v Univerzitním lékařském centru Hamburg-Eppendorf.
|
bezprostředně po školení (t1) pro zásahovou skupinu
|
|
Subjektivní znalosti o komunikaci zaměřené na pacienta
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (t0) bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Posouzení subjektivních znalostí sester o tématech komunikace zaměřených na pacienta, které budou tlumočeny na školeních, měřeno krátkou samostatně vyvinutou škálou upravenou z předchozí studie výzkumného týmu a přizpůsobenou obsahu školení komunikačních dovedností.
|
Změna od výchozí hodnoty (t0) bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Objektivní znalosti o komunikaci zaměřené na pacienta
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (t0) bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Posouzení objektivních znalostí sester o tématech komunikace zaměřených na pacienta, které budou tlumočeny na školeních, měřeno několika otázkami s výběrem odpovědí vytvořenými podle obsahu školení komunikačních dovedností.
|
Změna od výchozí hodnoty (t0) bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Postoje k lékařské komunikaci
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (t0) čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Hodnocení postojů sester k lékařské komunikaci měřené pomocí německé verze 12-položkové škály Attitudes to medical communication (ATMC-G).
|
Změna od výchozí hodnoty (t0) čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Komunikační dovednosti sester z pohledu externích pozorovatelů po absolvování SPA
Časové okno: čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Objektivní hodnocení komunikačních dovedností sester měřené pomocí standardizovaných hodnocení pacientů (SPAs).
Obsah SPA byl vytvořen podle obsahu školení komunikačních dovedností.
Hodnocení bude provádět jeden vyškolený člen výzkumného týmu, který dříve účastníky neškolil.
Kromě toho bude úroveň úzkosti spojená s výkonem v SPA hodnocena prostřednictvím subškály „kognitivní úzkost“ a subškály „fyziologická úzkost“ dotazníku Performance Text Anxiety (PTA).
|
čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Komunikační dovednosti sester z pohledu simulovaných pacientů po absolvování SPA
Časové okno: čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Po SPA pacienti na simulaci zhodnotí svou vnímanou orientaci na pacienta během situace SPA se zúčastněnou sestrou pomocí položek dimenzí „komunikace“ a „střednost na pacienta“ německého dotazníku Experienced Patient-Centeredness Questionnaire (EPAT).
|
čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Sebehodnotící komunikační dovednosti z pohledu účastníků po účasti v SPA
Časové okno: čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Po SPA budou zúčastněné sestry samy hodnotit své vnímané komunikační dovednosti prostřednictvím několika položek dlouhé verze německého dotazníku Experienced Patient-Centeredness Questionnaire (EPAT), upraveného pro zdravotnické pracovníky.
|
čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Profesionální plnění
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (t0) bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Psychická zátěž zúčastněných sester související s prací, včetně profesního naplnění, pracovního vyčerpání, interpersonální neangažovanosti a celkového vyhoření, měřená pomocí německé verze 16položkového indexu profesního naplnění (PFI-G).
|
Změna od výchozí hodnoty (t0) bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Deprese a úzkosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (t0) bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Deprese a úzkost budou měřeny pomocí německé verze 4-položkového dotazníku o zdraví pacienta 4 (PHQ-4).
|
Změna od výchozí hodnoty (t0) bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Subjektivní pracovní schopnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (t0) bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Subjektivní pracovní kapacity zúčastněných sester, měřené pomocí tří položek pokrývajících první dvě dimenze německé verze Indexu pracovní schopnosti (WAI).
|
Změna od výchozí hodnoty (t0) bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Zkušená orientace na pacienta (kovariát)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (t0) čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Zkušené klima zaměřené na člověka na odděleních, hodnocené zdravotnickými odborníky pracujícími na odděleních, měřeno pomocí upravené verze německého 16položkového měření Experienced Patient-Centeredness Questionnaire (EPAT).
|
Změna od výchozí hodnoty (t0) čtyři týdny po školení (t2) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Dopad kontaminace (kovariát)
Časové okno: pouze pro intervenční skupinu ve výchozím stavu (t0); pro kontrolní skupinu čekatelů na začátku (t0), bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2)
|
Měří, do jaké míry účastníci obdrželi informace o obsahu školení před účastí nebo pro kontrolní skupinu na čekací listině během všech bodů měření od účastníků, kteří se již školení zúčastnili, samostatně vyvinutá položka o dopadu kontaminace bude použitý.
|
pouze pro intervenční skupinu ve výchozím stavu (t0); pro kontrolní skupinu čekatelů na začátku (t0), bezprostředně po školení (t1) a čtyři týdny po školení (t2)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické položky
Časové okno: výchozí hodnota (t0) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
Zhodnocení základních demografických informací včetně věku, pohlaví, funkce, pracovní zkušenosti, předchozí zkušenosti s tréninky komunikačních dovedností .
|
výchozí hodnota (t0) pro intervenční a kontrolní skupinu na pořadníku
|
|
Hodnocení procesu
Časové okno: po dokončení studia a přibližně do června 2025
|
Posouzení procesu implementace za použití Konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR) k popisu věrnosti a dosahu dokumentováním realizace studie, pořizování terénních poznámek pořizováním terénních poznámek při provádění studie a také přijatelnosti a vhodnosti zásahu prováděním polostrukturované rozhovory s relevantními zainteresovanými stranami, včetně těch, kteří se studie neúčastní.
|
po dokončení studia a přibližně do června 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1047/136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .