Evaluering af en uddannelse i kommunikationsfærdigheder for sygeplejersker (KOMPAT)
30. juli 2024 opdateret af: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Evaluering af en patientcentreret træning i kommunikationsfærdigheder for sygeplejersker i Tyskland: Et randomiseret kontrolleret spor
KOMPAT-undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af en behovsbaseret træning i kommunikationsfærdigheder for sygeplejersker i Tyskland og at udlede anbefalinger til fremtidig langsigtet implementering.
Derfor er der udviklet et træningsprogram til at fremme kommunikationsevner hos sygeplejersker baseret på en tidligere gennemført behovsvurdering og litteraturforskning.
For at evaluere træningen vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret spor med en venteliste-kontrolgruppe.
Det tilstræbes at inkludere 180 sygeplejersker i undersøgelsen, hvoraf 90 sygeplejersker vil blive randomiseret på en stratificeret måde til interventionsgruppen og 90 sygeplejersker vil blive randomiseret til venteliste-kontrolgruppen.
Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, efter træning og 4 ugers opfølgning.
Det er en hypotese, at self-efficacy i kommunikation med patienter og yderligere resultater vil være signifikant højere blandt deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med deltagere i venteliste-kontrolgruppen under post-træning vurdering og opfølgning.
Evalueringen vil blive ledsaget af en procesevaluering.
Uddannelsen vil blive faciliteret af et medlem af forskerteamet og en sygeplejerske ved at anvende train-the-trainer-tilgangen.
KOMPAT-undersøgelsen vil blive udført på University Medical Center Hamburg-Eppendorf.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
207
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker, der arbejder på de deltagende afdelinger i University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Hoveddelen af det daglige arbejde omfatter kommunikation med patienter
- Alder ≥ 18 år
- Gennemført uddannelse som sygeplejerske
- tysktalende
Ekskluderingskriterier:
- Lille eller ingen kontakt med patienter i det daglige arbejde, f.eks. en operationssygeplejerske eller indenfor sengeledelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i kommunikationsevner
Interventionen er en endags-ansigt-til-ansigt træning for at fremme patientcentrerede kommunikationsevner hos sygeplejersker ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Tyskland.
Uddannelsen er udviklet på baggrund af resultater af en tidligere gennemført behovsvurdering med sygeplejersker, lægeassistenter og sygeplejefaglige ledere samt litteraturforskning og vil blive udrullet efter baseline vurdering og randomisering.
|
Målet med den udviklede træning vil være at fremme patientcentrerede kommunikationsevner hos sygeplejersker i Tyskland.
Uddannelsen består af fire moduler, hvor deltagende sygeplejersker får information om patientcentrering og generel kommunikationsteknik.
Deltagerne vil også lære, hvordan man reagerer på patienter i eskalerende situationer, og hvordan man kommunikerer med alvorligt syge eller døende patienter.
Den underliggende ramme for træningen er Calgary-Cambridge Guide, en velkendt model til at strukturere samtale med patienter.
Forskellige didaktiske teknikker (dvs.
roll-play, videosekvenser, gruppediskussion) vil blive anvendt.
Undervisningen vil foregå i små grupper på 10-14 deltagere hver.
To facilitatorer vil give uddannelsen, hvoraf den ene er en sygeplejerske uddannet efter train-the-trainer-tilgangen, den anden er medlem af forskergruppen, som var involveret i udviklingen af uddannelsen.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste-kontrolgruppe
Deltagere i venteliste-kontrolgruppen modtager ingen specifik undersøgelsesrelateret intervention.
Deltagerne i denne gruppe vil blive tilbudt en træning i kommunikationsfærdigheder, efter at fuldstændig dataindsamling af alle deltagere i RCT er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy vedrørende kommunikation med patienter
Tidsramme: Skift fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) (hvor t1 er det primære endepunkt) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen.
|
Beskrivelse: Sygeplejerskers self-efficacy i forbindelse med kommunikation med deres patienter vil blive målt ved den tyske version af 12-element Self-Efficacy Scale (SE-12-G).
Emner på denne endimensionelle skala kan besvares på en skala fra 1 ("meget usikker") til 10 ("meget sikker") med en yderligere mulighed for at vurdere emner som "ikke relevante".
|
Skift fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) (hvor t1 er det primære endepunkt) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelse af træningen
Tidsramme: umiddelbart efter træningen (t1) for interventionsgruppen
|
Bedømmelse af uddannelsen af deltagende sygeplejersker i henhold til uddannelsernes indhold, brugte materialer og didaktik, målt efter en kort egenudviklet skala tilpasset fra tidligere undersøgelser om evaluering af kommunikationsfærdighedstræninger ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf.
|
umiddelbart efter træningen (t1) for interventionsgruppen
|
|
Subjektiv viden om patientcentreret kommunikation
Tidsramme: Ændring fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Vurdering af sygeplejerskers subjektive viden vedrørende patientcentrerede kommunikationsemner, som vil blive formidlet i uddannelserne, målt ved en kort egenudviklet skala tilpasset fra en tidligere undersøgelse af forskerteamet og tilpasset indholdet i kommunikationsfærdighedstræningen.
|
Ændring fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Objektiv viden om patientcentreret kommunikation
Tidsramme: Ændring fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Vurdering af sygeplejerskers objektive viden vedrørende patientcentrerede kommunikationsemner, som vil blive formidlet i uddannelserne, målt ved flere multiple choice-spørgsmål udviklet i henhold til indholdet af kommunikationsfærdighedstræningen.
|
Ændring fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Holdninger til medicinsk kommunikation
Tidsramme: Ændring fra baseline (t0) fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Vurdering af sygeplejerskers holdning til medicinsk kommunikation målt via den tyske version af 12-punkts Attitudes to medical communication-skalaen (ATMC-G).
|
Ændring fra baseline (t0) fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Kommunikationsevner hos sygeplejersker fra eksterne observatørers perspektiv efter deltagelse i en SPA
Tidsramme: fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Objektiv vurdering af sygeplejerskers kommunikationsevner målt via Standardized Patient Assessments (SPA'er).
Indholdet af SPA'er blev udviklet i overensstemmelse med indholdet af træningen i kommunikationsfærdigheder.
Bedømmelser vil blive udført af et uddannet medlem af forskerholdet, som ikke tidligere har trænet deltagerne.
Derudover vil niveauet af angst forbundet med at optræde i en SPA blive vurderet via subskalaen 'kognitiv angst' og subskalaen 'fysiologisk angst' i Performance Text Anxiety spørgeskemaet (PTA).
|
fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Kommunikationsevner hos sygeplejersker fra simulationspatienters perspektiv efter deltagelse i en SPA
Tidsramme: fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Efter SPA'er vil simulationspatienter vurdere deres opfattede patientcentrerede under SPA-situationen med den deltagende sygeplejerske ved hjælp af elementer af dimensionerne 'kommunikation' og 'patientcentrering' i det tyske mål Experienced Patient-Centeredness Questionnaire (EPAT).
|
fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Selvvurderet kommunikationsevne fra deltagernes perspektiv efter deltagelse i en SPA
Tidsramme: fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Efter SPA'er vil de deltagende sygeplejersker selv vurdere deres opfattede kommunikationsevner via flere punkter i den lange version af den tyske foranstaltning Experienced Patient-Centeredness Questionnaire (EPAT), tilpasset til sundhedspersonale.
|
fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Professionel opfyldelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Jobrelateret psykologisk byrde af deltagende sygeplejersker, herunder professionel tilfredsstillelse, arbejdsudmattelse, interpersonel uengageret og generel udbrændthed, målt via den tyske version af 16-elementer Professional Fulfillment Index (PFI-G).
|
Ændring fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Depression og angst
Tidsramme: Ændring fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Depression og angst vil blive målt ved hjælp af den tyske version af 4-emne-målet Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4).
|
Ændring fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Subjektiv arbejdsevne
Tidsramme: Ændring fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Subjektiv arbejdskapacitet hos deltagende sygeplejersker, målt via tre elementer, der dækker de to første dimensioner af den tyske version af Work Ability Index (WAI).
|
Ændring fra baseline (t0) umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Oplevet patientcentrering (Kovariat)
Tidsramme: Ændring fra baseline (t0) fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Oplevet personcentreret klima på afdelingerne, vurderet af sundhedspersonale, der arbejder på afdelingerne, målt via en tilpasset version af det tyske 16-punkters mål Experienced Patient-Centeredness Questionnaire (EPAT).
|
Ændring fra baseline (t0) fire uger efter træningen (t2) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Påvirkning af forurening (Kovariat)
Tidsramme: kun for interventionsgruppen ved baseline (t0); for venteliste-kontrolgruppen ved baseline (t0), umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2)
|
Målingen i hvor høj grad deltagerne har modtaget information om træningsindholdet forud for deltagelse eller for venteliste-kontrolgruppen under alle målepunkter fra deltagere, som allerede har deltaget i træningen, vil et egenudviklet punkt om påvirkning af forurening blive Brugt.
|
kun for interventionsgruppen ved baseline (t0); for venteliste-kontrolgruppen ved baseline (t0), umiddelbart efter træningen (t1) og fire uger efter træningen (t2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske elementer
Tidsramme: baseline (t0) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
Vurdering af grundlæggende demografiske oplysninger, herunder alder, køn, funktion, erhvervserfaring, tidligere erfaring med træning i kommunikationsfærdigheder.
|
baseline (t0) for interventions- og venteliste-kontrolgruppen
|
|
Procesevaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning og indtil cirka juni 2025
|
Vurdering af implementeringsprocessen ved anvendelse af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) til at beskrive troskab og rækkevidde ved at dokumentere gennemførelsen af undersøgelsen, tage feltnoter ved at tage feltnoter under udførelsen af undersøgelsen samt accept og hensigtsmæssighed af interventionen ved at udføre semistrukturerede interviews med relevante interessenter, herunder ikke-deltagere i undersøgelsen.
|
gennem studieafslutning og indtil cirka juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1047/136
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .