보충 비타민 A 및 니코틴아미드의 파일럿 시험
2026년 3월 18일 업데이트: Rhode Island Hospital
보충 비타민 A 및 니코틴아미드의 파일럿 시험 및 혈중 비타민 A 및 니코틴아미드 수치
이 임상 시험의 목표는 예비 생성을 위해 피부암 병력이 있는 신장 이식 수용자의 고위험군에서 경구용 니코틴아미드(NAM; 비타민 B3[니아신]의 유도체) 및 비타민 A의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다. 향후 암 예방 임상 시험을 위한 데이터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eunyoung Cho, ScD
- 전화번호: 401-863-5895
- 이메일: Eunyoung_Cho@brown.edu
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- 모병
- Rhode Island Hospital
-
연락하다:
- Eunyoung Cho
- 전화번호: 401-863-5895
- 이메일: Eunyoung_Cho@brown.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 2년 동안 2개 이상의 조직학적으로 확인된 침습성 피부 SCC의 병력 또는
- 적어도 하나의 이전에 청구된 Healthcare Common Procedure Coding System 코드 17004(외피 시스템의 15개 이상의 양성 또는 전암성 병변의 파괴);
- 영어를 능숙하게 이해하고 읽고 씁니다.
제외 기준:
- 간 질환;
- 활성 소화성 궤양 질환;
- 최근의 심근경색;
- 저혈압;
- 지난 5년 이내의 내부 악성;
- eGFR<15 mL/min/1.73인 신장애 m2;
- 사회적인 이유로 후속 조치를 할 수 없는 경우
- 골린 증후군 또는 기타 유전성 피부암 증후군;
- 엄청난 수의 현재 피부암;
- 지난 5년 이내의 전이성 SCC 또는 침습성 흑색종;
- 임신 또는 수유
- 지속적인 카바마제핀 사용이 필요함(NAM과 상호작용 가능성 있음)
- 지난 6개월 이내에 아시트레틴 또는 기타 경구용 레티노이드 사용;
- 지난 6개월 이내에 보충 NAM, 니아신, 비타민 A 또는 베타 카로틴 사용;
- 지난 4주 이내에 광선 각화증(AK)에 대한 현장 치료;
- 국소 스테로이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 A 및 니코틴아미드
1,000 μg 레티닐 팔미테이트 및 500 mg NAM 1일 2회
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6개월 동안 하루에 두 번 1,000μg 레티닐 팔미테이트
6개월 동안 하루에 두 번 NAM 500mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
하루에 두 번 동일한 위약 알약
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하루에 두 번 동일한 위약 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈중 비타민 A 및 니코틴아미드 수치의 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19792
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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