Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba pilotażowa suplementacji witaminy A i nikotynamidu

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Próba pilotażowa suplementacji witaminy A i nikotynamidu oraz poziomów witaminy A i nikotynamidu we krwi

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa doustnego podawania nikotynamidu (NAM; pochodna witaminy B3 [niacyny]) i witaminy A w populacji wysokiego ryzyka biorców przeszczepu nerki z rakiem skóry w wywiadzie w celu wygenerowania wstępnych dane do przyszłych badań klinicznych dotyczących profilaktyki raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej;
  • Historia 2 lub więcej potwierdzonych histologicznie inwazyjnych skórnych SCC w ciągu ostatnich 2 lat lub
  • Co najmniej jeden uprzednio obciążony kod systemu kodowania wspólnych procedur opieki zdrowotnej 17004 (zniszczenie 15 lub więcej łagodnych lub przednowotworowych zmian w układzie powłokowym);
  • Rozumie, czyta i pisze biegle w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wątroby;
  • Aktywna choroba wrzodowa;
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego;
  • niedociśnienie;
  • Wewnętrzny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat;
  • Zaburzenia czynności nerek z eGFR <15 ml/min/1,73 m2;
  • Niemożność kontynuacji z powodów społecznych;
  • zespół Gorlina lub inny zespół genetycznego raka skóry;
  • Ogromna liczba obecnych nowotworów skóry;
  • SCC z przerzutami lub inwazyjny czerniak w ciągu ostatnich 5 lat;
  • Ciąża lub laktacja;
  • Konieczność ciągłego stosowania karbamazepiny (która może wchodzić w interakcje z NAM);
  • Stosowanie acytretyny lub innych doustnych retinoidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Stosowanie suplementacji NAM, niacyny, witaminy A lub beta-karotenu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Leczenie terenowe z powodu rogowacenia słonecznego (AK) w ciągu ostatnich 4 tygodni;
  • Stosowanie miejscowych sterydów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina A i nikotynamid
1000 μg palmitynianu retinylu i 500 mg NAM dwa razy dziennie
Lek: Witamina A
1000 μg palmitynianu retinylu dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Nikotynamid
500 mg NAM dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Niacyna (witamina B3)
Komparator placebo: Placebo
Identyczne tabletki placebo dwa razy dziennie
Inny: Inne: placebo
Identyczne tabletki placebo dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu witaminy A i nikotynamidu we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19792

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj