- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05706493
류마티스관절염에서 치주염과 항시트룰린화단백항체의 연관성
류마티스 관절염 환자의 비외과적 치주치료 전후의 치주염 중증도와 항시트룰린화단백항체(ACPA) 수준과의 연관성(사전 및 사후 연구)
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염과 치주 질환 사이의 관계는 매우 중요하며 두 질병 특성을 유발하는 숙주 면역 내성에 영향을 미치는 유전적, 환경적 및 호르몬 요인의 복잡한 상호 작용을 통해 설명되었습니다.
본 연구의 목적은 류마티스관절염에서 비수술적 치주치료 전후 치은열구액의 항시트룰린화단백질항체(anti-citrullinated protein antibody, ACPAs) 수치와 치주질환 및 류마티스관절염의 중증도 사이의 상관관계를 임상적으로 조사하는 것이다. 환자 재료 및 방법: 치주염 및 류마티스 관절염을 앓고 있는 총 40명의 참가자를 Badr 병원(Helwan University 의과대학)에서 Misr 국제 대학 치과 진료 단지로 의뢰합니다. 치은 열구액(GCF) 샘플은 치주 치료를 수행하기 전에 환자로부터 수집됩니다(기준선). ACPA의 평가는 기준선 및 3개월 후 주요 결과로서 효소 결합 면역분석법(ELISA)을 사용하여 정량화될 것입니다. 2차 결과 평가에는 기준선과 3개월 후 임상 치주 및 RA 매개변수가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
RA의 분류에 대한 ACR 기준을 충족하는 류마티스 환자
- 18 년
- 남녀 모두
- 8개 이상의 치아 존재
제외 기준:
- 흡연
- 진성 당뇨병
- 임산부
- 최근 3개월 이내 치주치료를 받은 환자
- 최근 3개월간 항생제 치료
- 기타 자가면역질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
rhematoid arthritis patients
assessment of different periodontal parameters and gingival crevicular fluid sampling will be done
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
the level of anti-citrullinated protein antibodies (ACPAs)
기간: Baseline
|
assessment of the level of anti-citrullinated protein antibodies (ACPAs) in gingival crevicular fluid
|
Baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clinical attachment Loss
기간: Baseline
|
measuring the distance from the cemento enamel junction to the base of the pocket in mm
|
Baseline
|
|
Probing depth
기간: Baseline
|
measuring the distance from the gingival margin to the base of the pocket in mm
|
Baseline
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- 수석 연구원: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- 연구 책임자: Shahinaz Al ashiry, asso.Prof, Associate Professor, faculty of oral and dental medicine misr international universit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PER 3312007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .