- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05706493
Związek między zapaleniem przyzębia a poziomem przeciwciał przeciwko cytrulinowanym białkom w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Związek między ciężkością zapalenia przyzębia a poziomem przeciwciał przeciwko cytrulinowanym białkom (ACPA) u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia (badanie przed i po)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
związek między reumatoidalnym zapaleniem stawów a chorobami przyzębia jest kluczowy i został wyjaśniony poprzez złożoną grę czynników genetycznych, środowiskowych i hormonalnych, które wpływają na tolerancję immunologiczną gospodarza, prowadząc do obu cech choroby.
Celem tego badania jest kliniczne zbadanie korelacji między poziomem przeciwciał przeciwko cytrulinowanym białkom (ACPA) w płynie dziąsłowym przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia a ciężkością choroby przyzębia i reumatoidalnego zapalenia stawów w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Pacjenci Materiały i metody: łącznie 40 uczestników cierpiących na zapalenie przyzębia i reumatoidalne zapalenie stawów zostanie skierowanych ze szpitala Badr (Wydział Lekarski Uniwersytetu Helwan) do kompleksu klinik stomatologicznych międzynarodowego uniwersytetu Misr. Próbki płynu dziąsłowego (GCF) będą pobierane od pacjentów przed rozpoczęciem leczenia periodontologicznego (linia wyjściowa). Ocena ACPA zostanie określona ilościowo za pomocą testu immunologicznego (ELISA) jako głównego wyniku na początku badania i po 3 miesiącach. Ocena 2ry wyników obejmuje kliniczne parametry przyzębia i RZS na początku badania i po 3 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci reumatoidalni spełniający kryteria ACR do klasyfikacji RZS
- 18 lat
- Obie płcie
- Obecność co najmniej 8 zębów
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Cukrzyca
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy przebyli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Inne choroby autoimmunologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
rhematoid arthritis patients
assessment of different periodontal parameters and gingival crevicular fluid sampling will be done
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the level of anti-citrullinated protein antibodies (ACPAs)
Ramy czasowe: Baseline
|
assessment of the level of anti-citrullinated protein antibodies (ACPAs) in gingival crevicular fluid
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical attachment Loss
Ramy czasowe: Baseline
|
measuring the distance from the cemento enamel junction to the base of the pocket in mm
|
Baseline
|
|
Probing depth
Ramy czasowe: Baseline
|
measuring the distance from the gingival margin to the base of the pocket in mm
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Główny śledczy: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Dyrektor Studium: Shahinaz Al ashiry, asso.Prof, Associate Professor, faculty of oral and dental medicine misr international universit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie ozębnej
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Choroby przyzębia
Inne numery identyfikacyjne badania
- PER 3312007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .