牙周炎与类风湿性关节炎患者抗瓜氨酸蛋白抗体水平的关系
2024年3月11日 更新者：Misr International University
类风湿性关节炎患者非手术牙周治疗前后牙周炎严重程度与抗瓜氨酸蛋白抗体 (ACPA) 水平之间的关联（前后研究）
类风湿性关节炎和牙周病之间的关系至关重要，可以通过影响宿主免疫耐受性的遗传、环境和激素因素的复杂相互作用来解释，这些因素会导致两种疾病的特征。
本研究旨在临床探讨非手术牙周治疗前后龈沟液中抗瓜氨酸蛋白抗体（ACPAs）水平与类风湿关节炎（RA）牙周病和类风湿关节炎严重程度的相关性。患者
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎和牙周病之间的关系至关重要，可以通过影响宿主免疫耐受性的遗传、环境和激素因素的复杂相互作用来解释，这些因素会导致两种疾病的特征。
本研究旨在临床探讨非手术牙周治疗前后龈沟液中抗瓜氨酸蛋白抗体（ACPAs）水平与类风湿关节炎（RA）牙周病和类风湿关节炎严重程度的相关性。患者 材料和方法：共有 40 名患有牙周炎和类风湿性关节炎的参与者将从 Badr 医院（Helwan 大学医学院）转诊到 Misr 国际大学的牙科诊所大楼。 在进行牙周治疗（基线）之前，将从患者收集牙龈沟液 (GCF) 样本。 ACPA 的评估将使用酶联免疫测定 (ELISA) 作为基线和 3 个月后的主要结果进行量化。 2ry 结果的评估包括基线时和 3 个月后的临床牙周和 RA 参数。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zainab Hafez, Lecturer
- 电话号码：+01221334637
- 邮箱：zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Yahia Hasssan, Lecturer
- 邮箱：yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12345
- 招聘中
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
接触：
- Zainab Hafez, Lecturer
- 电话号码：+201221334637
- 邮箱：zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
接触：
- Yahia amer, Lecturer
- 邮箱：yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
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首席研究员：
- Zainab Hafez, PhD
-
首席研究员：
- Yahia Hassan, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合 RA 分类的 ACR 标准的类风湿患者
- 18年
- 男女皆宜
- 至少有 8 颗牙齿
排除标准：
- 抽烟
- 糖尿病
- 怀孕女性
- 最近3个月内接受过牙周治疗的患者
- 最近 3 个月的抗生素治疗
- 其他自身免疫性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：非手术牙周治疗
将进行不同牙周参数的评估和龈沟液取样然后进行非手术牙周治疗然后在3个月后重新评估牙周参数和龈沟液取样将进行
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将使用超声波洁牙机和龈下刮匙进行非手术牙周治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗瓜氨酸化蛋白抗体 (ACPA) 水平的变化
大体时间：在基线和 3 个月
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龈沟液中抗瓜氨酸化蛋白抗体 (ACPAs) 水平的评估
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在基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋丧失的变化
大体时间：在基线和 3 个月
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以毫米为单位测量从牙骨质牙釉质交界处到口袋底部的距离
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在基线和 3 个月
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探测深度的变化
大体时间：在基线和 3 个月
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以毫米为单位测量从牙龈边缘到牙周袋底部的距离
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在基线和 3 个月
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斑块指数 (PI) 的变化
大体时间：在基线和 3 个月
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它是一个分数（0、1、2 和 3），其中： 0 = 牙龈区域没有牙菌斑。 1 = 一层菌斑粘附在游离龈缘和牙齿的邻近区域。
牙菌斑只能通过在牙齿表面运行探针来识别。 2 = 牙龈袋内、龈缘和/或邻近牙齿表面有中度软质沉积物堆积，肉眼可见。 3 = 龈袋内和/或龈缘和邻近牙齿表面有大量软物质
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在基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zainab Hafez, Lecturer、Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- 首席研究员：Yahia Hassan, Lecturer、Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- 研究主任：Shahinaz Al ashiry, asso.Prof、Associate Professor, faculty of oral and dental medicine misr international universit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月23日
首次发布 (实际的)
2023年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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