Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem paradentose og niveauet af anti-citrullinerede proteinantistoffer ved reumatoid arthritis

11. januar 2026 opdateret af: Misr International University

Sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​paradentose og niveauet af anti-citrullinerede proteinantistoffer (ACPA'er) hos reumatoid arthritispatienter før og efter ikke-kirurgisk periodontal behandling (før og efter undersøgelse)

forholdet mellem leddegigt og periodontal sygdom er afgørende og er blevet forklaret via et komplekst samspil af genetiske, miljømæssige og hormonelle faktorer, der påvirker værtens immuntolerance, hvilket fører til begge sygdomskarakteristika. Formålet med denne undersøgelse er klinisk at undersøge sammenhængen mellem niveauerne af anti-citrullinerede proteinantistoffer (ACPA'er) i tandkødscrevikulær væske før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling og sværhedsgraden af ​​periodontal sygdom og leddegigt ved leddegigt (RA) patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

forholdet mellem leddegigt og periodontal sygdom er afgørende og er blevet forklaret via et komplekst samspil af genetiske, miljømæssige og hormonelle faktorer, der påvirker værtens immuntolerance, hvilket fører til begge sygdomskarakteristika.

Formålet med denne undersøgelse er klinisk at undersøge sammenhængen mellem niveauerne af anti-citrullinerede proteinantistoffer (ACPA'er) i tandkødscrevikulær væske før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling og sværhedsgraden af ​​periodontal sygdom og leddegigt ved leddegigt (RA) Patienter Materialer og metoder: i alt 40 deltagere, der lider af paradentose og leddegigt, vil blive henvist fra Badr Hospital (Det Medicinske Fakultet, Helwan University) til Misr internationale universitets tandklinikkompleks. Gingival crevicular væske (GCF) prøver vil blive indsamlet fra patienterne før udførelse af parodontal terapi (baseline). Vurdering af ACPA'er vil blive kvantificeret ved hjælp af enzym-linked immunoassay (ELISA) som det primære resultat ved baseline og efter 3 måneder. Vurdering af 2-årige resultater inkluderer kliniske parodontale og RA-parametre ved baseline og efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • Faculty of oral and dental medicine, Misr international university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reumatologiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatoidpatienter, der opfylder ACR-kriterierne for klassificering af RA

    • 18 år
  • Begge køn
  • Tilstedeværelse af mindst 8 tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Diabetes mellitus
  • Drægtige hunner
  • Patienter, der havde gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder
  • Antibiotisk behandling i de sidste 3 måneder
  • Andre autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-kirurgisk parodontalbehandling
vurdering af forskellige parodontale parametre og gingival creviculær væskeprøvetagning vil blive udført, derefter vil ikke-kirurgisk parodontal behandling blive gennemført, og efter 3 måneder vil en genvurdering af de parodontale parametre og gingival creviculær væskeprøvetagning blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af anti-citrullinerede proteinantistoffer (ACPA'er)
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
vurdering af niveauet af anti-citrullinerede proteinantistoffer (ACPA'er) i tandkødscrevikulær væske
ved baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk tilknytningstab
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
måling af afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen i mm
ved baseline og 3 måneder
Ændring i sonderingsdybde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
måling af afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen i mm
ved baseline og 3 måneder
Ændring i plakindeks (PI)
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
det er en score (0,1,2 og 3), hvor: 0 = Ingen plak i tandkødsområdet. 1 = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen. 2 = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje. 3 = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade
ved baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Ledende efterforsker: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Studieleder: Shahinaz Al ashiry, asso.Prof, Associate Professor, faculty of oral and dental medicine misr international universit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER 3312007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner