Asociación entre la periodontitis y el nivel de anticuerpos antiproteínas citrulinadas en la artritis reumatoide
11 de marzo de 2024 actualizado por: Misr International University
Asociación entre la gravedad de la periodontitis y el nivel de anticuerpos antiproteínas citrulinados (ACPA) en pacientes con artritis reumatoide antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico (estudio previo y posterior)
La relación entre la artritis reumatoide y la enfermedad periodontal es crucial y se ha explicado a través de una compleja interacción de factores genéticos, ambientales y hormonales que influyen en la tolerancia inmunitaria del huésped y conducen a ambas características de la enfermedad.
El objetivo de este estudio es investigar clínicamente la correlación entre los niveles de anticuerpos anti-proteína citrulinada (ACPA) en el líquido crevicular gingival antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico y la gravedad de la enfermedad periodontal y la artritis reumatoide en la artritis reumatoide (AR) pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre la artritis reumatoide y la enfermedad periodontal es crucial y se ha explicado a través de una compleja interacción de factores genéticos, ambientales y hormonales que influyen en la tolerancia inmunitaria del huésped y conducen a ambas características de la enfermedad.
El objetivo de este estudio es investigar clínicamente la correlación entre los niveles de anticuerpos anti-proteína citrulinada (ACPA) en el líquido crevicular gingival antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico y la gravedad de la enfermedad periodontal y la artritis reumatoide en la artritis reumatoide (AR) pacientes Materiales y Métodos: un total de 40 participantes que padecen periodontitis y artritis reumatoide serán remitidos desde el Hospital Badr (Facultad de Medicina, Universidad de Helwan) al complejo de clínicas dentales de la Universidad Internacional de Misr. Se recolectarán muestras de líquido crevicular gingival (GCF) de los pacientes antes de realizar la terapia periodontal (línea de base). La evaluación de las ACPA se cuantificará mediante inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA) como resultado primario al inicio y después de 3 meses. La evaluación de los resultados 2ry incluye parámetros clínicos periodontales y de AR al inicio y después de 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zainab Hafez, Lecturer
- Número de teléfono: +01221334637
- Correo electrónico: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yahia Hasssan, Lecturer
- Correo electrónico: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12345
- Reclutamiento
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
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Contacto:
- Zainab Hafez, Lecturer
- Número de teléfono: +201221334637
- Correo electrónico: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
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Contacto:
- Yahia amer, Lecturer
- Correo electrónico: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
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Investigador principal:
- Zainab Hafez, PhD
-
Investigador principal:
- Yahia Hassan, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes reumatoides que cumplen los criterios ACR para la clasificación de la AR
- 18 años
- Ambos géneros
- Presencia de al menos 8 dientes
Criterio de exclusión:
- De fumar
- diabetes mellitus
- Hembras embarazadas
- Pacientes que se hayan sometido a tratamiento periodontal en los últimos 3 meses
- Terapia antibiótica durante los últimos 3 meses
- Otras enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tratamiento periodontal no quirúrgico
Se realizará una evaluación de los diferentes parámetros periodontales y una muestra del líquido crevicular gingival, luego se realizará un tratamiento periodontal no quirúrgico y, después de 3 meses, se realizará una nueva evaluación de los parámetros periodontales y una muestra del líquido crevicular gingival.
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El tratamiento periodontal no quirúrgico se realizará mediante raspador ultrasónico y curetas subgingivales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de anticuerpos anti-proteína citrulinada (ACPA)
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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evaluación del nivel de anticuerpos anti-proteína citrulinada (ACPA) en el líquido crevicular gingival
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al inicio y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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midiendo la distancia desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa en mm
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al inicio y a los 3 meses
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Cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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midiendo la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa en mm
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al inicio y a los 3 meses
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Cambio en el índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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es una puntuación (0,1,2 y 3) donde: 0 = Sin placa en la zona gingival. 1 = Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente.
La placa solo se puede reconocer pasando una sonda por la superficie del diente. 2 = Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, en el margen gingival y/o en la superficie del diente adyacente, que pueden verse a simple vista. 3 = Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el margen gingival y la superficie del diente adyacente
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al inicio y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Investigador principal: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Director de estudio: Shahinaz Al ashiry, asso.Prof, Associate Professor, faculty of oral and dental medicine misr international universit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Periodontitis
- Enfermedades periodontales
Otros números de identificación del estudio
- PER 3312007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .