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Associazione tra parodontite e livello di anticorpi proteici anti-citrullinati nell'artrite reumatoide

11 marzo 2024 aggiornato da: Misr International University

Associazione tra gravità della parodontite e livello di anticorpi proteici anti-citrullinati (ACPA) nei pazienti con artrite reumatoide prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico (pre e post studio)

la relazione tra artrite reumatoide e malattia parodontale è cruciale ed è stata spiegata attraverso una complessa interazione di fattori genetici, ambientali e ormonali che influenzano la tolleranza immunitaria dell'ospite che porta a entrambe le caratteristiche della malattia. Lo scopo di questo studio è quello di indagare clinicamente la correlazione tra i livelli di anticorpi proteici anti-citrullinati (ACPA) nel liquido crevicolare gengivale prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico e la gravità della malattia parodontale e dell'artrite reumatoide nell'artrite reumatoide (AR) pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la relazione tra artrite reumatoide e malattia parodontale è cruciale ed è stata spiegata attraverso una complessa interazione di fattori genetici, ambientali e ormonali che influenzano la tolleranza immunitaria dell'ospite che porta a entrambe le caratteristiche della malattia.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare clinicamente la correlazione tra i livelli di anticorpi proteici anti-citrullinati (ACPA) nel liquido crevicolare gengivale prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico e la gravità della malattia parodontale e dell'artrite reumatoide nell'artrite reumatoide (AR) pazienti Materiali e Metodi: un totale di 40 partecipanti affetti da parodontite e artrite reumatoide saranno indirizzati dal Badr Hospital (Facoltà di Medicina, Università di Helwan) al complesso di cliniche dentali della Misr International University. I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) verranno raccolti dai pazienti prima di eseguire la terapia parodontale (basale). La valutazione degli ACPA sarà quantificata utilizzando il test immunologico legato all'enzima (ELISA) come risultato primario al basale e dopo 3 mesi. La valutazione dei risultati 2ry include i parametri clinici parodontali e AR al basale e dopo 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12345
        • Reclutamento
        • Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zainab Hafez, PhD
        • Investigatore principale:
          • Yahia Hassan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti reumatoidi che soddisfano i criteri ACR per la classificazione dell'AR

    • 18 anni
  • Entrambi i sessi
  • Presenza di almeno 8 denti

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Diabete mellito
  • Femmine gravide
  • Pazienti sottoposti a trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi
  • Terapia antibiotica negli ultimi 3 mesi
  • Altre malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Trattamento parodontale non chirurgico
valutazione dei diversi parametri parodontali e campionamento del fluido crevicolare gengivale, quindi verrà eseguito un trattamento parodontale non chirurgico, quindi dopo 3 mesi verrà eseguita una nuova valutazione dei parametri parodontali e campionamento del fluido crevicolare gengivale
Altro: Trattamento parodontale non chirurgico
Il trattamento parodontale non chirurgico verrà eseguito utilizzando scaler ad ultrasuoni e curette sottogengivali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di anticorpi proteici anti-citrullinati (ACPA)
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
valutazione del livello di anticorpi proteici anti-citrullinati (ACPA) nel liquido crevicolare gengivale
al basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella perdita di attaccamento clinico
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
misurando la distanza dalla giunzione dello smalto cemento alla base della tasca in mm
al basale e 3 mesi
Modifica della profondità di tastatura
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
misurando la distanza dal margine gengivale alla base della tasca in mm
al basale e 3 mesi
Variazione dell'indice di placca (PI)
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
è un punteggio (0,1,2 e 3) dove: 0 = Assenza di placca nell'area gengivale. 1 = Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere riconosciuta solo facendo scorrere una sonda sulla superficie del dente. 2 = Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, sul margine gengivale e/o sulla superficie del dente adiacente, visibile ad occhio nudo. 3 = Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul margine gengivale e sulla superficie del dente adiacente
al basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Misr International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Investigatore principale: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Direttore dello studio: Shahinaz Al ashiry, asso.Prof, Associate Professor, faculty of oral and dental medicine misr international universit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PER 3312007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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