Souvislost mezi paradentózou a hladinou anticitrulinovaných proteinových protilátek u revmatoidní artritidy
Souvislost mezi závažností parodontitidy a hladinou anticitrulinovaných proteinových protilátek (ACPA) u pacientů s revmatoidní artritidou před a po nechirurgické parodontální léčbě (před a po studii)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
vztah mezi revmatoidní artritidou a periodontálním onemocněním je zásadní a byl vysvětlen prostřednictvím komplexní souhry genetických, environmentálních a hormonálních faktorů, které ovlivňují imunitní toleranci hostitele, což vede k oběma charakteristikám onemocnění.
Cílem této studie je klinicky prozkoumat korelaci mezi hladinami protilátek proti citrulinovanému proteinu (ACPA) v gingivální štěrbinové tekutině před a po nechirurgické parodontální léčbě a závažností periodontálního onemocnění a revmatoidní artritidy u revmatoidní artritidy (RA) pacienti Materiály a metody: celkem 40 účastníků trpících parodontitidou a revmatoidní artritidou bude odesláno z nemocnice Badr (Lékařská fakulta, Helwan University) do komplexu zubní kliniky mezinárodní univerzity Misr. Vzorky gingivální crevikulární tekutiny (GCF) budou pacientům odebrány před provedením periodontální terapie (základní stav). Hodnocení ACPA bude kvantifikováno pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) jako primárního výsledku na začátku a po 3 měsících. Hodnocení dvouletých výsledků zahrnuje klinické parametry parodontu a RA na začátku a po 3 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Revmatoidní pacienti splňující kritéria ACR pro klasifikaci RA
- 18 let
- Obě pohlaví
- Přítomnost alespoň 8 zubů
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Diabetes Mellitus
- Březí samice
- Pacienti, kteří podstoupili periodontální léčbu během posledních 3 měsíců
- Antibiotická terapie během posledních 3 měsíců
- Jiná autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neoperační parodontální léčba
nejprve bude provedeno hodnocení různých parodontálních parametrů a odběr gingiválního sulkulární tekutiny, poté bude provedena nechirurgická parodontální léčba a následně po 3 měsících bude provedeno opětovné hodnocení parodontálních parametrů a odběr gingiválního sulkulární tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny protilátek proti citrulinovanému proteinu (ACPA)
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
|
stanovení hladiny protilátek proti citrulinovanému proteinu (ACPA) v gingivální štěrbinové tekutině
|
na začátku a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve ztrátě klinické vazby
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
|
měření vzdálenosti od cemento-smaltové křižovatky k základně kapsy v mm
|
na začátku a 3 měsíce
|
|
Změna hloubky snímání
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
|
měření vzdálenosti od okraje dásně k základně kapsy v mm
|
na začátku a 3 měsíce
|
|
Změna indexu plaku (PI)
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
|
je to skóre (0,1,2 a 3), kde: 0 = Žádný plak v oblasti dásní. 1 = Film plaku ulpívající na volném gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu.
Plak lze rozpoznat pouze při přejetí sondy po povrchu zubu. 2 = Střední nahromadění měkkých usazenin v gingivální kapse, na okraji gingivy a/nebo přilehlém povrchu zubu, které lze vidět pouhým okem. 3 = Hojnost měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na gingiválním okraji a přilehlém povrchu zubu
|
na začátku a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Vrchní vyšetřovatel: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Ředitel studie: Shahinaz Al ashiry, asso.Prof, Associate Professor, faculty of oral and dental medicine misr international universit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PER 3312007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .