제로 형광투시 Cryoballoon 절제
2023년 2월 2일 업데이트: Pusan National University Hospital
심방세동에서 심장초음파 유도 무형광경 냉동풍선 절제술의 안전성과 유효성 : 전향적 무작위대조시험
이 연구는 발작성 심방세동 환자에서 심장초음파(ICE) 유도 제로 형광투시 냉동풍선 절제술(CBA)의 안전성과 효능을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
발작성 AF에 대해 de novo CBA를 받는 환자(n=100)를 제로-형광 투시(Zero-X) 그룹과 기존 형광 투시 그룹에 무작위로(1:1) 할당했습니다.
방사선 노출, 시술 시간, 급성 및 장기 결과를 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Anyang, 대한민국
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증후성 발작성 심방세동에 대해 de novo CBA를 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- AF 절제 또는 심장 수술의 역사
- 경구용 항응고제에 대한 금기
- 시술 전 심장 컴퓨터 단층 촬영에서 심장 내 혈전 또는 심각한 관상 동맥 질환이 있는지 확인합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 재래식 그룹
cryoablation (CBA)은 fluoroscopic 유도하에 수행되었습니다.
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cryoablation (CBA)은 fluoroscopic 유도하에 수행되었습니다.
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실험적: 제로엑스 그룹
CBA는 형광투시법 없이 심장내초음파 유도하에서 수행되었습니다.
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Zero-X 그룹: ICE 가이드 CBA를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 노출 시간
기간: 1 일
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두 그룹 간의 방사선 피폭 시간 비교
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1 일
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방사선 노출량
기간: 1 일
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두 그룹의 방사선 피폭량 비교
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1 일
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급성 성공률
기간: 1 일
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폐정맥 분리 성공률
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1 일
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심방성 부정맥의 재발률
기간: 3 개월
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장기 예후 : 시술 3개월 후 심방성 부정맥 재발률
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 시간
기간: 1 일
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두 그룹 간의 절차 시간
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hong Euy Lim, MD, Hallym University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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