HCC에 대한 HAIC 요법 환자의 구토 예방을 위한 Aprepitant Plus Granisetron 및 Dexamethasone

포함 기준:

• 연령: 18-75세;
• 환자가 중화인민공화국 위생위원회에서 발행한 원발성 간암 진단 및 치료 지침(2022년판)의 임상 진단 기준에 따라 간세포 암종으로 진단되었거나 조직병리학으로 확인되었습니다.
• ECOG 수행 점수 0 또는 1;
• Child-Pugh 점수 5-7(간 기능);
• 간동맥 주입 화학 요법 치료를 받고;
• 예상 생존 기간 ≥6개월;
• 혈액학적 지수는 다음 조건을 충족해야 합니다: 헤모글로빈 ≥90g/L; 절대 호중구 수 ≥1.5×10^9/L; 혈소판 ≥75×10^9/L; 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN; ALT≤3×ULN; AST≤3 x ULN; 알칼리 포스파타제(AKP) ≤2.5×ULN; 혈청 알부민 ≥28g/L; 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN;
• 소변 단백질 <2+ 또는 24시간 소변 단백질 양 < 1.0g;
• 가임기 여성의 경우 임상시험 종료 후 120일까지 임상시험 기간 동안 피임 조치(예: 자궁 내 장치, 피임약 또는 콘돔)가 필요합니다. 가임기 여성은 연구 포함 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 HCG 검사 결과가 음성이었습니다. 가임 파트너가 있는 남성 환자는 연구 기간 동안과 연구가 종료된 후 120일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 과거에 체계적 화학요법을 받았음;
• 선천성 또는 후천성 면역결핍 질환(예: HIV 양성)의 존재
• 활동성 감염 또는 등록 7일 전 체온 ≥ 38.5℃ 또는 백혈구 수 > 15 x 10^9/L;
• 6개월 이내의 뇌혈관사고, 심부정맥혈전증, 폐경색 등의 동맥 또는 정맥 혈전증의 합병증
• 알코올 또는 향정신성 약물 남용 전력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 자
• 임산부 또는 수유부;
• 2주 이내에 면역억제제 또는 글루코코르티코이드(>10mg 프레드니손 등용량/일)로 치료받는 것;
• 멀미의 이전 병력 또는 간성 뇌증 또는 뇌 전이와 결합된 병력;
• 조절되지 않는 심장 질환 또는 증상(등급 II 이상의 심장 기능, 불안정 협심증, 지난 1년 동안의 심근 경색증, 치료 또는 개입이 필요한 상심실성 또는 심실성 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않음)