Aprepitant Plus Granisetron a Dexamethason pro prevenci zvracení u pacientů s HAIC terapií pro HCC

Kritéria pro zařazení:

• Věk: 18-75 let;
• Pacientovi je diagnostikován hepatocelulární karcinom podle klinických diagnostických kritérií Směrnice pro diagnostiku a léčbu primární rakoviny jater (vydání 2022) vydané Zdravotní komisí Čínské lidové republiky nebo potvrzené histopatologií;
• ECOG výkonnostní skóre 0 nebo 1;
• Child-Pugh skóre 5-7 (funkce jater);
• Příjem chemoterapie jaterní arteriální infuzí;
• Očekávaná doba přežití ≥6 měsíců;
• Hematologické indexy by měly splňovat následující podmínky: hemoglobin ≥90 g/l; Absolutní počet neutrofilů ≥1,5×10^9/l; krevní destičky ≥75×10^9/l; Celkový bilirubin ≤1,5×ULN; ALT≤3×ULN; AST≤3 x ULN; alkalická fosfatáza (AKP) ≤2,5xULN; sérový albumin >28 g/l; Sérový kreatinin ≤1,5×ULN;
• Bílkoviny v moči <2+ nebo 24h množství bílkovin v moči < 1,0g;
• U žen ve fertilním věku jsou během klinického hodnocení nutná antikoncepční opatření (jako jsou nitroděložní tělíska, antikoncepční tablety nebo kondomy) do 120 dnů po ukončení klinického hodnocení; Ženy ve fertilním věku měly negativní výsledky HCG v séru nebo moči během 7 dnů před zařazením do studie; Mužští pacienti s plodnými partnerkami by měli během období studie a 120 dní po ukončení studie používat účinnou antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

• V minulosti dostával systematickou chemoterapii;
• Přítomnost vrozených nebo získaných onemocnění imunodeficience (jako je HIV pozitivní);
• Aktivní infekce nebo tělesná teplota ≥ 38,5℃ nebo počet bílých krvinek > 15 x 10^9/l 7 dní před zařazením;
• Komplikace arteriální nebo žilní trombózy, jako je cerebrovaskulární příhoda, hluboká žilní trombóza a plicní infarkt atd. do 6 měsíců;
• Ti, kteří v minulosti užívali alkohol nebo psychotropní drogy a nemohou přestat nebo mají duševní poruchy;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• léčba imunosupresivy nebo glukokortikoidy (>10 mg prednisonu ve stejné dávce denně) během 2 týdnů;
• Předchozí anamnéza kinetózy nebo kombinace s jaterní encefalopatií nebo metastázami v mozku;
• Nekontrolované srdeční onemocnění nebo příznaky (včetně, ale bez omezení na stupeň II nebo vyšší srdeční funkce, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu za poslední 1 rok, supraventrikulární nebo ventrikulární arytmie vyžadující léčbu nebo intervenci)