Aprepitant Plus Granisetron und Dexamethason zur Vorbeugung von Erbrechen bei Patienten mit HAIC-Therapie gegen HCC

Einschlusskriterien:

• Alter: 18-75 Jahre;
• Bei dem Patienten wurde gemäß den klinischen Diagnosekriterien der Leitlinie zur Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs (Ausgabe 2022), herausgegeben von der Gesundheitskommission der Volksrepublik China, ein hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert oder histopathologisch bestätigt;
• ECOG-Leistungsbewertung 0 oder 1;
• Child-Pugh-Score von 5-7 (Leberfunktion);
• Erhalten einer chemotherapeutischen Behandlung mit hepatischer arterieller Infusion;
• Erwartete Überlebenszeit ≥6 Monate;
• Hämatologische Indizes sollten die folgenden Bedingungen erfüllen: Hämoglobin ≥90 g/L; Absolute Neutrophilenzahl ≥1,5×10^9/L; Blutplättchen ≥75×10^9/l; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT ≤ 3 × ULN; AST ≤ 3 x ULN; Alkalische Phosphatase (AKP) ≤ 2,5 × ULN; Serumalbumin ≥28 g/L; Serum-Kreatinin ≤ 1,5 × ULN;
• Protein im Urin <2+ oder Proteinmenge im 24h-Urin < 1,0 g;
• Für Frauen im gebärfähigen Alter sind während der klinischen Prüfung bis 120 Tage nach Ende der klinischen Prüfung Verhütungsmaßnahmen (z. B. Intrauterinpessare, Verhütungstabletten oder Kondome) erforderlich; Frauen im gebärfähigen Alter hatten negative Serum- oder Urin-HCG-Testergebnisse innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss; Männliche Patienten mit fruchtbaren Partnern sollten während des Studienzeitraums und für 120 Tage nach Studienende eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Hat in der Vergangenheit eine systematische Chemotherapie erhalten;
• Das Vorhandensein von angeborenen oder erworbenen Immunschwächekrankheiten (z. B. HIV-positiv);
• Aktive Infektion oder Körpertemperatur ≥ 38,5℃ oder Leukozytenzahl > 15 x 10^9/l 7 Tage vor der Einschreibung;
• Komplikationen einer arteriellen oder venösen Thrombose, wie Schlaganfall, tiefe Venenthrombose und Lungeninfarkt usw. innerhalb von 6 Monaten;
• Diejenigen, die in der Vergangenheit Alkohol oder Psychopharmaka missbraucht haben und nicht aufhören können oder an psychischen Störungen leiden;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Behandlung mit Immunsuppressiva oder Glukokortikoiden (> 10 mg Prednison in gleicher Dosis pro Tag) innerhalb von 2 Wochen;
• Vorgeschichte von Reisekrankheit oder kombiniert mit hepatischer Enzephalopathie oder Hirnmetastasen;
• Unkontrollierte Herzerkrankung oder -symptome (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herzfunktion Grad II oder höher, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt im letzten 1 Jahr, supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, die eine Behandlung oder Intervention erfordern)