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자궁 경부 척추증 환자에서 HRIM에 의한 삼키기 평가

2023년 2월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital

경추 환자를 겪고 있는 환자의 삼킴 기능에 대한 고해상도 임피던스 마노메트리 및 비디오 형광투시 측정을 사용하여

경추분리증 환자는 삼키거나 먹기에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 고해상도 임피던스 측정법을 사용하여 이러한 환자의 자세한 삼킴 메커니즘을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 구강 허약 및 삼킴곤란 설문지와 함께 고해상도 임피던스 측정법(HRIM)을 사용하여 경추 척추분리증 환자의 삼킴 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이 문제를 조사하기 위해 50명의 환자를 등록할 계획입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다:1) 20세 이상; 2) 경추분리증 또는 관련 증상이 있는 환자. 제외 기준은 다음과 같습니다: 만성 신장 질환을 포함한 주요 장기 기능 장애, 출혈 경향. 주요 결과는 상부 식도 괄약근 이완 압력입니다. 연구원들은 이러한 환자들에게서 삼킴 장애 메커니즘을 발견하기를 희망할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삼키기 어려움을 느끼는 경추 척추분리증 환자가 이 연구에 참석할 수 있습니다. 연구자들은 이러한 환자들이 삼킴곤란 기전을 찾는 데 도움이 되기를 희망할 것입니다. 조기 삼킴 재활을 받아야 하는 경우 이송하여 재활 의사에게 조언을 제공할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 경추증 관련 증상이 있거나 경추 수술을 받을 예정인 환자
  • 관련된 삼킴 곤란 증상이 있는 환자

제외 기준:

  • 신부전 또는 출혈 경향과 같은 주요 장기 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EAT-10이 3보다 높거나 허약 설문지가 2보다 높은 환자
환자는 흡인 위험이 높을 수 있습니다
HRIM에서 검사한 EAT-10이 3보다 높거나 허약 설문지가 2보다 높은 환자
EAT-10이 3 미만이거나 허약 설문지가 2 미만인 환자
환자는 흡인 위험이 낮을 수 있습니다
HRIM에서 검사한 EAT-10이 3 미만이거나 허약 설문지가 2 미만인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상부 식도 괄약근 압력
기간: 30 분
상부 식도 괄약근 개방 능력 설문지
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 27일

기본 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202211062DIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 문제

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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