Hodnocení polykání pomocí HRIM u pacientů s cervikální spondylózou
3. února 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Použití impedanční manometrie s vysokým rozlišením a videofluoroskopických měření funkce polykání u pacientů podstupujících pacienty s krční páteří
pacienti s cervikální spondylolýzou mohou mít potíže s polykáním nebo jídlem.
V této studii použijeme impedanční manometrii s vysokým rozlišením k vyhodnocení podrobných mechanismů polykání těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato studie se zaměří na hodnocení funkce polykání u pacientů s cervikální spondylolýzou pomocí impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM) spolu s dotazníky pro křehkost dutiny ústní a dysfagii.
Výzkumníci plánují zapsat 50 pacientů, aby prozkoumali tento problém.
Kritéria pro zařazení budou následující: 1) věk vyšší nebo rovný 20 letům; 2) pacienti s cervikální spondylolýzou nebo přidruženými příznaky.
Vylučovací kritéria budou následující: hlavní orgánová dysfunkce, včetně chronického onemocnění ledvin, tendence ke krvácení.
Primárním výsledkem bude relaxační tlak horního jícnového svěrače.
Vědci doufají, že u těchto pacientů najdou mechanismy dysfunkce polykání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonní číslo: +886223123456
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
této studie se mohli zúčastnit pacienti s cervikální spondylolýzou s obtížemi při polykání.
Vědci doufají, že těmto pacientům pomohou najít mechanismy dysfagie.
Pokud musí dostat časnou rehabilitaci polykání, mohli bychom je převést a poradit rehabilitačním lékařům.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s příznaky souvisejícími s cervikální spondylózou nebo u pacientů, u kterých se očekává, že podstoupí operaci krční páteře
- pacientů se souvisejícími příznaky polykacích potíží
Kritéria vyloučení:
- hlavní orgánová dysfunkce, jako je renální insuficience nebo tendence ke krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s EAT-10 vyšším než 3 nebo dotazníkem křehkosti vyšším než 2
pacienti mohou mít vysoké riziko aspirace
|
pacientů s EAT-10 vyšším než 3 nebo dotazníkem křehkosti vyšším než 2 vyšetřeným HRIM
|
|
pacienti s EAT-10 nižším než 3 nebo frailty dotazník nižší než 2
pacienti mohou mít nízké riziko aspirace
|
pacientů s EAT-10 nižším než 3 nebo dotazníkem křehkosti nižším než 2 vyšetřeným HRIM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlak horního jícnového svěrače
Časové okno: 30 minut
|
dotazník schopnosti otevření horního jícnového svěrače
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
27. ledna 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2027
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202211062DIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
etický problém
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .