Valutazione della deglutizione mediante HRIM in pazienti con spondilosi cervicale
3 febbraio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Utilizzo della manometria di impedenza ad alta risoluzione e misurazioni videofluoroscopiche della funzione di deglutizione nei pazienti sottoposti a pazienti con colonna vertebrale cervicale
i pazienti con spondilolisi cervicale possono avere difficoltà a deglutire o mangiare.
In questo studio, utilizzeremo la manometria di impedenza ad alta risoluzione per valutare i dettagliati meccanismi di deglutizione di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirerà a valutare la funzione di deglutizione nei pazienti con spondilolisi cervicale utilizzando la manometria di impedenza ad alta risoluzione (HRIM) insieme a questionari sulla fragilità orale e sulla disfagia.
I ricercatori pianificheranno di arruolare 50 pazienti per indagare su questo problema.
I criteri di inclusione saranno i seguenti: 1) età superiore o uguale a 20 anni; 2) pazienti con spondilolisi cervicale o sintomi associati.
I criteri di esclusione saranno i seguenti: disfunzione organica maggiore, inclusa malattia renale cronica, tendenza al sanguinamento.
L'esito primario sarà la pressione di rilassamento dello sfintere esofageo superiore.
I ricercatori sperano di trovare i meccanismi di disfunzione della deglutizione in questi pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chih-Jun Lai, MD
- Numero di telefono: +886223123456
- Email: littlecherrytw@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti con spondilolisi cervicale con difficoltà di deglutizione potrebbero partecipare a questo studio.
I ricercatori sperano di aiutare questi pazienti a trovare i meccanismi della disfagia.
Se devono ricevere una riabilitazione precoce della deglutizione, potremmo trasferirli e dare consigli ai medici della riabilitazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con sintomi associati alla spondilosi cervicale o che si prevede debbano essere sottoposti a chirurgia del rachide cervicale
- pazienti con sintomi associati di difficoltà di deglutizione
Criteri di esclusione:
- disfunzione d'organo maggiore, come insufficienza renale o tendenza al sanguinamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con EAT-10 superiore a 3 o questionario sulla fragilità superiore a 2
i pazienti possono avere un alto rischio di aspirazione
|
Altro: pazienti con EAT-10 superiore a 3 o questionario di fragilità superiore a 2 esaminati da HRIM
pazienti con EAT-10 superiore a 3 o questionario di fragilità superiore a 2 esaminati da HRIM
|
|
pazienti con EAT-10 inferiore a 3 o questionario sulla fragilità inferiore a 2
i pazienti possono avere un basso rischio di aspirazione
|
pazienti con EAT-10 inferiore a 3 o questionario di fragilità inferiore a 2 esaminati da HRIM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione dello sfintere esofageo superiore
Lasso di tempo: 30 minuti
|
questionario sulla capacità di apertura dello sfintere esofageo superiore
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
27 gennaio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202211062DIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Problema etico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .