Avaliação da Deglutição por HRIM em Pacientes com Espondilose Cervical
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Usando Manometria de Impedância de Alta Resolução e Medições Videofluoroscópicas da Função de Deglutição em Pacientes Submetidos à Coluna Cervical
pacientes com espondilólise cervical podem ter dificuldade para engolir ou comer.
Neste estudo, usaremos a manometria de impedância de alta resolução para avaliar detalhadamente os mecanismos de deglutição desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este estudo terá como objetivo avaliar a função de deglutição em pacientes com espondilólise cervical por meio de manometria de impedância de alta resolução (HRIM) juntamente com questionários de fragilidade oral e disfagia.
Os pesquisadores planejam inscrever 50 pacientes para investigar esse problema.
Os critérios de inclusão serão os seguintes: 1) idade maior ou igual a 20 anos; 2) pacientes com espondilólise cervical ou sintomas associados.
Os critérios de exclusão serão os seguintes: disfunção orgânica importante, incluindo doença renal crônica, tendência a sangramento.
O resultado primário será a pressão de relaxamento do esfíncter esofágico superior.
Os pesquisadores esperam encontrar os mecanismos de disfunção da deglutição nesses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chih-Jun Lai, MD
- Número de telefone: +886223123456
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com espondilólise cervical com sensação de dificuldade de deglutição poderiam participar deste estudo.
Os pesquisadores esperam ajudar esses pacientes a encontrar os mecanismos da disfagia.
Se eles tiverem que receber reabilitação precoce da deglutição, podemos transferi-los e dar conselhos aos médicos de reabilitação.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com sintomas associados à espondilose cervical ou com expectativa de serem submetidos a cirurgia da coluna cervical
- pacientes com sintomas de dificuldade de deglutição associados
Critério de exclusão:
- disfunção de órgãos importantes, como insuficiência renal ou tendência a sangramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com EAT-10 maior que 3 ou questionário de fragilidade maior que 2
os pacientes podem ter alto risco de aspiração
|
pacientes com EAT-10 maior que 3 ou questionário de fragilidade maior que 2 examinados pelo HRIM
|
|
pacientes com EAT-10 menor que 3 ou questionário de fragilidade menor que 2
pacientes podem ter baixo risco de aspiração
|
pacientes com EAT-10 menor que 3 ou questionário de fragilidade menor que 2 examinados pelo HRIM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão do esfíncter esofágico superior
Prazo: 30 minutos
|
questionário de capacidade de abertura do esfíncter esofágico superior
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
27 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202211062DIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
questão ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .