Ocena połykania metodą HRIM u pacjentów ze spondylozą szyjną
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wykorzystanie manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości i pomiarów wideofluoroskopowych funkcji połykania u pacjentów poddawanych leczeniu kręgosłupa szyjnego
pacjenci ze spondylolizą szyjną mogą mieć trudności z połykaniem lub jedzeniem.
W tym badaniu użyjemy manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości, aby ocenić szczegółowe mechanizmy połykania tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę funkcji połykania u pacjentów ze spondylolizą szyjną za pomocą manometrii impedancyjnej wysokiej rozdzielczości (HRIM) wraz z kwestionariuszami słabości jamy ustnej i dysfagii.
Naukowcy planują zarejestrować 50 pacjentów w celu zbadania tego problemu.
Kryteria włączenia będą następujące: 1) wiek wyższy lub równy 20 lat; 2) pacjenci ze spondylolizą szyjną lub towarzyszącymi objawami.
Kryteriami wykluczającymi będą: dysfunkcja głównych narządów, w tym przewlekła choroba nerek, skłonność do krwawień.
Głównym rezultatem będzie rozluźnienie nacisku górnego zwieracza przełyku.
Naukowcy mają nadzieję znaleźć mechanizmy dysfunkcji połykania u tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chih-Jun Lai, MD
- Numer telefonu: +886223123456
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze spondylolizą szyjną z uczuciem trudności w połykaniu mogli wziąć udział w tym badaniu.
Naukowcy mają nadzieję pomóc tym pacjentom w znalezieniu mechanizmów dysfagii.
Jeśli muszą przejść wczesną rehabilitację połykania, możemy je przenieść i udzielić porad lekarzom rehabilitantom.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z objawami związanymi ze spondylozą szyjną lub pacjentów, u których planuje się operację odcinka szyjnego kręgosłupa
- pacjentów z towarzyszącymi objawami trudności w połykaniu
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcja głównych narządów, taka jak niewydolność nerek lub skłonność do krwawień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z EAT-10 powyżej 3 lub kwestionariuszem kruchości powyżej 2
pacjenci mogą być narażeni na wysokie ryzyko zachłyśnięcia
|
Inny: pacjentów z EAT-10 powyżej 3 lub kwestionariuszem kruchości powyżej 2 przebadanych metodą HRIM
pacjentów z EAT-10 powyżej 3 lub kwestionariuszem kruchości powyżej 2 przebadanych metodą HRIM
|
|
pacjenci z EAT-10 niższym niż 3 lub kwestionariuszem słabości niższym niż 2
pacjenci mogą mieć niskie ryzyko zachłyśnięcia
|
pacjenci z EAT-10 niższym niż 3 lub kwestionariuszem słabości niższym niż 2 badani metodą HRIM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nacisk na górny zwieracz przełyku
Ramy czasowe: 30 minut
|
kwestionariusz zdolności otwierania górnego zwieracza przełyku
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
27 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202211062DIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
problem natury etycznej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .