Schluckbeurteilung durch HRIM bei Patienten mit zervikaler Spondylose
3. Februar 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Verwendung von hochauflösender Impedanzmanometrie und videofluoroskopischen Messungen der Schluckfunktion bei Patienten, die sich einer HWS-Patienten unterziehen
Patienten mit zervikaler Spondylolyse können Schluck- oder Essschwierigkeiten haben.
In dieser Studie werden wir die hochauflösende Impedanzmanometrie verwenden, um die detaillierten Schluckmechanismen dieser Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Schluckfunktion bei Patienten mit zervikaler Spondylolyse durch Verwendung von hochauflösender Impedanzmanometrie (HRIM) zusammen mit Fragebögen zu oraler Gebrechlichkeit und Dysphagie zu bewerten.
Die Forscher planen, 50 Patienten einzuschreiben, um dieses Problem zu untersuchen.
Die Einschlusskriterien lauten wie folgt:1) Alter über oder gleich 20 Jahre alt; 2) Patienten mit zervikaler Spondylolyse oder damit verbundenen Symptomen.
Die Ausschlusskriterien sind wie folgt: Schwerwiegende Organfunktionsstörung, einschließlich chronischer Nierenerkrankung, Blutungsneigung.
Das primäre Ergebnis wird der Entspannungsdruck des oberen Ösophagussphinkters sein.
Die Forscher hoffen, bei diesen Patienten die Mechanismen der Schluckstörung zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: +886223123456
- E-Mail: littlecherrytw@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit zervikaler Spondylolyse mit Schluckbeschwerden konnten an dieser Studie teilnehmen.
Die Forscher hoffen, diesen Patienten helfen zu können, die Dysphagie-Mechanismen zu finden.
Wenn sie eine frühe Schluckrehabilitation erhalten müssen, könnten wir sie verlegen und den Rehabilitationsärzten Ratschläge geben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit zervikalen Spondylose-assoziierten Symptomen oder Patienten, bei denen eine Operation an der Halswirbelsäule erwartet wird
- Patienten mit begleitenden Symptomen von Schluckbeschwerden
Ausschlusskriterien:
- schwere Organfunktionsstörungen wie Niereninsuffizienz oder Blutungsneigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit EAT-10 höher als 3 oder Frailty-Fragebogen höher als 2
Patienten können ein hohes Aspirationsrisiko haben
|
Patienten mit EAT-10 höher als 3 oder Frailty-Fragebogen höher als 2, die von HRIM untersucht wurden
|
|
Patienten mit EAT-10 unter 3 oder Frailty-Fragebogen unter 2
Patienten können ein geringes Aspirationsrisiko haben
|
Patienten mit einem EAT-10-Wert von weniger als 3 oder einem Gebrechlichkeitsfragebogen von weniger als 2, die von HRIM untersucht wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druck des oberen Ösophagussphinkters
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Fragebogen zur Öffnungsfähigkeit des oberen Ösophagussphinkters
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
27. Januar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202211062DIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
moralisches Problem
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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