Synkevurdering af HRIM hos patienter med cervikal spondylose
3. februar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Brug af højopløsningsimpedansmanometri og videofluoroskopiske målinger af synkefunktion hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjlepatienter
patienter med cervikal spondylolyse kan have synke- eller spisebesvær.
I denne undersøgelse vil vi bruge højopløsningsimpedansmanometri til at evaluere disse patienters detaljerede synkemekanismer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere synkefunktionen hos patienter med cervikal spondylolyse ved at bruge højopløsningsimpedansmanometri (HRIM) sammen med spørgeskemaer om oral skrøbelighed og dysfagi.
Forskere vil planlægge at tilmelde 50 patienter til at undersøge dette problem.
Inklusionskriterierne vil være som følger: 1) alder højere eller lig med 20 år gammel; 2) patienter med cervikal spondylolyse eller associerede symptomer.
Eksklusionskriterierne vil være som følger: større organdysfunktion, herunder kronisk nyresygdom, blødningstendens.
Det primære resultat vil være den øvre esophageal sphincter afslappende tryk.
Forskerne vil håbe på at finde synkedysfunktionsmekanismerne hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: +886223123456
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
cervikal spondylolysepatienter med synkebesvær kunne deltage i denne undersøgelse.
Forskerne vil håbe på at hjælpe disse patienter med at finde dysfagimekanismerne.
Hvis de skal have tidlig synke-rehabilitering, kan vi overføre dem og give rehabiliteringslægerne råd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med cervikal spondylose associerede symptomer eller forventes at gennemgå cervikal rygsøjleoperation
- patienter med tilhørende symptomer på synkebesvær
Ekskluderingskriterier:
- større organdysfunktion, såsom nyreinsufficiens eller blødningstendens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med EAT-10 højere end 3 eller skrøbelighedsspørgeskema højere end 2
patienter kan have høj risiko for aspiration
|
patienter med EAT-10 højere end 3 eller skrøbelighedsspørgeskema højere end 2 undersøgt af HRIM
|
|
patienter med EAT-10 lavere end 3 eller svaghedsspørgeskema lavere end 2
patienter kan have lav risiko for aspiration
|
patienter med EAT-10 lavere end 3 eller skrøbelighedsspørgeskema lavere end 2 undersøgt af HRIM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øvre esophageal sphincter tryk
Tidsramme: 30 minutter
|
øvre esophageal sphincter åbningsevne spørgeskema
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
27. januar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2027
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202211062DIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
etiske spørgsmål
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .