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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05717322
TENS와 양악수술
2023년 2월 3일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
경피적 자극(TENS)이 악교정 수술 후 근기능 회복에 미치는 영향
골격이 변형된 모든 환자는 교정치료 후 양악수술을 받게 됩니다.
수술 후 TENS 전극(동일한 크기의 고무 전극 5.3×4.8)
cm) 양측 측두근에, 양측 교근에 부착…시간 : 30분 /주 3회 / 6주
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shaimaa Refahee
- 전화번호: 01227407987
- 이메일: smr11@fayoum.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Fayoum, 이집트
- 모병
- Fayoum University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2급 안면 기형
- 측두 하악 관절 통증 및 수술 전 개구 제한 없음
- 정상적인 두개골 형태
- 치열의 존재
- GA에 맞추기
제외 기준:
- 악관절 통증 및 수술 전 개구 제한;
- 두개안면 기형 및 비정상적인 두개골 형태
- 안면 외상 부재, 하악 과두 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TENS 암
|
악교정 수술 후 TENS 적용
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비 TENS 암
|
악교정 수술 후 비활성 TENS 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 입 벌림
기간: 6 개월
|
의해 측정됩니다 상부 중앙과 하부 중앙의 절단 가장자리 사이의 구경 |
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 6 개월
|
입 벌림 시점(0_10)과 동시에 VAS scale로 측정 0은 통증 없음, 10은 심한 통증
|
6 개월
|
|
근육 활동
기간: 6 개월
|
같은 시점에서 EMG로 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 22일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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