- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05717322
TENS i chirurgia ortognatyczna
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Wpływ stymulacji przezskórnej (TENS) na powrót funkcji mięśni po operacji ortognatycznej
Wszyscy pacjenci ze zniekształceniami szkieletowymi po leczeniu ortodontycznym będą poddani operacji ortognatycznej.
Po zabiegu elektrody TENS (elektrody gumowe o tym samym rozmiarze 5,3×4,8
cm) zostanie umieszczony obustronnie na ant temporalis i obustronnie na powierzchownym mięśniu żwaczy… Czas: 30 min / 3 razy w tygodniu / 6 tygodni
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaimaa Refahee
- Numer telefonu: 01227407987
- E-mail: smr11@fayoum.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Rekrutacyjny
- Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Deformacja twarzy II stopnia
- brak dolegliwości bólowych stawu skroniowo-żuchwowego oraz przedoperacyjne ograniczenie otwierania ust
- normalny kształt czaszki
- obecność uzębienia
- Pasuje do GA
Kryteria wyłączenia:
- bóle stawów skroniowo-żuchwowych i przedoperacyjne ograniczenie otwierania ust;
- anomalie twarzoczaszki i nieprawidłowy kształt czaszki
- brak urazu twarzy, złamanie kłykcia żuchwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ramię TENS
|
zastosować TENS po operacji ortognatycznej
|
ACTIVE_COMPARATOR: ramię inne niż TENS
|
zastosować nieaktywny TENS po operacji ortognatycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
będzie mierzony wg kaliber między krawędziami siecznymi górnych i dolnych centralek |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
będą mierzone w skali VAS w tym samym czasie punkty otwierania ust (0_10) 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból
|
6 miesięcy
|
aktywność mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą EMG w tych samych punktach czasowych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
22 stycznia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC2227
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT
-
National Yang Ming UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Próg bólu uciskowegoTajwan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil i inni współpracownicyNieznanyBól | Zapalenie nerwu | Neuropatia obwodowa | ParestezjeBrazylia
-
Barbara A RakelZakończonyJednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nrStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteNieznany
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityNieznany
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityZakończonyZnieczulenie | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Tępy ból uciskowy | Rozmiar podkładki | Częstotliwość impulsówTajwan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...NieznanyChoroby układu krążeniaBrazylia
-
International Hellenic UniversityZakończony