Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TENS i chirurgia ortognatyczna

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Wpływ stymulacji przezskórnej (TENS) na powrót funkcji mięśni po operacji ortognatycznej

Wszyscy pacjenci ze zniekształceniami szkieletowymi po leczeniu ortodontycznym będą poddani operacji ortognatycznej. Po zabiegu elektrody TENS (elektrody gumowe o tym samym rozmiarze 5,3×4,8 cm) zostanie umieszczony obustronnie na ant temporalis i obustronnie na powierzchownym mięśniu żwaczy… Czas: 30 min / 3 razy w tygodniu / 6 tygodni

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Fayoum, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Fayoum University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Deformacja twarzy II stopnia
  • brak dolegliwości bólowych stawu skroniowo-żuchwowego oraz przedoperacyjne ograniczenie otwierania ust
  • normalny kształt czaszki
  • obecność uzębienia
  • Pasuje do GA

Kryteria wyłączenia:

  • bóle stawów skroniowo-żuchwowych i przedoperacyjne ograniczenie otwierania ust;
  • anomalie twarzoczaszki i nieprawidłowy kształt czaszki
  • brak urazu twarzy, złamanie kłykcia żuchwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię TENS
zastosować TENS po operacji ortognatycznej
ACTIVE_COMPARATOR: ramię inne niż TENS
zastosować nieaktywny TENS po operacji ortognatycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 6 miesięcy

będzie mierzony wg

kaliber między krawędziami siecznymi górnych i dolnych centralek

6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
będą mierzone w skali VAS w tym samym czasie punkty otwierania ust (0_10) 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból
6 miesięcy
aktywność mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą EMG w tych samych punktach czasowych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

22 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC2227

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

3
Subskrybuj