Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TENS och ortognatisk kirurgi

3 februari 2023 uppdaterad av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Effekten av transkutan stimulering (TENS) på återhämtningen av muskelfunktion efter ortognatisk kirurgi

Alla patienter med skelettdeformitet kommer att genomgå ortognatisk kirurgi efter ortodontisk behandling. Efter operationen TENS elektroder( gummielektroder med samma storlek 5,3×4,8 cm) kommer att placeras bilateralt på ant temporalis och bilateralt på ytlig tygmuskel...Tid: 30 min /3 gånger per vecka/ 6 veckor

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Fayoum, Egypten
        • Rekrytering
        • Fayoum University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klass II ansiktsdeformitet
  • frånvaro av käkledssmärta och preoperativ begränsning av munöppning
  • normal kranial form
  • förekomst av dentition
  • Passar till GA

Exklusions kriterier:

  • tempromandibulär ledsmärta och preoperativ begränsning i munnen;
  • kraniofaciala anomalier och onormal kranial form
  • frånvaro av ansiktstrauma, mandibulär kondylfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TENS arm
applicera TENS efter ortognatisk kirurgi
ACTIVE_COMPARATOR: icke TENS arm
applicera icke-aktiv TENS efter ortognatisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal munöppning
Tidsram: 6 månader

kommer att mätas med

kaliber mellan incisala kanter på övre och nedre centraler

6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
kommer att mätas med VAS-skalan vid samma tidpunkter för munöppning(0_10) 0 representerar ingen smärta, 10representerar hög smärta
6 månader
muskelaktivitet
Tidsram: 6 månader
mätt med EMG vid samma tidpunkter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 januari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

22 januari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EC2227

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortognatisk kirurgi

Kliniska prövningar på TIDER

3
Prenumerera