Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TENS és ortognatikus sebészet

2023. február 3. frissítette: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

A transzkután stimuláció (TENS) hatása az izomfunkció helyreállítására ortognatikus műtét után

Minden csontváz deformitásban szenvedő beteg fogszabályozási kezelés után ortognatikus műtéten esik át. Műtét után TENS elektródák (gumi elektródák azonos méretű 5,3×4,8 cm) bilaterálisan az ant temporalisra és kétoldalt a felületes rágóizomra kerül... Idő: 30 perc /heti 3 alkalommal/ 6 hét

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Fayoum, Egyiptom
        • Toborzás
        • Fayoum University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. osztályú arcdeformitás
  • a temporomandibularis ízületi fájdalom és a műtét előtti szájnyílás korlátozásának hiánya
  • normál koponyaforma
  • fogazat jelenléte
  • GA-hoz illeszkedik

Kizárási kritériumok:

  • temporomandibularis ízületi fájdalom és a műtét előtti szájnyílás korlátozása;
  • craniofacialis anomáliák és kóros koponyaforma
  • arctrauma hiánya, mandibula condylar törés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TENS kar
alkalmazza a TENS-t ortognatikus műtét után
ACTIVE_COMPARATOR: nem TENS kar
nem aktív TENS alkalmazása ortognatikus műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális szájnyílás
Időkeret: 6 hónap

által lesz mérve

kaliber a felső és alsó centrális incizális élei között

6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
VAS-skála méri a szájnyitás időpontjában (0_10) 0 nem fájdalom, 10 erős fájdalom
6 hónap
izomtevékenység
Időkeret: 6 hónap
EMG-vel mérve ugyanabban az időpontban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2023. január 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. január 22.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC2227

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortognatikus sebészet

Klinikai vizsgálatok a TENS

3
Iratkozz fel