Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TENS og ortognatisk kirurgi

3. februar 2023 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Effekten af ​​transkutan stimulering (TENS) på gendannelse af muskelfunktion efter ortognatisk kirurgi

Alle patienter med skeletdeformitet vil efter ortodontisk behandling gennemgå ortognatisk kirurgi. Efter operationen TENS elektroder( gummielektroder med samme størrelse 5,3×4,8 cm) placeres bilateralt på ant temporalis og bilateralt på overfladisk tyggemuskel...Tid: 30 min /3 gange om ugen/ 6 uger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Rekruttering
        • Fayoum University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse II ansigtsdeformitet
  • fravær af temporomandibulære ledsmerter og præoperativ begrænsning af åbning af munden
  • normal kranieform
  • tilstedeværelse af tandsæt
  • Tilpas til GA

Ekskluderingskriterier:

  • temporomandibulære ledsmerter og præoperativ begrænsning af åbning af munden;
  • kraniofaciale anomalier og unormal kranieform
  • fravær af ansigtstraumer, mandibular kondylfraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TENS arm
Adfærdsmæssigt: TIDER
anvende TENS efter ortognatisk operation
ACTIVE_COMPARATOR: ikke TENS arm
Adfærdsmæssigt: sham TENS
påfør ikke-aktiv TENS efter ortognatisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal mundåbning
Tidsramme: 6 måneder

vil blive målt efter

kaliber mellem incisalkanterne af øvre og nedre centraler
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
vil blive målt ved VAS-skala på samme tidspunkter for mundåbning(0_10) 0 repræsenterer ingen smerte, 10 repræsenterer høj smerte
6 måneder
muskelaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
målt ved EMG på samme tidspunkter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

22. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC2227

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner