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TENS e chirurgia ortognatica

3 febbraio 2023 aggiornato da: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

L'effetto della stimolazione transcutanea (TENS) sul recupero della funzione muscolare dopo la chirurgia ortognatica

Tutti i pazienti con deformità scheletriche saranno sottoposti a chirurgia ortognatica dopo il trattamento ortodontico. Dopo l'intervento chirurgico Elettrodi TENS (elettrodi in gomma con la stessa dimensione 5.3×4.8 cm) saranno posizionati bilateralmente su ant temporale e bilateralmente sul muscolo massetere superficiale ... Tempo: 30 min / 3 volte a settimana / 6 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Fayoum, Egitto
        • Reclutamento
        • Fayoum University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deformità facciale di II classe
  • assenza di dolore all'articolazione temporo-mandibolare e limitazione preoperatoria dell'apertura della bocca
  • normale forma cranica
  • presenza di dentizione
  • Adatta a GA

Criteri di esclusione:

  • dolore all'articolazione temporo-mandibolare e limitazione preoperatoria dell'apertura della bocca;
  • anomalie craniofacciali e forma cranica anomala
  • assenza di trauma facciale, frattura del condilo mandibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio TENS
Comportamentale: DECINE
applicare la TENS dopo la chirurgia ortognatica
ACTIVE_COMPARATORE: braccio non TENS
Comportamentale: falsi DECINE
applicare la TENS non attiva dopo la chirurgia ortognatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massima apertura della bocca
Lasso di tempo: 6 mesi

sarà misurato da

calibro tra i bordi incisali dei centrali superiori e inferiori
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
sarà misurato dalla scala VAS allo stesso tempo i punti di apertura della bocca (0_10) 0 rappresentano nessun dolore, 10 rappresentano un dolore intenso
6 mesi
attività muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dall'EMG negli stessi punti temporali
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 gennaio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

22 gennaio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC2227

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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