Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TENS a ortognátní chirurgie

3. února 2023 aktualizováno: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Vliv transkutánní stimulace (TENS) na obnovu svalové funkce po ortognátní chirurgii

Všichni pacienti s deformitou skeletu podstoupí po ortodontické léčbě ortognátní operaci. Po operaci elektrody TENS (pryžové elektrody stejné velikosti 5,3×4,8 cm) bude umístěn oboustranně na ant temporalis a oboustranně na povrchový žvýkací sval… Čas: 30 min /3x týdně/ 6 týdnů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt
        • Nábor
        • Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Deformace obličeje třídy II
  • absence bolesti temporomandibulárního kloubu a předoperační omezení otevírání úst
  • normální lebeční forma
  • přítomnost chrupu
  • Vhodné pro GA

Kritéria vyloučení:

  • bolest temporomandibulárního kloubu a předoperační omezení otevírání úst;
  • kraniofaciální anomálie a abnormální kraniální forma
  • absence traumatu obličeje, zlomenina mandibulárního kondylu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TENS rameno
Behaviorální: DESÍTKY
aplikujte TENS po ortognátní operaci
ACTIVE_COMPARATOR: rameno bez TENS
Behaviorální: falešné TENS
aplikujte neaktivní TENS po ortognátní operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální otevření úst
Časové okno: 6 měsíců

se bude měřit podle

ráže mezi incizálními okraji horních a dolních středů
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
bude měřena VAS stupnicí ve stejných časech otevření úst (0_10) 0 představuje žádnou bolest, 10 představuje vysokou bolest
6 měsíců
svalová aktivita
Časové okno: 6 měsíců
měřeno pomocí EMG ve stejných časových bodech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

22. ledna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EC2227

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit