- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719597
기관지확장증 환자의 호흡곤란 및 객담 프로파일에 대한 PEP 호흡과 인센티브 폐활량계
기관지확장증 환자의 호흡곤란과 가래 양상에 대한 양성호기압호흡 대 유인 폐활량측정법의 효과
기관지 확장증은 말단 세기관지의 소낭 확장을 특징으로 하는 만성 기관지염의 징후이며, 기관지 확장증은 기관지의 비정상적 확장을 의미합니다. 기관지확장증에서 더 근위 기관지는 방사선학적 변화를 나타내거나 나타내지 않을 수 있습니다. 기도 확장은 점액 제거 실패 및 감염 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 기관지확장증/세기관지확장증의 병태생리학적 기전에는 지속적인 세균 감염, 탈조절된 면역 반응, 손상된 점액 섬모 제거 및 기도 폐쇄가 포함됩니다. 치료는 악화 빈도를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 있습니다. 규제 기관에서 기관지확장증에 대한 치료법을 승인하지는 않았지만 기도 제거 기술, 항생제 및 점액 용해제의 효과를 뒷받침하는 증거가 있습니다. 일반적으로 물리 치료 지원과 함께 정체된 기관지폐 분비물의 효과적인 객담을 강화하는 것이 관리의 핵심입니다. 호흡 기술의 활성 주기, 체위 배액(PEP) 및 진동 PEP 장치와 같은 흉부 물리 치료를 제공하는 다양한 방법이 있습니다. 이 연구의 목적은 기관지 확장증 환자에 대한 PEP 및 Incentive spirometry 기술의 효과를 비교하는 것입니다.
연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 총 24명의 피험자는 편리한 샘플링 기법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 기준 치료는 두 그룹에서 동일합니다(가슴 물리 요법). 그룹 A는 PEP를 사용하고 그룹 B는 인센티브 폐활량 측정법을 사용하여 총 60회 반복(15회 반복 2세트, 하루 2회) 주당 5회, 총 4주 동안 실시합니다. 호흡곤란 중증도 지수와 기침 및 가래 평가 설문지(CASA-Q)를 결과 측정 도구로 사용합니다. 기준선과 4주 치료 세션이 끝날 때 측정이 이루어집니다. 정규성을 평가한 후 파라메트릭 및 비모수 테스트를 사용하여 데이터를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Mayo Hospital Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 22~85세 연령대
- 남녀 모두COVID-19 음성
- 실내 환자
- PEP 장치 사용 기능
- 기관지확장증 진단 환자(CT, X-Ray)
제외 기준:
- 갈비뼈 골절
- 신경학적 문제
- 폐 암종
- 기타 심각한 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEP(호기 양압)
그룹 A
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12명의 참가자로 구성된 그룹 A는 하루에 총 60회 반복(2세트, 2회 15회)(주 5회, 총 4주) 양성호기압(PEP) 기법을 시행합니다.
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실험적: IS(인센티브 폐활량 측정법)
그룹 B
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12명의 참가자로 구성된 그룹 B는 하루에 총 60회(15회 2세트, 2회)(주 5회, 총 4주) Incentive spirometry technique을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 심각도 지수
기간: 4 주
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호흡곤란 중증도 지수는 상기도와 관련된 호흡곤란 증상의 초기 중증도를 평가하는 데 사용할 수 있는 환자 중심의 설문지이며, 치료 결과를 평가하고 근거 기반 의료 결정을 내리기 위한 후속 평가 도구로 사용할 수 있습니다. .
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4 주
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기침 및 가래 평가 질문지(CASA-Q)
기간: 4 주
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CASA-Q는 지난 7일 동안 기침과 가래의 빈도, 심각도 및 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
CASA-Q는 기침 증상, 기침 영향, 가래 증상 및 가래 영향의 네 가지 영역을 포함합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/22/0352
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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