Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEP légzés versus ösztönző spirometria a nehézlégzés és a köpet profilján bronchiolektázisos betegeknél

2023. január 31. frissítette: Riphah International University

A pozitív kilégzési nyomásos légzés és az ösztönző spirometria hatásai a légszomjra és a köpet profiljára bronchiolektázisos betegeknél

A bronchiolektázia a krónikus hörghurut megnyilvánulása, amelyet a terminális hörgőcsövek saccularis kitágulása jellemez, a bronchiectasia pedig a hörgők abnormális tágulására utal. Bronchiolectasiában a proximális hörgők radiológiai elváltozásokat mutathatnak vagy nem. A légutak tágulása a nyálkahártya kiürülésének kudarcához és a fertőzés kockázatának növekedéséhez vezethet. A bronchiectasia/bronchiolektázia patofiziológiai mechanizmusai közé tartoznak a tartós bakteriális fertőzések, a szabályozatlan immunválaszok, a mukociliáris clearance károsodása és a légúti elzáródás. A kezelés az exacerbációk gyakoriságának csökkentésére, az életminőség javítására irányul. Bár a szabályozó ügynökségek nem engedélyezték a bronchiectasis kezelésére szolgáló terápiát, a bizonyítékok alátámasztják a légúti tisztító technikák, az antibiotikumok és a mucolitikus szerek hatékonyságát. A pangó bronchopulmonalis váladék hatékony köptetésének fokozása, általában fizioterápiás támogatással, kulcsfontosságú a kezelésben. Különböző módszerek léteznek a mellkasi fizioterápia végrehajtására, mint például a légzéstechnika aktív ciklusa, a testtartási drenázs (PEP) és az oszcilláló PEP eszközök. A tanulmány célja a PEP és Incentive spirometria technikák bronchiolektázisos betegekre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása.

A vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. Összesen 24 alanyt kell véletlenszerűen két csoportba osztani, kényelmes mintavételi technikával. Az alapkezelés mindkét csoportban azonos lesz (mellkasi fizioterápia). Az A csoport PEP-t, a B csoport pedig ösztönző spirometriás technikát alkalmaz összesen 60 ismétléshez (15 ismétlés 2 sorozatban, naponta kétszer), heti 5 alkalom és összesen 4 hét. A nehézlégzés súlyossági indexét és a köhögés és köpet értékelési kérdőívét (CASA-Q) használnák eredménymérési eszközként. A méréseket az alaphelyzetben és a 4 hetes kezelés végén végezzük. A normalitás értékelése után az adatokat parametrikus és nem paraméteres tesztekkel elemzik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Mayo Hospital Lahore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 22-85 éves korosztály
  • Mindkét nem COVID-19 negatív
  • Beltéri betegek
  • PEP eszközök használatának képessége
  • Diagnosztizált broncholektázisos betegek (CT-vizsgálattal, röntgennel)

Kizárási kritériumok:

  • Bordatörés
  • Neurológiai problémák
  • Tüdőkarcinómák
  • Bármilyen más súlyos társbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PEP (pozitív kilégzési nyomás)
A csoport
A 12 résztvevőből álló A csoport a pozitív kilégzési nyomás (PEP) technikát fogja végrehajtani összesen 60 ismétlésben (15 ismétlés 2 sorozatban, kétszer) naponta (5 alkalom/hét és összesen 4 hét).
KÍSÉRLETI: IS (ösztönző spirometria)
B csoport
A 12 résztvevőből álló B csoport az ösztönző spirometriás technikát összesen 60 ismétléssel (15 ismétlés, 2 sorozat, kétszer) végzi el naponta (5 alkalom/hét és összesen 4 hét).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nehézlégzés súlyossági indexe
Időkeret: 4 hét
A nehézlégzés súlyossági indexe egy betegközpontú kérdőív, amely felhasználható a felső légúti dyspnea tünetei kezdeti súlyosságának felmérésére, valamint nyomon követési értékelő eszközként is használható a kezelési eredmények értékelésére és a bizonyítékokon alapuló orvosi döntések meghozatalára. .
4 hét
Köhögés és köpet értékelési kérdőív (CASA-Q)
Időkeret: 4 hét
A CASA-Q egy önkitöltős kérdőív, amely felméri a köhögést és a köpetet azok gyakorisága, súlyossága és az előző 7 nap napi tevékenységeire gyakorolt ​​hatása alapján. A CASA-Q négy tartományt tartalmaz: köhögési tünetek, köhögési hatás, köpet tünetei és köpethatás.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2023. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel