Dýchání PEP versus incentivní spirometrie na profilu dušnosti a sputa u pacientů s bronchiolektázou
Účinky pozitivního exspiračního tlakového dýchání versus incentivní spirometrie na profil dušnosti a sputa u pacientů s bronchiolektázou
Bronchiolektázie je projevem chronické bronchitidy charakterizované vakovitou dilatací terminálních bronchiolů a bronchiektázie označuje abnormální dilataci průdušek. Při bronchiolektázách proximálnější bronchy mohou nebo nemusí vykazovat radiologické změny. Dilatace dýchacích cest může vést k selhání odstraňování hlenu a zvýšenému riziku infekce. Patofyziologický mechanismus bronchiektázie/bronchiolektázy zahrnuje perzistující bakteriální infekce, deregulované imunitní odpovědi, poruchu mukociliární clearance a obstrukci dýchacích cest. Léčba je zaměřena na snížení frekvence exacerbací, zlepšení kvality života. Ačkoli regulační úřady neschvalují žádnou léčbu bronchiektázie, důkazy podporují účinnost technik čištění dýchacích cest, antibiotik a mukolytických činidel. Klíčem k léčbě je posílení účinného vykašlávání stagnované bronchopulmonální sekrece, obvykle s fyzioterapeutickou podporou. Existují různé metody pro provádění fyzioterapie hrudníku, jako je aktivní cyklus dechové techniky, posturální drenáž (PEP) a oscilační zařízení PEP. Cílem studie je porovnat účinky technik PEP a incentivní spirometrie na pacienty s bronchiolektázou.
Studie bude randomizovaná klinická studie. Celkem 24 subjektů bude náhodně rozděleno do dvou skupin pomocí vhodné techniky odběru vzorků. Základní léčba bude stejná (fyzioterapie hrudníku) v obou skupinách. Skupina A bude používat PEP a skupina B bude používat techniku motivační spirometrie pro celkem 60 opakování (15 opakování 2 série, dvakrát denně), 5 sezení týdně a celkem 4 týdny. Index závažnosti dušnosti a dotazník pro hodnocení kašle a sputa (CASA-Q) by byly použity jako nástroje pro měření výsledků. Měření budou provedena na základní linii a na konci 4týdenního léčebného sezení. Po posouzení normality budou data analyzována pomocí parametrických a neparametrických testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 22 až 85 let
- Oba GenderCOVID-19 negativní
- Vnitřní pacienti
- Schopnost používat zařízení PEP
- Diagnostikovaní pacienti s bronchiolektázou (prostřednictvím CT skenu, rentgenu)
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina žebra
- Neurologické problémy
- Karcinomy plic
- Jakákoli jiná závažná komorbidita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PEP (pozitivní exspirační tlak)
Skupina A
|
Skupina A obsahující 12 účastníků bude provádět techniku pozitivního výdechového tlaku (PEP) pro celkem 60 opakování (15 opakování 2 sady, dvakrát) za den (5 sezení/týden a celkem 4 týdny).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IS (incentivní spirometrie)
Skupina B
|
Skupina B obsahující 12 účastníků bude provádět techniku motivační spirometrie pro celkem 60 opakování (15 opakování 2 sady, dvakrát) denně (5 sezení/týden a celkem 4 týdny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti dušnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Index závažnosti dušnosti je dotazník zaměřený na pacienta, který lze použít k posouzení počáteční závažnosti příznaků dušnosti souvisejících s horními dýchacími cestami a lze jej také použít jako nástroj následného hodnocení k hodnocení výsledků léčby a řízení lékařských rozhodnutí založených na důkazech. .
|
4 týdny
|
|
Dotazník pro hodnocení kašle a sputa (CASA-Q)
Časové okno: 4 týdny
|
CASA-Q je samoobslužný dotazník, který hodnotí kašel a sputum na základě jejich frekvence, závažnosti a dopadu na denní aktivity v předchozích 7 dnech.
CASA-Q obsahuje čtyři domény: příznaky kašle, dopad kašle, příznaky sputa a dopad sputa.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Anderson WH, Coakley RD, Button B, Henderson AG, Zeman KL, Alexis NE, Peden DB, Lazarowski ER, Davis CW, Bailey S, Fuller F, Almond M, Qaqish B, Bordonali E, Rubinstein M, Bennett WD, Kesimer M, Boucher RC. The Relationship of Mucus Concentration (Hydration) to Mucus Osmotic Pressure and Transport in Chronic Bronchitis. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):182-90. doi: 10.1164/rccm.201412-2230OC.
- King PT. The pathophysiology of bronchiectasis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:411-9. doi: 10.2147/copd.s6133. Epub 2009 Nov 29.
- WISOFF CP. Bronchiolectasis in chronic bronchitis. Radiology. 1958 Jun;70(6):848-50. doi: 10.1148/70.6.848. No abstract available.
- Redondo M, Keyt H, Dhar R, Chalmers JD. Global impact of bronchiectasis and cystic fibrosis. Breathe (Sheff). 2016 Sep;12(3):222-235. doi: 10.1183/20734735.007516.
- King PT, Holdsworth SR, Freezer NJ, Villanueva E, Holmes PW. Characterisation of the onset and presenting clinical features of adult bronchiectasis. Respir Med. 2006 Dec;100(12):2183-9. doi: 10.1016/j.rmed.2006.03.012. Epub 2006 May 2.
- Dodd JD, Lavelle LP, Fabre A, Brady D. Imaging in cystic fibrosis and non-cystic fibrosis bronchiectasis. Semin Respir Crit Care Med. 2015 Apr;36(2):194-206. doi: 10.1055/s-0035-1546749. Epub 2015 Mar 31.
- Chalmers JD, Chang AB, Chotirmall SH, Dhar R, McShane PJ. Bronchiectasis. Nat Rev Dis Primers. 2018 Nov 15;4(1):45. doi: 10.1038/s41572-018-0042-3.
- Lee AL, Williamson HC, Lorensini S, Spencer LM. The effects of oscillating positive expiratory pressure therapy in adults with stable non-cystic fibrosis bronchiectasis: A systematic review. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):36-46. doi: 10.1177/1479972314562407. Epub 2014 Dec 17.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .