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PEP-Atmung versus Incentive-Spirometrie bei Dyspnoe und Sputumprofil bei Patienten mit Bronchiolektase

31. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Beatmung mit positivem Ausatmungsdruck im Vergleich zur Incentive-Spirometrie auf Dyspnoe und Sputumprofil bei Patienten mit Bronchiolektase

Bronchiolektase ist die Manifestation einer chronischen Bronchitis, die durch eine sackförmige Erweiterung der terminalen Bronchiolen gekennzeichnet ist, und Bronchiektasie bezieht sich auf eine abnormale Erweiterung der Bronchien. Bei Bronchiolektasen können proximalere Bronchien radiologische Veränderungen aufweisen oder auch nicht. Eine Dilatation der Atemwege kann zu einem Versagen der Schleimentfernung und einem erhöhten Infektionsrisiko führen. Pathophysiologische Mechanismen der Bronchiektasie/Bronchiolektase umfassen anhaltende bakterielle Infektionen, deregulierte Immunantworten, beeinträchtigte mukoziliäre Clearance und Obstruktion der Atemwege. Die Behandlung zielt darauf ab, die Häufigkeit von Exazerbationen zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern. Obwohl von den Aufsichtsbehörden keine Therapie für Bronchiektasen zugelassen ist, sprechen Beweise für die Wirksamkeit von Atemwegsreinigungstechniken, Antibiotika und Mukolytika. Die Verbesserung des effektiven Auswurfs stagnierter bronchopulmonaler Sekrete, normalerweise mit physiotherapeutischer Unterstützung, ist der Schlüssel zur Behandlung. Es gibt verschiedene Methoden zur Bereitstellung von Brustphysiotherapie, wie z. B. der aktive Zyklus von Atemtechnik, posturaler Drainage (PEP) und oszillierende PEP-Geräte. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von PEP- und Incentive-Spirometrietechniken auf Bronchiolektase-Patienten zu vergleichen.

Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Insgesamt 24 Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, indem eine praktische Stichprobentechnik verwendet wird. Die Grundbehandlung ist in beiden Gruppen gleich (Brustphysiotherapie). Gruppe A verwendet PEP und Gruppe B verwendet die Incentive-Spirometrie-Technik für insgesamt 60 Wiederholungen (15 Wiederholungen 2 Sätze, zweimal täglich) 5 Sitzungen pro Woche und insgesamt 4 Wochen. Der Dyspnoe-Schwereindex und der Fragebogen zur Beurteilung von Husten und Auswurf (CASA-Q) würden als Instrumente zur Ergebnismessung verwendet. Die Messungen werden zu Studienbeginn und am Ende der 4-wöchigen Behandlungssitzung durchgeführt. Nach der Bewertung der Normalität werden die Daten mit parametrischen und nicht-parametrischen Tests analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe von 22 bis 85 Jahren
  • Beide GeschlechtCOVID-19 negativ
  • Indoor-Patienten
  • Fähigkeit, PEP-Geräte zu verwenden
  • Patienten mit diagnostizierter Bronchiolektase (durch CT-Scan, Röntgen)

Ausschlusskriterien:

  • Rippenbruch
  • Neurologische Probleme
  • Lungenkarzinome
  • Jede andere schwerwiegende Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PEP (Positiver Ausatmungsdruck)
Gruppe A
Gruppe A mit 12 Teilnehmern führt die Technik des positiven Ausatmungsdrucks (PEP) mit insgesamt 60 Wiederholungen (15 Wiederholungen 2 Sätze, zweimal) pro Tag durch (5 Sitzungen/Woche und insgesamt 4 Wochen).
EXPERIMENTAL: IS (Incentive-Spirometrie)
Gruppe B
Gruppe B mit 12 Teilnehmern führt die Incentive-Spirometrietechnik mit insgesamt 60 Wiederholungen (15 Wiederholungen 2 Sätze, zweimal) pro Tag durch (5 Sitzungen/Woche und insgesamt 4 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe-Schwere-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Dyspnoe-Schweregrad-Index ist ein patientenzentrierter Fragebogen, der zur Beurteilung des anfänglichen Schweregrads von Dyspnoe-Symptomen in Bezug auf die oberen Atemwege verwendet werden kann und auch als Follow-up-Bewertungsinstrument zur Bewertung der Behandlungsergebnisse und zur Förderung evidenzbasierter medizinischer Entscheidungen verwendet werden kann .
4 Wochen
Fragebogen zur Beurteilung von Husten und Auswurf (CASA-Q)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der CASA-Q ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der Husten und Auswurf anhand ihrer Häufigkeit, Schwere und Auswirkung auf die täglichen Aktivitäten in den letzten 7 Tagen bewertet. Der CASA-Q enthält vier Domänen: Hustensymptome, Hustenausschlag, Sputumsymptome und Auswurfausschlag.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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