PEP Breathing Versus Incentive Spirometri på Dyspnø og Sputum Profile i Bronchiolectasis Patienter
Effekter af positivt ekspiratorisk tryk vejrtrækning versus incitamentspirometri på dyspnø og opspytprofil hos bronkiolektasepatienter
Bronchiolectasis er manifestationen af kronisk bronkitis karakteriseret ved sackulær dilatation af de terminale bronkioler & bronchiectasis refererer til unormal dilatation af bronkierne. Ved bronchiolektase kan mere proksimale bronkier vise radiologiske ændringer eller ikke. Luftvejsudvidelse kan føre til svigt af slimclearance og øget risiko for infektion. Den patofysiologiske mekanisme for bronkiektasi/bronchiolektasi omfatter vedvarende bakterielle infektioner, deregulerede immunresponser, nedsat mucociliær clearance og luftvejsobstruktion. Behandling er rettet mod at reducere hyppigheden af eksacerbationer, forbedre livskvaliteten. Selvom ingen behandling er godkendt til bronkiektasi af regulerende myndigheder, understøtter beviser effektiviteten af luftvejsrensningsteknikker, antibiotika og mukolytiske midler. Forbedring af effektiv ekspektorering af stagnerede bronkopulmonale sekretioner, normalt med fysioterapistøtte, er nøglen til behandling. Der er forskellige metoder til at levere brystfysioterapi, såsom den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik, postural drænage (PEP) og oscillerende PEP-anordninger. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af PEP & Incentive spirometriteknikker på bronchiolektasepatienter.
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg. I alt 24 forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af praktisk prøvetagningsteknik. Baseline behandling vil være den samme (thorax fysioterapi) i begge grupper. Gruppe A vil bruge PEP og gruppe B vil bruge incitamentspirometriteknik til i alt 60 gentagelser (15 gentagelser 2 sæt, to gange om dagen) 5 sessioner om ugen og i alt 4 uger. Dyspnø-alvorlighedsindeks og hoste- og sputumvurderingsspørgeskema (CASA-Q) vil blive brugt som et værktøj til måling af resultater. Målinger vil blive taget ved baseline og ved afslutningen af den 4 uger lange behandlingssession. Efter vurdering af normaliteten vil data blive analyseret ved hjælp af parametriske og ikke-parametriske tests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 22 til 85 år
- Begge køn COVID-19 negative
- Indendørs patienter
- Mulighed for at bruge PEP-enheder
- Diagnosticerede bronkiolektasipatienter (gennem CT-scanning, røntgen)
Ekskluderingskriterier:
- Rib brud
- Neurologiske problemer
- Lungekarcinomer
- Enhver anden alvorlig komorbiditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PEP (positivt udåndingstryk)
Gruppe A
|
Gruppe A, der indeholder 12 deltagere, vil udføre positiv ekspiratorisk tryk (PEP) teknik for i alt 60 gentagelser (15 gentagelser 2 sæt, to gange) om dagen (5 sessioner/uge og i alt 4 uger).
|
|
EKSPERIMENTEL: IS (incitamentsspirometri)
Gruppe B
|
Gruppe B, der indeholder 12 deltagere, vil udføre incitamentsspirometriteknik for i alt 60 gentagelser (15 gentagelser 2 sæt, to gange) om dagen (5 sessioner/uge og i alt 4 uger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnøs sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Dyspnø-sværhedsindekset er et patientcentreret spørgeskema, der kan bruges til vurdering af initial sværhedsgrad af dyspnøsymptomer relateret til de øvre luftveje og kan også bruges som et opfølgende vurderingsværktøj til at evaluere behandlingsresultater og drive evidensbaserede medicinske beslutninger .
|
4 uger
|
|
Spørgeskema til vurdering af hoste og opspyt (CASA-Q)
Tidsramme: 4 uger
|
CASA-Q er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer hoste og opspyt baseret på deres hyppighed, sværhedsgrad og indvirkning på daglige aktiviteter i de foregående 7 dage.
CASA-Q indeholder fire domæner: hostesymptomer, hostepåvirkning, sputumsymptomer og sputumpåvirkning.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Anderson WH, Coakley RD, Button B, Henderson AG, Zeman KL, Alexis NE, Peden DB, Lazarowski ER, Davis CW, Bailey S, Fuller F, Almond M, Qaqish B, Bordonali E, Rubinstein M, Bennett WD, Kesimer M, Boucher RC. The Relationship of Mucus Concentration (Hydration) to Mucus Osmotic Pressure and Transport in Chronic Bronchitis. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):182-90. doi: 10.1164/rccm.201412-2230OC.
- King PT. The pathophysiology of bronchiectasis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:411-9. doi: 10.2147/copd.s6133. Epub 2009 Nov 29.
- WISOFF CP. Bronchiolectasis in chronic bronchitis. Radiology. 1958 Jun;70(6):848-50. doi: 10.1148/70.6.848. No abstract available.
- Redondo M, Keyt H, Dhar R, Chalmers JD. Global impact of bronchiectasis and cystic fibrosis. Breathe (Sheff). 2016 Sep;12(3):222-235. doi: 10.1183/20734735.007516.
- King PT, Holdsworth SR, Freezer NJ, Villanueva E, Holmes PW. Characterisation of the onset and presenting clinical features of adult bronchiectasis. Respir Med. 2006 Dec;100(12):2183-9. doi: 10.1016/j.rmed.2006.03.012. Epub 2006 May 2.
- Dodd JD, Lavelle LP, Fabre A, Brady D. Imaging in cystic fibrosis and non-cystic fibrosis bronchiectasis. Semin Respir Crit Care Med. 2015 Apr;36(2):194-206. doi: 10.1055/s-0035-1546749. Epub 2015 Mar 31.
- Chalmers JD, Chang AB, Chotirmall SH, Dhar R, McShane PJ. Bronchiectasis. Nat Rev Dis Primers. 2018 Nov 15;4(1):45. doi: 10.1038/s41572-018-0042-3.
- Lee AL, Williamson HC, Lorensini S, Spencer LM. The effects of oscillating positive expiratory pressure therapy in adults with stable non-cystic fibrosis bronchiectasis: A systematic review. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):36-46. doi: 10.1177/1479972314562407. Epub 2014 Dec 17.
- Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0352
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .