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Respirazione PEP rispetto alla spirometria incentivante sulla dispnea e sul profilo dell'espettorato nei pazienti con bronchiolectasie

31 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della respirazione a pressione espiratoria positiva rispetto alla spirometria incentivante sulla dispnea e sul profilo dell'espettorato nei pazienti con bronchiolectasie

La bronchiolectasia è la manifestazione della bronchite cronica caratterizzata dalla dilatazione sacculare dei bronchioli terminali e le bronchiectasie si riferiscono alla dilatazione anomala dei bronchi. Nelle bronchiolectasie i bronchi più prossimali possono mostrare o meno alterazioni radiologiche. La dilatazione delle vie aeree può portare al fallimento della clearance del muco e ad un aumento del rischio di infezione. Il meccanismo fisiopatologico delle bronchiectasie/bronchiolettasie comprende infezioni batteriche persistenti, risposte immunitarie deregolate, ridotta clearance mucociliare e ostruzione delle vie aeree. Il trattamento è diretto a ridurre la frequenza delle riacutizzazioni, migliorando la qualità della vita. Sebbene nessuna terapia sia autorizzata per le bronchiectasie dalle agenzie di regolamentazione, le prove supportano l'efficacia delle tecniche di pulizia delle vie aeree, degli antibiotici e degli agenti mucolitici. Il miglioramento dell'espettorazione efficace delle secrezioni broncopolmonari stagnanti, di solito con il supporto fisioterapico, è fondamentale per la gestione. Esistono diversi metodi per erogare la fisioterapia toracica, come il ciclo attivo della tecnica respiratoria, il drenaggio posturale (PEP) e i dispositivi PEP oscillanti. L'obiettivo dello studio è confrontare gli effetti delle tecniche di spirometria PEP e Incentive sui pazienti con bronchiolectasie.

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Un totale di 24 soggetti verrà assegnato casualmente in due gruppi utilizzando una comoda tecnica di campionamento. Il trattamento di base sarà lo stesso (fisioterapia toracica) in entrambi i gruppi. Il gruppo A utilizzerà PEP e il gruppo B utilizzerà la tecnica di spirometria incentivante per un totale di 60 ripetizioni (15 ripetizioni 2 serie, due volte al giorno) 5 sessioni a settimana e un totale di 4 settimane. L'indice di gravità della dispnea e il questionario di valutazione della tosse e dell'espettorato (CASA-Q) verrebbero utilizzati come strumenti di misurazione dei risultati. Le misurazioni verranno effettuate al basale e alla fine della sessione di trattamento di 4 settimane. Dopo aver valutato la normalità, i dati saranno analizzati utilizzando test parametrici e non parametrici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età da 22 a 85 anni
  • Entrambi GenereCOVID-19 negativi
  • Pazienti interni
  • Capacità di utilizzare i dispositivi PEP
  • Pazienti con diagnosi di bronchiolectasia (tramite TAC, raggi X)

Criteri di esclusione:

  • Frattura costale
  • Problemi neurologici
  • Carcinomi polmonari
  • Qualsiasi altra comorbilità grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PEP (pressione espiratoria positiva)
Gruppo A
Il gruppo A, composto da 12 partecipanti, eseguirà la tecnica della pressione espiratoria positiva (PEP) per un totale di 60 ripetizioni (15 ripetizioni 2 serie, due volte) al giorno (5 sessioni/settimana e totale 4 settimane).
SPERIMENTALE: IS (spirometria incentivante)
Gruppo B
Il gruppo B, composto da 12 partecipanti, eseguirà la tecnica spirometrica Incentive per un totale di 60 ripetizioni (15 ripetizioni 2 serie, due volte) al giorno (5 sessioni/settimana e totale 4 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità della dispnea
Lasso di tempo: 4 settimane
L'indice di gravità della dispnea è un questionario centrato sul paziente che può essere utilizzato per la valutazione della gravità iniziale dei sintomi di dispnea correlati alle vie aeree superiori e può anche essere utilizzato come strumento di valutazione di follow-up per valutare i risultati del trattamento e guidare decisioni mediche basate sull'evidenza .
4 settimane
Questionario per la valutazione della tosse e dell'espettorato (CASA-Q)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il CASA-Q è un questionario autosomministrato che valuta la tosse e l'espettorato in base alla loro frequenza, gravità e impatto sulle attività quotidiane nei 7 giorni precedenti. Il CASA-Q contiene quattro domini: sintomi della tosse, impatto della tosse, sintomi dell'espettorato e impatto dell'espettorato.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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