Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spirometria oddechowa PEP a spirometria bodźcowa dotycząca profilu duszności i plwociny u pacjentów z rozstrzeniami oskrzelików

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ spirometrii oddychania przy dodatnim ciśnieniu wydechowym w porównaniu do spirometrii motywacyjnej na profil duszności i plwociny u pacjentów z rozstrzeniami oskrzelików

Rozstrzenie oskrzelików jest objawem przewlekłego zapalenia oskrzeli charakteryzującego się rozszerzeniem worków końcowych oskrzelików, a rozstrzenie oskrzeli odnosi się do nieprawidłowego rozszerzenia oskrzeli. W rozstrzeniach oskrzelików bardziej proksymalne oskrzela mogą wykazywać lub nie wykazywać zmian radiologicznych. Rozszerzenie dróg oddechowych może prowadzić do niepowodzenia usuwania śluzu i zwiększonego ryzyka infekcji. Mechanizm patofizjologiczny rozstrzeni oskrzeli/rozstrzeń oskrzelików obejmuje uporczywe infekcje bakteryjne, rozregulowane odpowiedzi immunologiczne, upośledzony klirens śluzowo-rzęskowy i niedrożność dróg oddechowych. Leczenie ukierunkowane jest na zmniejszenie częstości zaostrzeń, poprawę jakości życia. Chociaż żadna terapia rozstrzeni oskrzeli nie jest licencjonowana przez agencje regulacyjne, dowody potwierdzają skuteczność technik oczyszczania dróg oddechowych, antybiotyków i środków mukolitycznych. Poprawa skutecznego odkrztuszania zastoju wydzieliny oskrzelowo-płucnej, zwykle przy wsparciu fizjoterapeutycznym, ma kluczowe znaczenie w postępowaniu. Istnieją różne metody fizjoterapii klatki piersiowej, takie jak technika aktywnego cyklu oddychania, drenaż ułożeniowy (PEP) i urządzenia oscylacyjne PEP. Celem pracy jest porównanie efektów spirometrii PEP i Incentive u pacjentów z rozstrzeniami oskrzelików.

Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Łącznie 24 osoby zostaną losowo przydzielone do dwóch grup przy użyciu wygodnej techniki doboru próby. Podstawowe leczenie będzie takie samo (fizjoterapia klatki piersiowej) w obu grupach. Grupa A użyje PEP, a grupa B użyje techniki spirometrii motywacyjnej w sumie 60 powtórzeń (15 powtórzeń 2 serie, dwa razy dziennie) 5 sesji tygodniowo, łącznie 4 tygodnie. Jako narzędzia do pomiaru wyników można by zastosować wskaźnik nasilenia duszności oraz kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny (CASA-Q). Pomiary zostaną wykonane w punkcie wyjściowym i na koniec 4-tygodniowej sesji leczenia. Po ocenie normalności dane zostaną przeanalizowane za pomocą testów parametrycznych i nieparametrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa od 22 do 85 lat
  • Obie PłećCOVID-19 ujemne
  • Pacjenci w pomieszczeniach
  • Umiejętność obsługi urządzeń PEP
  • Zdiagnozowani pacjenci z rozstrzeniami oskrzelików (za pomocą tomografii komputerowej, prześwietlenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie żebra
  • Problemy neurologiczne
  • Raki płuc
  • Każda inna poważna choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PEP (dodatnie ciśnienie wydechowe)
Grupa A
Inny: PEP (dodatnie ciśnienie wydechowe)
Grupa A składająca się z 12 uczestników wykona technikę dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP) w sumie 60 powtórzeń (15 powtórzeń 2 serie, dwa razy) dziennie (5 sesji/tydzień i łącznie 4 tygodnie).
EKSPERYMENTALNY: IS (spirometria bodźcowa)
Grupa B
Inny: IS (spirometria bodźcowa)
Grupa B, składająca się z 12 uczestników, wykona technikę spirometrii motywacyjnej łącznie 60 powtórzeń (15 powtórzeń 2 serie, dwa razy) dziennie (5 sesji/tydzień i łącznie 4 tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks nasilenia duszności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik ciężkości duszności to kwestionariusz skierowany do pacjenta, który można wykorzystać do oceny początkowego nasilenia objawów duszności związanych z górnymi drogami oddechowymi, a także jako narzędzie oceny kontrolnej w celu oceny wyników leczenia i podejmowania decyzji medycznych opartych na dowodach .
4 tygodnie
Kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny (CASA-Q)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
CASA-Q to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który ocenia kaszel i plwocinę na podstawie ich częstotliwości, nasilenia i wpływu na codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni. CASA-Q obejmuje cztery domeny: objawy kaszlu, wpływ kaszlu, objawy plwociny i wpływ plwociny.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/22/0352

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj