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견갑하 힘줄 병변 치유의 임상적, 해부학적 평가 (TENDICICA)

이 연구는 수술 후 지방 침윤이 새로운 관절경적 분류에 따라 견갑하근 힘줄 병변의 원자적 수리 후에 수정되지 않거나 약간만 수정된다는 가설에 근거합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

견갑하근의 고립된 병변을 봉합한 후 거의 절반의 사례에서 견갑하근의 증가된 지방 침윤이 관찰되어 힘줄 파열의 지속 가능성을 나타내는 반면 치유 실패율은 보통(약 15%)으로 인식됩니다. .

이 연구는 수술 후 지방 침윤이 새로운 관절경적 분류에 따라 견갑하근 힘줄 병변의 원자적 수리 후에 수정되지 않거나 약간만 수정된다는 가설에 근거합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자, 남성 또는 여성, ≥ 18세
  • 2016년 4월~9월 및 2018년 5월~2019년 1월 사이 견갑하근 힘줄 파열 또는 회전근개 손상으로 수술적 치료를 받은 환자
  • 관절경적 분류를 특징으로 하는 견갑하 힘줄의 병변이 있는 환자
  • 이전에 Jean Mermoz 병원에서만 시행된 관절경 소견에 따른 견갑하건 손상의 분류 연구에 참여했던 환자

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어깨 MRI
어깨 MRI는 어깨 수술 후 최소 3년 후에 시행합니다.
어깨 MRI는 어깨 수술 후 최소 3년 후에 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘줄 흉터
기간: 1 일
힘줄 흉터는 MRI의 Sugaya 분류를 기반으로 합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 침투
기간: 1 일
견갑하근의 지방침윤은 Goutallier 분류에 따라 평가한다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A02504-39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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