Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i anatomiczna ocena gojenia uszkodzeń ścięgna podłopatkowego (TENDICICA)

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Niniejsze badanie opiera się na hipotezie, że pooperacyjny naciek tłuszczowy nie ulega modyfikacji lub jest nieznacznie modyfikowany po atomowej naprawie uszkodzeń ścięgna mięśnia podłopatkowego według nowej klasyfikacji artroskopowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po naprawie izolowanych uszkodzeń mięśnia podłopatkowego obserwuje się w blisko połowie przypadków wzmożony naciek tłuszczowy mięśnia podłopatkowego wskazujący na prawdopodobne utrzymywanie się zerwania ścięgna, przy czym wskaźnik niepowodzeń gojenia ocenia się jako umiarkowany (około 15%) .

Niniejsze badanie opiera się na hipotezie, że pooperacyjny naciek tłuszczowy nie ulega modyfikacji lub jest nieznacznie modyfikowany po atomowej naprawie uszkodzeń ścięgna mięśnia podłopatkowego według nowej klasyfikacji artroskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent, który przeszedł operację naprawy zerwania lub urazu pierścienia rotatorów ścięgna mięśnia podłopatkowego w okresie od kwietnia do września 2016 r. oraz od maja 2018 r. do stycznia 2019 r.
  • Pacjent ze zmianą ścięgna mięśnia podłopatkowego scharakteryzowaną artroskopowo
  • Pacjent, który wcześniej brał udział w badaniu klasyfikacyjnym urazów ścięgna mięśnia podłopatkowego na podstawie wyników artroskopii wykonanej wyłącznie w Szpitalu im. Jeana Mermoza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwwskazaniami do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI barku
MRI barku zostanie wykonane co najmniej 3 lata po operacji barku
Inny: Obrazowanie MRI
MRI barku zostanie wykonane co najmniej 3 lata po operacji barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bliznowacenie ścięgien
Ramy czasowe: 1 dzień
Bliznowacenie ścięgien jest oparte na klasyfikacji Sugaya z MRI
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infiltracja tłuszczowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Naciek tłuszczowy mięśnia podłopatkowego ocenia się według klasyfikacji Goutalliera
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A02504-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj