Klinické a anatomické hodnocení hojení lézí šlachy pod lopatkou (TENDICICA)
19. srpna 2026 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tato studie vychází z hypotézy, že pooperační tuková infiltrace není nebo je modifikována pouze mírně po atomární reparaci lézí šlachy m. subscapularis podle nové artroskopické klasifikace.
Přehled studie
Detailní popis
Po opravě izolovaných lézí m. subscapularis je v téměř polovině případů pozorována zvýšená tuková infiltrace m. subscapularis, což ukazuje na pravděpodobné přetrvávání ruptury šlachy, zatímco míra selhání hojení je považována za střední (asi 15 %) .
Tato studie vychází z hypotézy, že pooperační tuková infiltrace není nebo je modifikována pouze mírně po atomární reparaci lézí šlachy m. subscapularis podle nové artroskopické klasifikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, muž nebo žena, ve věku ≥ 18 let
- Pacient, který podstoupil chirurgickou opravu ruptury nebo poranění rotátorové manžety zahrnující šlachu subscapularis v období od dubna do září 2016 a od května 2018 do ledna 2019
- Pacient s lézí šlachy m. subscapularis charakterizovaný artroskopickou klasifikací
- Pacient, který se dříve účastnil klasifikační studie poranění šlach pod lopatkou na základě nálezů artroskopie provedené pouze v nemocnici Jean Mermoz
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kontraindikací k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MRI ramene
MRI ramene bude provedeno nejméně 3 roky po operaci ramene
|
MRI ramene bude provedeno nejméně 3 roky po operaci ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjizvení šlach
Časové okno: 1 den
|
Zjizvení šlach je založeno na Sugaya klasifikaci z MRI
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mastná infiltrace
Časové okno: 1 den
|
Tuková infiltrace m. subscapularis se hodnotí podle Goutallierovy klasifikace
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A02504-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .